Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ILD-potilaiden ylä- ja alaraajan maksimaalisen harjoituskapasiteetin ja lihasten hapettumisen vertailu

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Ylä- ja alaraajan maksimaalisen harjoituskapasiteetin, lihasten hapettumisen ja energiankulutuksen vertailu kokeiden aikana potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

Interstitiaaliset keuhkosairaudet (ILD) ovat monimutkainen sairauksien ryhmä, joka aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, kehittää diffuusia keuhkoparenkyymaa ja keuhkorakkuloiden tulehdusta sekä interstitiaalista fibroosia, joka viittaa yli 200 sairauteen. Restriktiivisen hengityshäiriön ja heikentyneen keuhkojen kaasunvaihdon vuoksi näillä potilailla keuhkojen toiminta on heikentynyt ja yleensä havaitaan etenevää hengenahdistusta, väsymystä, yskää ja liikunta-intoleranssia, mikä vaikuttaa myös elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairauden kroonisen tulehdusprosessin seurauksena kehittyy rakenteellisia ja mekaanisia keuhkosairauksia, jotka mainitaan sydämen ja keuhkojen toiminnan huononemisen syinä. Näillä potilailla staattinen ja dynaaminen keuhkojen tilavuus ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti vähenevät. Tämän mekanismin seurauksena fyysinen aktiivisuus laskee lisääntyneen hengenahdistuksen vuoksi toiminnan aikana. ILD:ssä sekä yläraajojen että alaraajojen perifeerinen marraskuun lihasvoima heikkenee. Marraskuussa todettiin, että alaraajojen luurankolihasten heikkous oli näillä potilailla voimakkaampaa kuin yläraajojen luurankolihasten heikkous näillä potilailla, eikä yläraajojen lihasvoima heikentynyt merkittävästi. On kuitenkin raportoitu, että yläraajojen harjoituskyky on huonompi kuin alaraajojen harjoituskyky. Valtimohypoksemia on esitetty pääasiallisena syynä suorituskyvyn heikkenemiseen, ja hapenkulutuksen huippu (VO2peak) väheni näillä potilailla.

Terveillä ihmisillä hengitystiheys, hengitystilavuus (VT), minuuttiventilaatio ja hapenkulutus lisääntyvät harjoituksen aikana. Interstitiaalisilla keuhkopotilailla vitaalikapasiteetti heikkenee levossa, mikä johtaa VT:n rajoittumiseen. Keuhkojen myöntyvyys heikkenee ja hengitystyökuormitus lisääntyy. Hengitystyökuormitus, joka lisääntyy harjoituksen aikana entisestään, vaikuttaa huonosti kammioiden toimintaan. Tämä aiheuttaa alhaisemman happipulssin ja pulssin tilavuuden potilailla harjoituksen aikana kuin terveillä henkilöillä.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite: Vertaa maksimaalisia harjoituskykyjä ja lihasten hapetusta ylä- ja alaraajojen kardiopulmonaalisissa rasitustesteissä potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata interstitiaalista keuhkosairautta sairastavien potilaiden energiankulutusta sekä hengitysvaikeuksia ja väsymystä kokeiden aikana.

Ensisijainen tulos on ylempi ja alempi maksimaalinen kuormituskapasiteetti (sydänkeuhkojen rasitustestit) ja lihasten hapetus kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana (lähi-infrapunaspektroskopialaite).

Toissijainen tulos on energiankulutus (monisensorin toimintalaite), hengenahdistus (Modified Borg Scale (MBS)) ja väsymys (MBS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki, 06490
        • Rekrytointi
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan 30 potilasta, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen keuhkosairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti infektio tutkimuksen aikana
  • joilla on ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa heidän harjoittelukykyyn
  • akuutti paheneminen tai mikä tahansa infektio
  • sinulla on vasta-aiheita rasitustestiin
  • akuutti hengitystieinfektio
  • oli koronavirus-19 (COVID-19) -tauti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • ovat saaneet erilaisia ​​hoitoja kuin tavanomaista lääketieteellistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alaraajojen ryhmä

Ensimmäinen testi on juoksumatolla suoritettava kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET), joka arvioi alaraajojen maksimaalisen rasituskyvyn.

Testin aikana yksilöiden lihasten happea mitataan lähi-infrapunaspektrometrillä ja heidän energiankulutuksensa monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla.

Yläraajojen ryhmä

Toisessa testissä yläraajan maksimaalinen harjoituskapasiteetti arvioidaan jälleen CPET:llä ja suoritetaan käsivarsiergometrillä.

Toinen testi tehdään 48 tuntia alaraajojen rasitustestin jälkeen.

Testin aikana toisessa ryhmässä, kuten ensimmäisessä testissä, lihasten happea mitataan lähi-infrapunaspektrometrillä ja energiankulutusta moniaistisella fyysisen aktiivisuuden monitorilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeeristen lihasten hapetus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Ääreislihasten happi mitataan lähi-infrapunaspektrometrialla. Laitteen anturit sijoitetaan ylä- ja alaraajoihin molempia testejä varten.

Laite mahdollistaa hapen prosenttiosuuden, oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin pitoisuuden, oksihemoglobiinin ja deoksihemoglobiinin välisen eron sekä kokonaishemoglobiinin näyttämisen. Nämä parametrit arvioidaan tutkimuksessamme.

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Maksimiharjoituskapasiteetti arvioidaan Cardiopulmonary Exercise -testillä. Cardiopulmonary Exercise Testing -testiä sovelletaan American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Energiankulutus testien aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Energiankulutus arvioidaan Multi sensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää usean sensorin fyysistä aktiivisuusmittaria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä CPET:ien aikana. Energiankulutus (joule/vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla. Mitatusta parametrista lasketaan keskiarvo ja se analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden taso (energian kokonaiskulutus)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä 4 yhtäjaksoista päivää. Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana. Kokonaisenergiankulutus (joule / vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen aktiivisuus (aktiivinen energiankulutus (joule / päivä))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä 4 yhtäjaksoista päivää. Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana. Aktiivinen energiankulutus (joule/vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen aktiivisuus (fyysisen aktiivisuuden aika (min/vrk))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä 4 yhtäjaksoista päivää. Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana. Fyysisen aktiivisuuden aika (min/vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen aktiivisuus (keskimääräinen metabolinen ekvivalentti (MET / vrk))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä 4 yhtäjaksoista päivää. Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana. Keskimääräinen metabolinen ekvivalentti (MET / vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuuden monitorilla. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen aktiivisuus (askelten määrä (askelia / päivä))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä 4 yhtäjaksoista päivää. Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana. Askelmäärä (askeleita / päivä) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen aktiivisuus (makuulle vietetty aika (min / päivä) päivää))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä 4 yhtäjaksoista päivää. Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana. Makuutasolla vietetty aika (min/vrk) päivää) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysinen aktiivisuus (uniaika (min/vrk))
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan monisensorin aktiivisuusmonitorilla (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Potilas käyttää monisensorista fyysisen aktiivisuuden monitoria ei-dominoivan käsivarren triceps-lihaksen päällä 4 yhtäjaksoista päivää. Potilaalle kerrotaan laitteen poistamisesta kylvyn aikana. Uniaika (min/vrk) mitataan monisensorisella fyysisen aktiivisuusmittarilla. Kahden päivän aikana mitatuista parametreista lasketaan keskiarvo ja analysoidaan "SenseWear® 7.0 Software" -ohjelmalla.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Isometrinen perifeerinen lihasvoima mitataan kannettavalla käsidynamometrillä (JTECH Commander, USA).

Mittaukset toistetaan olkapäiden ja polvien ojentajille kolme kertaa oikealla ja vasemmalla.

opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hengenahdistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Modified Borg -asteikko: Modified Borg -asteikko on subjektiivinen asteikko, joka antaa pisteet 0-10 hengenahdistukselle ja väsymykselle levossa ja/tai toiminnan aikana. Alin 0 pistettä "ei ollenkaan" korkein 10 pistettä "erittäin vakava" tarkoittaa hengenahdistusta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Väsymys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Väsymys mitataan väsymyksen vakavuusasteikon turkkilaisella mukautuksella. Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on väsymystä arvioiva asteikko, joka koostuu 9 kysymyksestä. Pisteitä voidaan ottaa asteikolta välillä 0-63 pistettä. Jokainen kohde saa 0-7 pistettä. Kokonaispisteet jaetaan 9:llä ja jos keskiarvo on alle 4, väsymystä ei ole, ja jos yli 4 pistettä, katsotaan väsymykseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Päätutkija: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
  • Päätutkija: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa