Avaliação de formulações de dentifrícios para remineralizar lesões subsuperficiais do esmalte e da dentina em um ensaio clínico duplo-cego in-situ

Critério de inclusão:

• Ter entre 18 e 75 anos;
• Fornecer consentimento informado por escrito antes da participação e receber uma cópia assinada do formulário de consentimento informado;
• Estar em bom estado geral de saúde com base no histórico médico/odontológico e exame bucal;
• Não ter histórico de reações adversas ou alérgicas ao estanho ou produtos que contenham estanho;
• Concordar em não participar de nenhum outro estudo oral durante a duração do estudo;
• Ter uma dentição funcional razoável conforme determinado pelo examinador oral e dentes suficientes para suportar o aparelho dentário fabricado;
• Estar disposto a participar do estudo, ser capaz de seguir as instruções do estudo, tolerar/realizar com sucesso todos os procedimentos do estudo e estar disposto a retornar para todas as visitas especificadas no horário marcado;
• Esteja disposto a abster-se de usar dentifrício, enxaguatório bucal, goma de mascar e outros produtos de higiene bucal que não sejam do estudo durante o estudo;
• Esteja disposto a adiar todos os procedimentos odontológicos eletivos até que o estudo seja concluído;
• Esteja disposto a abster-se de mastigar cálcio enquanto estiver usando os produtos de teste;
• Esteja disposto e seja capaz de evitar o uso de guarda noturno (tala oclusal) durante todo o curso do estudo (somente para usuários de guarda noturno).
• Capacidade de compreender e ler e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
• Ter pelo menos 22 dentes naturais;
• Ter uma taxa de fluxo salivar total estimulado pela gengiva ≥1,0 ​​ml/minuto e uma taxa de fluxo salivar total não estimulado ≥ 0,2 ml/minuto.
• Disponibilidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Doença periodontal avançada, caracterizada por exsudato purulento, mobilidade generalizada e/ou recessão grave;
• Tratamento ativo para periodontite;
• Uma condição médica que requer pré-medicação antes de consultas/procedimentos odontológicos;
• Problemas dentários não tratados (por ex. cavidades);
• Gravidez autorreferida ou planos de engravidar durante o estudo;
• Trabalhos dentários existentes que evitem o desgaste do aparelho, incluindo aparelhos ortodônticos ou próteses removíveis;
• Doenças crônicas como diabetes ou uso de medicamentos que causam inchaço nas gengivas;
• Quaisquer doenças ou condições (incluindo sensibilidade aos ingredientes do dentifrício ou histórico de reações alérgicas ou adversas ao estanho ou produtos que contenham estanho) que possam interferir nos procedimentos de exame ou na conclusão segura do estudo pelo participante;
• Tratamento com antibióticos ou anti-inflamatórios no mês anterior ao início do estudo;
• Uso de medicamentos que possam interagir com a pasta de dente ou que possam afetar o fluxo salivar;
• História de condições de saúde que requerem cobertura antibiótica antes do tratamento odontológico;
• Doença infecciosa grave;
• Quaisquer outras condições médicas ou odontológicas consideradas que coloquem em risco a saúde e o bem-estar do participante ou da equipe de pesquisa se o potencial participante participasse do estudo.