- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06140394
Účinek nízkoúrovňové laserové terapie jako doplněk k nechirurgické terapii u různých věkových skupin
20. listopadu 2023 aktualizováno: Alaa Allah Hesham, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie jako doplněk k nechirurgické terapii na indukovatelné hladiny slinných látek syntázy oxidu dusného u různých věkových skupin pacientů s chronickou parodontitidou (randomizovaná klinická studie)
shrnutí je zhodnocení efektu nízkoúrovňové laserové terapie jako doplňku k nechirurgické terapii na indukovatelné hladiny slinných látek syntázy oxidu dusného u různých věkových skupin pacientů s chronickou parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
2 ml nestimulovaných slin budou odebrány metodou plivání, odebrané vzorky budou poté analyzovány pomocí techniky Elisa na hladiny indukovatelné syntázy oxidu dusného slinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa HM Naguib, bachelor's
- Telefonní číslo: 0100 01004962573
- E-mail: dr.alaaelbarahmtouchy@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Hamdy Nassar
-
Kontakt:
- hamdy HM nassar, PhD
- Telefonní číslo: 010 01004962573
- E-mail: hnassar2004@yahoo.com
-
Kontakt:
- amal AA ali, PhD
- Telefonní číslo: 010 01015232129
- E-mail: amalali7384@gmail.com
-
-
Nasrcity Nasr Street
-
Cairo, Nasrcity Nasr Street, Egypt, 11765
- Nábor
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Al-Azhar AU University, dental
- Telefonní číslo: 010 0222611404
- E-mail: hnassar2004@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samci a samice
- ve věku pod 40 nebo nad 60 let
- paradentóza fáze 2
- žádná ztráta zubů v důsledku paradentózy
Kritéria vyloučení:
- kuřácké návyky
- anamnéza antibiotik
- anamnéza systémových onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: starší věková skupina
starší věková skupina nad 60 let
|
nízkoúrovňová diodová terapie
nechirurgické škálování pomocí ultrazvuku
|
Komparátor placeba: mladé věkové skupiny
mladé věkové skupiny do 40 let
|
nízkoúrovňová diodová terapie
nechirurgické škálování pomocí ultrazvuku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
klinické parametry (klinická ztráta vazby)
Časové okno: 6 měsíců
|
měření klinických parametrů klinická ztráta přilnutí v milimetrech
|
6 měsíců
|
klinické parametry (gingivální index)
Časové okno: 6 měsíců
|
měření gingiválního indexu pomocí skórovacího systému.
Skóre od 0,1 do 1,0
= mírný zánět; 1,1-2,0
= střední zánět od a 2,1-3,0 znamená těžký zánět.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hodnocení indukovatelných hladin syntázy oxidu dusného
Časové okno: 3 měsíce
|
měření indukovatelné hladiny syntázy oxidu dusného v různých věkových skupinách před výkonem a po použití soupravy Elisa.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alaa H hesham mosa, bachelor's, Faculty of Dental Medicine for Girls
- Vrchní vyšetřovatel: hamdy H nassar, Faculty of Dental Medicine for Girls
- Ředitel studie: amal AA ali, Faculty of Dental Medicine for Girls
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-ME-23-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na diodový laser
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNeznámýAnalgezie | ImplantátKanada
-
Medical College of WisconsinThe New York Eye & Ear InfirmaryDokončenoDiabetický makulární edémSpojené státy
-
Light Sciences OncologyDokončenoPříznaky dolních močových cest | Benigní hyperplazie prostatyNový Zéland, Austrálie
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Jawaharlal Nehru Medical CollegeDokončeno
-
Light Sciences OncologyDokončenoPříznaky dolních močových cest | Benigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Dong-A UniversityDokončeno
-
Dong-A UniversityDokončenoMikroinvazivní spinocelulární karcinomKorejská republika