- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06138262
Intervention d'éducation nutritionnelle avant la conception pour les futures mariées
15 novembre 2023 mis à jour par: Ratna Wulandari, Indonesia University
Efficacité de l'éducation nutritionnelle avant la conception pour les futures mariées afin de prévenir l'anémie et le déficit énergétique chronique pendant la grossesse.
Cette recherche se concentre sur l’importance des soins de santé préconceptionnels.
Dans cette recherche, une intervention a été menée pour fournir une éducation sanitaire concernant la préparation nutritionnelle avant la conception.
Les méthodes de recherche utilisées sont une quasi-expérience avec la méthode du groupe témoin non équivalent.
L'exemple utilisé dans cette recherche était celui de 100 futurs mariés en Indonésie.
Le groupe d'intervention recevra une éducation via un module d'éducation nutritionnelle avant la conception et la carte de santé de la mariée, et le groupe témoin a reçu une éducation à l'aide du dépliant de santé de la mariée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Java
-
Depok, West Java, Indonésie
- Puskesmas / Government First Level Health Facilities
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration :
- Femmes âgées de 20 à 35 ans
- N'avoir aucun antécédent de maladie affaiblissant l'anémie et l'apport nutritionnel
- Examen maximum 3 mois avant le mariage
- Les futurs mariés ne retardent pas le programme de grossesse
Critère d'exclusion :
- Examen de santé reproductive prénuptial incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: éducation à la promotion de la santé sur la nutrition avant la conception
|
Fournir une éducation sur la préparation nutritionnelle de la grossesse pendant la période préconceptionnelle 3 mois avant le mariage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'hémoglobine
Délai: un jour
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La mesure du taux d'hémoglobine par prélèvement sanguin est ensuite analysée par le personnel du laboratoire du centre de santé (service de l'établissement de santé où est effectué l'examen) puis les résultats sont inscrits sur le laboratoire de contrôle. résultats en unités de mesure gr/dL avec une normale valeur d'au moins 12 gr/dL le sujet étant une femme adulte et une femme enceinte au 1er trimestre.
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un jour
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Indice de masse corporelle
Délai: un jour
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L'indice de masse corporelle est mesuré en mesurant le poids corporel (kilogrammes) divisé par la taille (mètres) au carré avec des unités de mesure kg/m2 chez des sujets mesurés par des femmes adultes et des femmes enceintes au 1er trimestre, avec une valeur d'IMC normale minimale de 18,5 kg/ m2.
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un jour
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Circonférence mi-supérieure du bras (MUAC)
Délai: un jour
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Le PB est mesuré chez les femmes adultes à l'aide d'un mètre ruban flexible posé à mi-chemin entre les processus acromion et olécrane sur l'omoplate et l'ulna, respectivement, du bras, avec une valeur normale d'au moins 23,5 cm.
|
un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
20 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2106769774
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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