Srovnání maximálních pohybových kapacit horních a dolních končetin a okysličení svalů u pacientů s ILD
27. prosince 2023 aktualizováno: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Porovnání maximálních zátěžových kapacit horní a dolní končetiny, okysličení svalů a spotřeby energie při testech u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
Intersticiální plicní choroby (ILD) jsou komplexní skupinou onemocnění, která způsobují významnou morbiditu a mortalitu, rozvíjejí se difuzní plicní parenchym a alveolární záněty a také intersticiální fibróza, která se týká více než 200 onemocnění.
Kvůli poruše ventilace restriktivního typu a poruše výměny plicních plynů se u těchto pacientů zhoršila plicní funkce a obvykle je pozorována progresivní dušnost, únava, kašel a nesnášenlivost zátěže, což také ovlivňuje kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V důsledku chronického zánětlivého procesu onemocnění se rozvíjejí strukturální a mechanické plicní poruchy, které jsou uváděny jako příčiny zhoršení kardiopulmonálních funkcí. U těchto pacientů dochází ke snížení statických a dynamických plicních objemů a kapacity difúze oxidu uhelnatého. V důsledku tohoto mechanismu klesá úroveň fyzické aktivity v důsledku zvýšené dušnosti při aktivitě. U intersticiálních plicních onemocnění dochází k poklesu periferní listopadové svalové síly horních i dolních končetin. listopadu bylo konstatováno, že slabost kosterního svalstva dolních končetin byla u těchto pacientů výraznější než kosterní svalstvo horních končetin v důsledku nepoužívání a svalová síla horních končetin se významně nesnížila. Bylo však hlášeno, že zátěžová kapacita horních končetin je horší než zátěžová kapacita dolních končetin. Arteriální hypoxémie se ukazuje jako hlavní důvod poklesu zátěžového výkonu a maximální spotřeba kyslíku (VO2peak) se u těchto pacientů snížila.
U zdravých lidí se během cvičení zvyšuje frekvence dýchání, dechový objem (VT), minutová ventilace a spotřeba kyslíku. U intersticiálních plicních pacientů se vitální kapacita v klidu snižuje, což vede k omezení VT. Snižuje se poddajnost plic a zvyšuje se respirační zátěž. Dýchací zátěž, která se při zátěži ještě zvyšuje, má špatný vliv na činnost komor. To způsobuje nižší kyslíkový pulz a pulzní objem u pacientů při zátěži než u zdravých jedinců.
Primární cíl studie: Porovnat maximální zátěžové kapacity a okysličení svalů při kardiopulmonálních zátěžových testech horních a dolních končetin u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním.
Sekundárním cílem studie je porovnat spotřebu energie a vnímání dušnosti a únavy při testech u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním.
Primárním výstupem budou horní a dolní maximální zátěžové kapacity (kardiopulmonální zátěžové testy) a okysličení svalů během kardiopulmonálních zátěžových testů (přístroj Near-infrared spectroscopy).
Sekundárním výstupem bude spotřeba energie (zařízení s více senzorovou aktivitou), vnímání dušnosti (Modified Borg Scale (MBS)) a únavy (MBS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 03122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt.
- E-mail: beyzanuroymez@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06490
- Nábor
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Beyza Nur ÖYMEZ, Prof. Dr.
- E-mail: beyzanuroymez@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude přijato 30 pacientů s diagnózou intersticiálního plicního onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18-75 let s intersticiálním plicním onemocněním
Kritéria vyloučení:
- akutní infekce během studie
- trpíte ortopedickým nebo neurologickým onemocněním, které ovlivní jejich pohybovou kapacitu
- akutní exacerbace nebo jakákoli infekce
- mají kontraindikace k zátěžovému testu
- akutní respirační infekce
- měl v posledních 3 měsících onemocnění Coronavirus-19 (COVID-19).
- podstoupili jinou léčbu než standardní lékařskou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina dolních končetin
Prvním testem je kardiopulmonální zátěžový test (CPET), který hodnotí maximální zátěžovou kapacitu dolních končetin a bude prováděn na běžícím pásu. Během testu bude u jedinců měřen svalový kyslík pomocí blízkého infračerveného spektrometru a jejich spotřeba energie bude měřena multisenzorickým monitorem fyzické aktivity. |
|
Skupina horních končetin
Ve druhém testu bude maximální zátěžová kapacita pro horní končetinu opět vyhodnocena pomocí CPET a provedena na pažním ergometru. Druhý test bude proveden 48 hodin po zátěžovém testu dolních končetin. Během testu ve druhé skupině bude stejně jako v prvním testu měřen svalový kyslík blízkým infračerveným spektrometrem a energetický výdej multisenzorickým monitorem fyzické aktivity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení periferních svalů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kyslík v periferních svalech bude měřen pomocí blízké infračervené spektrometrie. Pro oba testy budou sondy zařízení umístěny na horní a dolní končetiny. Přístroj umožňuje zobrazit procento kyslíku, koncentraci oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu, rozdíl mezi oxyhemoglobinem a deoxyhemoglobinem a celkový hemoglobin. Tyto parametry budou v naší studii hodnoceny. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální cvičební kapacita
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Maximální zátěžová kapacita bude vyhodnocena testem kardiopulmonální zátěže.
Kardiopulmonální zátěžové testování bude aplikováno podle kritérií American Thoracic Society (ATS) a European Respiratory Society (ERS).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Spotřeba energie během testů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spotřeba energie bude vyhodnocena pomocí multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient nosí multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže během CPET.
Spotřeba energie (joule / den) bude měřena pomocí multisenzorového monitoru fyzické aktivity.
Naměřený parametr bude zprůměrován a analyzován pomocí programu "SenseWear® 7.0 Software".
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Úroveň fyzické aktivity (celkový energetický výdej)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient bude nosit multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže po dobu 4 nepřetržitých dnů.
O sejmutí přístroje bude pacient informován při koupeli.
Celkový energetický výdej (joule/den) bude měřen multisenzorovým monitorem fyzické aktivity.
Parametry naměřené během dvou dnů budou zprůměrovány a analyzovány pomocí programu „SenseWear® 7.0 Software“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita (aktivní výdej energie (joule / den))
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient bude nosit multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže po dobu 4 nepřetržitých dnů.
O sejmutí přístroje bude pacient informován při koupeli.
Aktivní energetický výdej (joule / den) bude měřen multisenzorovým monitorem fyzické aktivity.
Parametry naměřené během dvou dnů budou zprůměrovány a analyzovány pomocí programu „SenseWear® 7.0 Software“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita (doba fyzické aktivity (min / den))
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient bude nosit multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže po dobu 4 nepřetržitých dnů.
O sejmutí přístroje bude pacient informován při koupeli.
Čas fyzické aktivity (min / den) bude měřen multisenzorovým monitorem fyzické aktivity.
Parametry naměřené během dvou dnů budou zprůměrovány a analyzovány pomocí programu „SenseWear® 7.0 Software“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita (průměrný metabolický ekvivalent (MET / den))
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient bude nosit multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže po dobu 4 nepřetržitých dnů.
O sejmutí přístroje bude pacient informován při koupeli.
Průměrný metabolický ekvivalent (MET / den) bude měřen multisenzorovým monitorem fyzické aktivity.
Parametry naměřené během dvou dnů budou zprůměrovány a analyzovány pomocí programu „SenseWear® 7.0 Software“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita (počet kroků (kroky / den))
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient bude nosit multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže po dobu 4 nepřetržitých dnů.
O sejmutí přístroje bude pacient informován při koupeli.
Počet kroků (kroků / den) bude měřen multisenzorovým monitorem fyzické aktivity.
Parametry naměřené během dvou dnů budou zprůměrovány a analyzovány pomocí programu „SenseWear® 7.0 Software“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita (čas strávený vleže (min / den) dny))
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient bude nosit multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže po dobu 4 nepřetržitých dnů.
O sejmutí přístroje bude pacient informován při koupeli.
Čas strávený vleže (min / den) dny) bude měřen multisenzorovým monitorem fyzické aktivity.
Parametry naměřené během dvou dnů budou zprůměrovány a analyzovány pomocí programu „SenseWear® 7.0 Software“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Fyzická aktivita (doba spánku (min / den))
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Multisenzorového monitoru aktivity (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pacient bude nosit multisenzorový monitor fyzické aktivity na tricepsovém svalu nedominantní paže po dobu 4 nepřetržitých dnů.
O sejmutí přístroje bude pacient informován při koupeli.
Doba spánku (min / den) bude měřena pomocí multisenzorového monitoru fyzické aktivity.
Parametry naměřené během dvou dnů budou zprůměrovány a analyzovány pomocí programu „SenseWear® 7.0 Software“.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Izometrická síla periferních svalů bude měřena přenosným ručním dynamometrem (JTECH Commander, USA). Měření budou opakována na ramenních abduktorech a extenzorech kolene třikrát vpravo a vlevo. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dušnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Modifikovaná Borgská škála: Modifikovaná Borgská škála je subjektivní škála, která má skóre 0-10 pro dušnost a únavu v klidu a/nebo během aktivity.
Nejnižších 0 bodů „vůbec ne“, nejvyšších 10 bodů „velmi těžké“ znamená dušnost.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Únava
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Únava bude měřena tureckou adaptací stupnice závažnosti únavy.
Škála závažnosti únavy (FSS) je škála, která hodnotí únavu a skládá se z 9 otázek.
Skóre lze získávat ze stupnice v rozsahu 0 až 63 bodů.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 7 body.
Celkové skóre se dělí 9, a pokud je průměr menší než 4, únava není vyjádřena, a pokud je více než 4 body, má se za to, že únava existuje.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ross RM. ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1451; author reply 1451. doi: 10.1164/ajrccm.167.10.950. No abstract available.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Dowman LM, McDonald CF, Hill CJ, Lee AL, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh NSL, Southcott AM, Burge AT, Gillies R, Martin A, Holland AE. The evidence of benefits of exercise training in interstitial lung disease: a randomised controlled trial. Thorax. 2017 Jul;72(7):610-619. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208638. Epub 2017 Feb 17.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Nishiyama O, Yamazaki R, Sano H, Iwanaga T, Higashimoto Y, Kume H, Tohda Y. Physical activity in daily life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Investig. 2018 Jan;56(1):57-63. doi: 10.1016/j.resinv.2017.09.004. Epub 2017 Oct 23.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Lee JA, Laurson KR. Validity of the SenseWear armband step count measure during controlled and free-living conditions. J Exerc Sci Fit. 2015 Jun;13(1):16-23. doi: 10.1016/j.jesf.2014.11.002. Epub 2015 Jan 29.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Mikolasch TA, Garthwaite HS, Porter JC. Update in diagnosis and management of interstitial lung disease . Clin Med (Lond). 2017 Apr;17(2):146-153. doi: 10.7861/clinmedicine.17-2-146.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Bourke SJ. Interstitial lung disease: progress and problems. Postgrad Med J. 2006 Aug;82(970):494-9. doi: 10.1136/pgmj.2006.046417.
- Shen Q, Guo T, Song M, Guo W, Zhang Y, Duan W, Peng Y, Ni S, Ouyang X, Peng H. Pain is a common problem in patients with ILD. Respir Res. 2020 Nov 11;21(1):297. doi: 10.1186/s12931-020-01564-0.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Antoniou KM, Margaritopoulos GA, Tomassetti S, Bonella F, Costabel U, Poletti V. Interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2014 Mar 1;23(131):40-54. doi: 10.1183/09059180.00009113.
- Baydur A. Pulmonary physiology in interstitial lung disease: recent developments in diagnostic and prognostic implications. Curr Opin Pulm Med. 1996 Sep;2(5):370-5. doi: 10.1097/00063198-199609000-00005.
- Panagiotou M, Church AC, Johnson MK, Peacock AJ. Pulmonary vascular and cardiac impairment in interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2017 Jan 17;26(143):160053. doi: 10.1183/16000617.0053-2016. Print 2017 Jan.
- Mendes P, Wickerson L, Helm D, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Singer LG, Mathur S. Skeletal muscle atrophy in advanced interstitial lung disease. Respirology. 2015 Aug;20(6):953-9. doi: 10.1111/resp.12571. Epub 2015 Jun 17.
- Harris-Eze AO, Sridhar G, Clemens RE, Zintel TA, Gallagher CG, Marciniuk DD. Role of hypoxemia and pulmonary mechanics in exercise limitation in interstitial lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):994-1001. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887597.
- Bhambhani Y, Maikala R, Buckley S. Muscle oxygenation during incremental arm and leg exercise in men and women. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Oct;78(5):422-31. doi: 10.1007/s004210050441.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Cardiopulmonary Exercise Testing in Patients With Interstitial Lung Disease. Front Physiol. 2020 Jul 10;11:832. doi: 10.3389/fphys.2020.00832. eCollection 2020.
- Orr JL, Williamson P, Anderson W, Ross R, McCafferty S, Fettes P. Cardiopulmonary exercise testing: arm crank vs cycle ergometry. Anaesthesia. 2013 May;68(5):497-501. doi: 10.1111/anae.12195.
- Franssen FM, Wouters EF, Baarends EM, Akkermans MA, Schols AM. Arm mechanical efficiency and arm exercise capacity are relatively preserved in chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 2002 Oct;34(10):1570-6. doi: 10.1097/00005768-200210000-00007.
- Johnson JD, Theurer WM. A stepwise approach to the interpretation of pulmonary function tests. Am Fam Physician. 2014 Mar 1;89(5):359-66.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur Respir J. 1993 Mar;6 Suppl 16:5-40. doi: 10.1183/09041950.005s1693. No abstract available.
- Subudhi AW, Dimmen AC, Roach RC. Effects of acute hypoxia on cerebral and muscle oxygenation during incremental exercise. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):177-83. doi: 10.1152/japplphysiol.01460.2006. Epub 2007 Apr 12.
- Lusina SJ, Warburton DE, Hatfield NG, Sheel AW. Muscle deoxygenation of upper-limb muscles during progressive arm-cranking exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):231-8. doi: 10.1139/h07-156.
- Pane C, Salzano A, Trinchillo A, Del Prete C, Casali C, Marcotulli C, Defazio G, Guardasole V, Vastarella R, Giallauria F, Puorro G, Marsili A, De Michele G, Filla A, Cittadini A, Sacca F. Safety and feasibility of upper limb cardiopulmonary exercise test in Friedreich ataxia. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 25;29(3):445-451. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa134.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University 28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .