- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06138262
Intervención de educación nutricional previa a la concepción para futuras novias
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Ratna Wulandari, Indonesia University
Efectividad de la educación nutricional previa a la concepción para futuras novias para prevenir la anemia y la deficiencia energética crónica durante el embarazo.
Esta investigación se centra en la importancia de la atención sanitaria previa a la concepción.
En esta investigación se realizó una intervención brindando educación para la salud sobre la preparación nutricional preconcepcional.
Los métodos de investigación utilizados son un Cuasi Experimento con el método de Grupo de Control No Equivalente.
El ejemplo utilizado en esta investigación fueron 100 futuros novios en Indonesia.
El grupo de intervención recibirá educación a través de un módulo de educación nutricional previa a la concepción y la tarjeta sanitaria de la novia, y el grupo de control recibió educación utilizando el folleto de salud de la novia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Depok, West Java, Indonesia
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión :
- Mujeres de 20 a 35 años
- No tener antecedentes de enfermedad que debilite la anemia y la ingesta nutricional.
- Examen máximo 3 meses antes de la boda.
- Las futuras parejas nupciales no retrasan el programa de embarazo
Criterio de exclusión :
- Examen de salud reproductiva prematrimonial no completo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: educación para la promoción de la salud sobre nutrición previa a la concepción
|
Proporcionar educación sobre la preparación nutricional del embarazo durante el período previo a la concepción 3 meses antes de la boda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: un día
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La medición de los niveles de hemoglobina mediante la toma de una muestra de sangre es luego analizada por el personal de laboratorio del centro de salud (servicio del centro de salud donde se realiza el examen) y luego los resultados se escriben en los resultados de la prueba de laboratorio en unidades de medida gr/dL con un valor normal. valor de al menos 12 gr/dL siendo el sujeto una mujer adulta y mujeres embarazadas en el 1er trimestre.
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un día
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: un día
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El índice de masa corporal se mide midiendo el peso corporal (kilogramos) dividido por la altura (metros) al cuadrado con unidades de medida kg/m2 en sujetos medidos por mujeres adultas y mujeres embarazadas en el 1er trimestre, con un valor mínimo de IMC normal de 18,5 kg/ m2.
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un día
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Circunferencia media superior del brazo (MUAC)
Periodo de tiempo: un día
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MUAC se mide en mujeres adultas utilizando una cinta métrica flexible colocada en el punto medio entre los procesos acromion y olécranon en el omóplato y el cúbito, respectivamente, del brazo, con un valor normal de al menos 23,5 cm.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2106769774
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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