- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06138262
Preconception Nutrition Education Intervention för blivande brudar
15 november 2023 uppdaterad av: Ratna Wulandari, Indonesia University
Effektiviteten av Preconception Nutrition Education för blivande brudar för att förhindra anemi och kronisk energibrist under graviditeten.
Denna forskning fokuserar på vikten av preconception hälsovård.
I den här forskningen genomfördes en intervention som gav hälsoundervisning angående näringsförberedelser före konception.
Forskningsmetoder som används är ett kvasi-experiment med metoden Non Equivalent Control Group.
Exempel som användes i denna forskning var 100 blivande brudar och brudgummar i Indonesien.
Interventionsgruppen kommer att förses med utbildning genom en utbildningsmodul för prekonceptionsnäring och brudens hälsokort, och kontrollgruppen fick utbildning med hjälp av brudens hälsobroschyr.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Java
-
Depok, West Java, Indonesien
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Kvinnor i åldern 20 till 35 år
- Har ingen sjukdomshistoria som försvagar anemi och näringsintag
- Tentamen max 3 månader innan vigseln
- Blivande brudpar försenar inte graviditetsprogrammet
Exklusions kriterier :
- Inte fullständig föräktenskaplig reproduktiv hälsoundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hälsofrämjande utbildning om preconception-näring
|
Tillhandahålla utbildning om näringsförberedelser under graviditeten 3 månader före bröllopet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobinnivå
Tidsram: en dag
|
Mätning av hemoglobinnivåer genom att ta ett blodprov analyseras sedan av laboratoriepersonal på vårdcentralen (vårdcentralen där undersökningen görs) därefter skrivs resultatet på laboratoriekontrollresultaten i måttenheter gr/dL med en normal värde på minst 12 gr/dL med försökspersonen en vuxen kvinna och gravida kvinnor i 1:a trimestern.
|
en dag
|
|
Body mass Index
Tidsram: en dag
|
Body mass index mäts genom att mäta kroppsvikt (kilogram) dividerat med längd (meter) i kvadrat med måttenheter kg/m2 med försökspersoner mätt av vuxna kvinnor och gravida kvinnor i 1:a trimestern, med ett lägsta normalt BMI-värde på 18,5 kg/ m2.
|
en dag
|
|
Midupper Arm Circumference (MUAC)
Tidsram: en dag
|
MUAC mäts hos vuxna kvinnor med hjälp av en flexibel mätare som läggs i mitten mellan acromion- och olecranonprocesserna på skulderbladet respektive ulna på armen, med ett normalvärde på minst 23,5 cm.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Beräknad)
20 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2106769774
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .