Hodnocení přípravků na čištění zubů k remineralizaci podpovrchových lézí skloviny a dentinu ve dvojitě zaslepené klinické studii in-situ

Kritéria pro zařazení:

• Být ve věku 18-75 let;
• Před účastí poskytnout písemný informovaný souhlas a dostat podepsanou kopii formuláře informovaného souhlasu;
• Být v dobrém celkovém zdravotním stavu na základě lékařské/zubní anamnézy a ústní zkoušky;
• Nemít žádné nežádoucí nebo alergické reakce na cín nebo výrobky obsahující cín;
• Souhlasíte s tím, že se po dobu trvání studie nebudete účastnit žádné jiné ústní studie;
• Mít přiměřený funkční chrup, jak určí orální zkoušející, a dostatečný počet zubů k podpoře vyrobeného zubního aparátu;
• Být ochoten zúčastnit se studie, být schopen dodržovat pokyny studie, úspěšně tolerovat/provádět všechny studijní postupy a být ochotný se vracet na všechny stanovené návštěvy v určený čas;
• Buďte ochotni upustit od používání nestudovaných přípravků na čištění zubů, ústní vody, žvýkaček a jiných produktů ústní péče, které nejsou předmětem studie;
• Buďte ochotni odložit všechny volitelné stomatologické výkony, dokud nebude studie dokončena;
• Buďte ochotni zdržet se používání kalciových žvýkaček při používání testovaných produktů;
• Buďte ochotni a schopni se zdržet nošení nočního chrániče (okluzní dlahy) po celou dobu studia (pouze pro nositele nočního chrániče).
• Schopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu a schopnost jej přečíst a podepsat;
• Mít alespoň 22 přirozených zubů;
• Mějte rychlost průtoku celých slin stimulovaných dásní ≥1,0 ​​ml/min a nestimulovaných průtoků celých slin ≥ 0,2 ml/min.
• Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu studia.

Kritéria vyloučení:

• Pokročilé periodontální onemocnění, charakterizované hnisavým exsudátem, generalizovanou pohyblivostí a/nebo těžkou recesí;
• Aktivní léčba parodontitidy;
• Zdravotní stav, který vyžaduje premedikaci před návštěvou zubaře/zákroky;
• Neléčené zubní problémy (např. dutiny);
• Samostatně hlášené těhotenství nebo plány otěhotnět během studie;
• Stávající zubní práce, které brání opotřebení aparátu včetně ortodontických aparátů nebo snímatelných zubních protéz;
• Chronická onemocnění, jako je cukrovka nebo užívání léků, které způsobují otoky dásní;
• Jakékoli nemoci nebo stavy (včetně citlivosti na složky přípravků na čištění zubů nebo anamnézy alergických nebo nežádoucích reakcí na cín nebo produkty obsahující cín), které by mohly narušit postupy vyšetření nebo účastníka bezpečně dokončit studii;
• Léčba antibiotiky nebo protizánětlivými léky v měsíci před zahájením studie;
• Použití léků, které mohou interagovat se suspenzemi zubní pasty nebo které mohou ovlivnit průtok slin;
• Anamnéza zdravotních stavů vyžadujících krytí antibiotiky před zubním ošetřením;
• Závažné infekční onemocnění;
• Jakékoli jiné zdravotní nebo zubní stavy, o kterých se předpokládá, že ohrožují zdraví a pohodu účastníka nebo výzkumného týmu, pokud se potenciální účastník účastnil studie.