Bewertung von Zahnputzmittelformulierungen zur Remineralisierung von Schmelz- und Dentinläsionen unter der Oberfläche in einer doppelblinden klinischen In-situ-Studie

Einschlusskriterien:

• 18–75 Jahre alt sein;
• Geben Sie vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ab und erhalten Sie eine unterschriebene Kopie der Einverständniserklärung.
• Sie sind in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand, basierend auf der medizinischen/zahnärztlichen Vorgeschichte und der mündlichen Untersuchung.
• Sie haben in der Vergangenheit keine unerwünschten oder allergischen Reaktionen auf Zinn oder zinnhaltige Produkte.
• Stimmen Sie zu, während der Studiendauer an keiner anderen mündlichen Studie teilzunehmen;
• über ein vernünftig funktionsfähiges Gebiss verfügen, wie vom mündlichen Untersucher festgestellt, und über ausreichend Zähne, um die hergestellte Zahnspange zu tragen;
• Seien Sie bereit, an der Studie teilzunehmen, in der Lage, den Studienanweisungen zu folgen, alle Studienverfahren erfolgreich zu tolerieren/durchzuführen und bereit, zu allen angegebenen Besuchen zum vereinbarten Zeitpunkt zurückzukehren;
• Seien Sie bereit, während der Studie auf die Verwendung von nicht studienfremden Zahnputzmitteln, Mundspülungen, Kaugummi und anderen nicht studienfremden Mundpflegeprodukten zu verzichten;
• Seien Sie bereit, alle elektiven zahnärztlichen Eingriffe zu verschieben, bis die Studie abgeschlossen ist;
• Seien Sie bereit, während der Verwendung der Testprodukte auf die Verwendung von Kalzium-Kauartikeln zu verzichten.
• Seien Sie bereit und in der Lage, während des gesamten Studienverlaufs auf das Tragen eines Nachtschutzes (Aufbissschiene) zu verzichten (gilt nur für Nachtschutzträger).
• Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu lesen und zu unterschreiben;
• Mindestens 22 natürliche Zähne haben;
• Sie haben eine durch das Zahnfleisch stimulierte Gesamtspeichelflussrate von ≥ 1,0 ml/Minute und eine unstimulierte Gesamtspeichelflussrate von ≥ 0,2 ml/Minute.
• Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.

Ausschlusskriterien:

• Fortgeschrittene Parodontitis, gekennzeichnet durch eitriges Exsudat, allgemeine Beweglichkeit und/oder schwere Rezession;
• Aktive Behandlung von Parodontitis;
• Ein medizinischer Zustand, der vor zahnärztlichen Besuchen/Zahnbehandlungen eine Prämedikation erfordert;
• Unbehandelte Zahnprobleme (z.B. Hohlräume);
• Selbstberichtete Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während der Studie;
• Vorhandene zahnärztliche Arbeiten, die das Tragen des Geräts verhindern, einschließlich kieferorthopädischer Geräte oder herausnehmbarer Zahnprothesen;
• Chronische Erkrankungen wie Diabetes oder Einnahme von Medikamenten, die eine Zahnfleischschwellung verursachen;
• Alle Krankheiten oder Zustände (einschließlich Empfindlichkeit gegenüber Zahnputzmittelbestandteilen oder einer Vorgeschichte von allergischen oder unerwünschten Reaktionen auf Zinn oder zinnhaltige Produkte), die den Untersuchungsablauf oder den sicheren Abschluss der Studie durch den Teilnehmer beeinträchtigen könnten;
• Behandlung mit Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten im Monat vor Studienbeginn;
• Verwendung von Medikamenten, die mit den Zahnpasta-Breien interagieren oder die Speichelflussrate beeinflussen können;
• Vorgeschichte von Gesundheitszuständen, die vor einer zahnärztlichen Behandlung eine Antibiotikabehandlung erfordern;
• Schwere Infektionskrankheit;
• Alle anderen medizinischen oder zahnmedizinischen Erkrankungen, von denen angenommen wird, dass sie die Gesundheit und das Wohlbefinden des Teilnehmers oder des Forschungsteams gefährden, wenn der potenzielle Teilnehmer an der Studie teilnimmt.