이중 맹검 현장 임상 시험에서 법랑질 및 상아질 표면 아래 병변을 재광화하기 위한 치약 제형 평가

포함 기준:

• 18~75세이어야 합니다.
• 참여하기 전에 서면 동의서를 제공하고 사전 동의서의 서명된 사본을 받습니다.
• 병력/치과 병력 및 구강 검사에 근거하여 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 주석 또는 주석 함유 제품에 대한 부작용이나 알레르기 반응의 병력이 없습니다.
• 연구 기간 동안 다른 구두 연구에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
• 구강 검사관이 판단한 합리적인 기능적 치열과 제작된 치아 장치를 지지할 수 있는 충분한 치아를 가지고 있어야 합니다.
• 연구에 기꺼이 참여하고, 연구 지침을 따를 수 있고, 모든 연구 절차를 성공적으로 용인/수행할 수 있으며, 지정된 시간에 지정된 모든 방문을 위해 기꺼이 돌아올 의지가 있어야 합니다.
• 연구 기간 동안 연구용이 아닌 치약, 구강 세정제, 츄잉껌 및 기타 연구용이 아닌 구강 관리 제품의 사용을 기꺼이 자제해야 합니다.
• 연구가 완료될 때까지 모든 선택적인 치과 시술을 기꺼이 연기하십시오.
• 시험 제품을 사용하는 동안 칼슘 츄어블 사용을 기꺼이 자제하십시오.
• 전체 연구 과정 동안 나이트가드(교합 부목) 착용을 기꺼이 자제할 수 있어야 합니다(나이트가드 착용자에게만 해당).
• 사전 동의서를 이해하고 읽고 서명할 수 있는 능력
• 최소한 22개의 자연 치아를 가지고 있어야 합니다.
• 잇몸 자극을 받은 전체 타액 유량이 ≥1.0 ml/분이고 자극되지 않은 전체 타액 유량이 ≥ 0.2 ml/분입니다.
• 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하다는 의지.

제외 기준:

• 화농성 삼출물, 전신 운동성 및/또는 심각한 퇴축을 특징으로 하는 진행성 치주 질환;
• 치주염에 대한 적극적인 치료;
• 치과 방문/시술 전에 사전 치료가 필요한 건강 상태,
• 치료되지 않은 치과 문제(예: 충치);
• 임신을 스스로 보고했거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
• 치열교정 장치 또는 착탈식 의치를 포함한 장치의 착용을 방지하는 기존 치과 작업,
• 당뇨병이나 잇몸 부종을 유발하는 약물 사용과 같은 만성 질환;
• 검사 절차나 참가자의 안전한 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태(치약 성분에 대한 민감성, 주석 또는 주석 함유 제품에 대한 알레르기 또는 부작용 병력 포함)
• 연구 시작 전 한 달 동안 항생제 또는 항염증제를 사용한 치료
• 치약 슬러리와 상호작용할 수 있거나 타액 흐름 속도에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용
• 치과 치료 전 항생제 보장이 필요한 건강 상태의 병력
• 심각한 전염병;
• 잠재적인 참가자가 연구에 참여한 경우 참가자 또는 연구팀의 건강과 복지를 위험에 빠뜨리는 것으로 간주되는 기타 의료 또는 치과 질환.