Valutazione delle formulazioni di dentifricio per rimineralizzare le lesioni del sottosuolo di smalto e dentina in uno studio clinico in doppio cieco in situ

Criterio di inclusione:

• Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni;
• Fornire il consenso informato scritto prima della partecipazione e ricevere una copia firmata del modulo di consenso informato;
• Essere in buona salute generale sulla base dell'anamnesi medica/dentale e dell'esame orale;
• Non avere precedenti di reazioni avverse o allergiche allo stagno o ai prodotti contenenti stagno;
• Accettare di non partecipare a nessun altro studio orale per la durata dello studio;
• Avere una dentatura funzionale ragionevole come determinato dall'esaminatore orale e denti sufficienti per sostenere l'apparecchio dentale fabbricato;
• Essere disposti a partecipare allo studio, in grado di seguire le indicazioni dello studio, tollerare/eseguire con successo tutte le procedure dello studio e disposti a tornare per tutte le visite specificate all'orario stabilito;
• Essere disposto ad astenersi dall'utilizzare dentifrici, collutori, gomme da masticare e altri prodotti per l'igiene orale non appartenenti allo studio durante lo studio;
• Essere disposti a rinviare tutte le procedure odontoiatriche elettive fino al completamento dello studio;
• Essere disposti ad astenersi dall'utilizzare prodotti da masticare a base di calcio durante l'utilizzo dei prodotti in esame;
• Essere disposti e in grado di astenersi dall'indossare una guardia notturna (stecca occlusale) per l'intero corso dello studio (solo per chi indossa una guardia notturna).
• Capacità di comprendere, e capacità di leggere e firmare, il modulo di consenso informato;
• Avere almeno 22 denti naturali;
• Avere un flusso salivare intero stimolato dalla gengiva ≥ 1,0 ml/minuto e un flusso salivare intero non stimolato ≥ 0,2 ml/minuto.
• Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per tutta la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

• Malattia parodontale avanzata, caratterizzata da essudato purulento, mobilità generalizzata e/o grave recessione;
• Trattamento attivo per la parodontite;
• Una condizione medica che richiede premedicazione prima di visite/procedure odontoiatriche;
• Problemi dentali non trattati (ad es. cavità);
• Gravidanza autodichiarata o intenzione di rimanere incinta durante lo studio;
• Lavori dentistici esistenti che impediscono l'usura dell'apparecchio, compresi apparecchi ortodontici o protesi rimovibili;
• Malattie croniche come il diabete o l’uso di farmaci che causano gonfiore alle gengive;
• Eventuali malattie o condizioni (inclusa la sensibilità agli ingredienti del dentifricio o una storia di reazioni allergiche o avverse allo stagno o ai prodotti contenenti stagno) che potrebbero interferire con le procedure di esame o con il completamento in sicurezza dello studio da parte del partecipante;
• Trattamento con antibiotici o farmaci antinfiammatori nel mese precedente l'inizio dello studio;
• Uso di farmaci che possono interagire con i liquidi del dentifricio o che possono influenzare la velocità del flusso salivare;
• Anamnesi di condizioni di salute che richiedono copertura antibiotica prima del trattamento odontoiatrico;
• Malattia infettiva grave;
• Qualsiasi altra condizione medica o dentale ritenuta tale da mettere a rischio la salute e il benessere del partecipante o del gruppo di ricerca se il potenziale partecipante ha partecipato allo studio.