A zománc és a dentin felszín alatti elváltozásainak remineralizálására szolgáló fogápoló készítmények értékelése kettős vak in-situ klinikai vizsgálatban

Bevételi kritériumok:

• Legyen 18-75 éves;
• Részvétel előtt írásos beleegyező nyilatkozatot kell adnia, és megkapja a beleegyező nyilatkozat aláírt példányát;
• Jó általános egészségi állapotnak kell lennie az orvosi/fogászati ​​anamnézis és a szóbeli vizsgálat alapján;
• Korábban nem fordult elő káros vagy allergiás reakció az ónra vagy óntartalmú termékekre;
• beleegyezik abba, hogy a tanulmány időtartama alatt semmilyen más szóbeli vizsgálatban nem vesz részt;
• A szájvizsgáló által meghatározott ésszerű funkcionális fogazattal és elegendő fogazattal kell rendelkeznie a gyártott fogászati ​​készülék megtámasztásához;
• hajlandó részt venni a vizsgálatban, képes követni a tanulmányi utasításokat, sikeresen tolerálni/végezni minden vizsgálati eljárást, és hajlandó minden meghatározott látogatásra a megjelölt időpontban visszatérni;
• Legyen hajlandó tartózkodni a nem tanulmányi célú fogkrém, szájöblítő, rágógumi és egyéb, nem tanulmányozott szájápoló termékek használatától a vizsgálat alatt;
• Legyen hajlandó minden választható fogászati ​​eljárást elhalasztani a vizsgálat befejezéséig;
• Legyen hajlandó tartózkodni a kalciumrágók használatától a teszttermékek használata közben;
• Legyen hajlandó és képes tartózkodni az hálóőr (okkluzális sín) viselésétől a vizsgálat teljes ideje alatt (csak hálóőrt viselők számára).
• Képes megérteni, elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
• Legyen legalább 22 természetes foga;
• Az íny által stimulált teljes nyál áramlási sebessége ≥ 1,0 ml/perc és a nem stimulált teljes nyál áramlási sebessége ≥ 0,2 ml/perc.
• Hajlandóság az összes vizsgálati eljárás betartására, és a tanulmány időtartama alatt rendelkezésre állásra.

Kizárási kritériumok:

• Előrehaladott periodontális betegség, amelyet gennyes váladék, általános mobilitás és/vagy súlyos recesszió jellemez;
• Parodontitis aktív kezelése;
• Olyan egészségügyi állapot, amely a fogorvosi vizitek/eljárások előtt premedikációt igényel;
• Kezeletlen fogászati ​​problémák (pl. üregek);
• Ön által bejelentett terhesség vagy terhességet tervez a vizsgálat során;
• Meglévő fogászati ​​munka, amely megakadályozza a készülék kopását, beleértve a fogszabályozó készülékeket vagy a kivehető fogsorokat;
• Krónikus betegségek, például cukorbetegség vagy ínyduzzanatot okozó gyógyszerek alkalmazása;
• Bármilyen betegség vagy állapot (beleértve a fogkrém összetevőivel szembeni érzékenységet vagy az ónnal vagy óntartalmú termékekkel szembeni allergiás vagy nemkívánatos reakciókat), amelyek megzavarhatják a vizsgálati eljárásokat vagy a résztvevőt a vizsgálat biztonságos befejezésében;
• Antibiotikumokkal vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés a vizsgálat megkezdése előtti hónapban;
• Olyan gyógyszerek használata, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a fogkrém-iszapokkal, vagy amelyek befolyásolhatják a nyáláramlás sebességét;
• A fogászati ​​kezelést megelőzően antibiotikum-kezelést igénylő egészségügyi állapotok anamnézisében;
• Súlyos fertőző betegség;
• Bármilyen egyéb egészségügyi vagy fogászati ​​állapot, amelyről úgy ítélik meg, hogy veszélybe sodorja a résztvevő vagy a kutatócsoport egészségét és jólétét, ha a potenciális résztvevő részt vett a vizsgálatban.