Ocena preparatów środków do czyszczenia zębów remineralizujących uszkodzenia podpowierzchniowe szkliwa i zębiny w badaniu klinicznym in-situ z podwójnie ślepą próbą

Kryteria przyjęcia:

• Być w wieku 18-75 lat;
• Przed przystąpieniem do udziału należy wyrazić pisemną świadomą zgodę i otrzymać podpisany egzemplarz formularza świadomej zgody;
• Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, co potwierdza wywiad lekarski/dentystyczny i badanie ustne;
• nie występowały w przeszłości żadne reakcje niepożądane lub alergiczne na cynę lub produkty zawierające cynę;
• Wyrażam zgodę na nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu ustnym przez cały czas trwania badania;
• Posiadać rozsądne, funkcjonalne uzębienie, jak stwierdził lekarz jamy ustnej, oraz zęby wystarczające do podparcia wykonanego aparatu dentystycznego;
• Być gotowym do wzięcia udziału w badaniu, być w stanie postępować zgodnie ze wskazówkami badania, pomyślnie tolerować/wykonywać wszystkie procedury badawcze i być gotowym na powrót na wszystkie określone wizyty w wyznaczonym czasie;
• Bądź gotowy powstrzymać się od używania niebadanego środka do czyszczenia zębów, płukania ust, gumy do żucia i innych niebadanych produktów do pielęgnacji jamy ustnej podczas badania;
• Być skłonnym odłożyć wszystkie planowe zabiegi stomatologiczne do czasu zakończenia badania;
• Bądź gotowy powstrzymać się od używania produktów do żucia wapniowego podczas stosowania testowanych produktów;
• Być gotowym i móc powstrzymać się od noszenia noktowizora (szyny okluzyjnej) przez cały okres badania (tylko dla osób noszących noktowizor).
• Umiejętność zrozumienia oraz umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody;
• Mieć co najmniej 22 naturalne zęby;
• Mają stymulowane dziąsłami natężenie przepływu całej śliny ≥1,0 ​​ml/min i niestymulowane natężenie przepływu całej śliny ≥0,2 ml/min.
• Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Zaawansowana choroba przyzębia, charakteryzująca się ropnym wysiękiem, uogólnioną ruchomością i/lub ciężką recesją;
• Aktywne leczenie zapalenia przyzębia;
• Stan chorobowy wymagający premedykacji przed wizytami/zabiegami stomatologicznymi;
• Nieleczone problemy stomatologiczne (np. ubytki);
• Zgłoszona przez siebie ciąża lub plany zajścia w ciążę w trakcie badania;
• Istniejące prace stomatologiczne uniemożliwiające zużycie aparatu, w tym aparatów ortodontycznych lub protez ruchomych;
• Przewlekła choroba, taka jak cukrzyca lub stosowanie leków powodujących obrzęk dziąseł;
• Wszelkie choroby lub stany (w tym nadwrażliwość na składniki środków do czyszczenia zębów lub historia alergii lub reakcji niepożądanych na cynę lub produkty zawierające cynę), które mogą zakłócać procedury badawcze lub bezpieczne ukończenie badania przez uczestnika;
• Leczenie antybiotykami lub lekami przeciwzapalnymi w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania;
• Używanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z zawiesiną pasty do zębów lub które mogą wpływać na szybkość wydzielania śliny;
• Historia schorzeń wymagających antybiotykoterapii przed leczeniem stomatologicznym;
• Poważna choroba zakaźna;
• Wszelkie inne schorzenia lub schorzenia stomatologiczne, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i dobrego samopoczucia uczestnika lub zespołu badawczego, jeśli potencjalny uczestnik wziął udział w badaniu.