- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06141603
Vergelijking van de maximale inspanningscapaciteiten van de bovenste en onderste ledematen en spieroxygenatie bij patiënten met ILD
Vergelijking van de maximale inspanningscapaciteiten van de bovenste en onderste ledematen, de zuurstofvoorziening van de spieren en het energieverbruik tijdens tests bij patiënten met interstitiële longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van het chronische ontstekingsproces van de ziekte ontwikkelen zich structurele en mechanische longaandoeningen, die worden aangehaald als de oorzaken van verslechtering van de cardiopulmonale functies. Bij deze patiënten is er een afname van het statische en dynamische longvolume en de diffusiecapaciteit van koolmonoxide. Als gevolg van dit mechanisme neemt het niveau van fysieke activiteit af als gevolg van toegenomen kortademigheid tijdens activiteit. Bij ILD is er een afname van de perifere spierkracht in november van zowel de bovenste ledematen als de onderste ledematen. In november werd verklaard dat de zwakte van de skeletspieren van de onderste ledematen meer uitgesproken was dan de skeletspieren van de bovenste ledematen als gevolg van niet-gebruik bij deze patiënten, en dat de spierkracht van de bovenste ledematen niet significant afnam. Er is echter gemeld dat de inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen slechter is dan de inspanningscapaciteit van de onderste ledematen. Arteriële hypoxemie blijkt de belangrijkste reden te zijn voor de afname van de inspanningsprestaties, en het piekzuurstofverbruik (VO2peak) daalde bij deze patiënten.
Bij gezonde mensen nemen de ademhalingsfrequentie, het ademvolume (VT), de minuutventilatie en het zuurstofverbruik toe tijdens inspanning. Bij interstitiële longpatiënten neemt de vitale capaciteit in rust af, wat leidt tot beperking van VT. De longcompliantie neemt af en de ademhalingsbelasting neemt toe. De ademhalingsbelasting, die tijdens inspanning nog meer toeneemt, heeft een slecht effect op de ventriculaire functie. Dit veroorzaakt bij patiënten tijdens inspanning een lagere zuurstofpuls en pulsvolume dan bij gezonde personen.
Het primaire doel van de studie: het vergelijken van de maximale inspanningscapaciteiten en spieroxygenatie tijdens cardiopulmonale inspanningstests van de bovenste en onderste ledematen bij patiënten met interstitiële longziekte.
Het secundaire doel van het onderzoek is het vergelijken van het energieverbruik en de perceptie van kortademigheid en vermoeidheid tijdens tests bij patiënten met interstitiële longziekte.
Het primaire resultaat zal de bovenste en onderste maximale inspanningscapaciteit zijn (cardiopulmonale inspanningstests) en spieroxygenatie tijdens cardiopulmonale inspanningstests (nabij-infraroodspectroscopie).
Secundaire uitkomsten zijn het energieverbruik (apparaat met meerdere sensoren), de perceptie van kortademigheid (Modified Borg Scale (MBS)) en vermoeidheid (MBS).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 03122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt.
- E-mail: beyzanuroymez@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06490
- Werving
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Contact:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Contact:
- Beyza Nur ÖYMEZ, Prof. Dr.
- E-mail: beyzanuroymez@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen de 18 en 75 jaar met interstitiële longziekte
Uitsluitingscriteria:
- acute infectie tijdens het onderzoek
- een orthopedische of neurologische ziekte heeft die hun inspanningsvermogen beïnvloedt
- acute exacerbatie of een infectie
- contra-indicaties heeft voor de inspanningstest
- een acute luchtweginfectie
- de afgelopen 3 maanden de ziekte van Coronavirus-19 (COVID-19) heeft gehad
- andere behandelingen hebben ondergaan dan de standaard medische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderste extremiteitsgroep
De eerste test is de cardiopulmonale inspanningstest (CPET), die de maximale inspanningscapaciteit van de onderste ledematen evalueert en wordt uitgevoerd op een loopband. Tijdens de test zal de spierzuurstof van de individuen worden gemeten met een nabij-infraroodspectrometer, en zal hun energieverbruik worden gemeten met een multisensorische fysieke activiteitsmonitor. |
|
Bovenste extremiteitsgroep
In de tweede test wordt het maximale inspanningsvermogen van het bovenste lidmaat opnieuw geëvalueerd door CPET en uitgevoerd op de armergometer. De tweede test wordt 48 uur na de inspanningstest van de onderste ledematen uitgevoerd. Tijdens de test in de tweede groep wordt, net als bij de eerste test, de spierzuurstof gemeten met een nabij-infraroodspectrometer en het energieverbruik met een multisensorische fysieke activiteitsmonitor. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere spieroxygenatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Zuurstof in de perifere spieren zal worden gemeten met behulp van nabij-infraroodspectrometrie. De apparaatsondes worden voor beide tests op de bovenste en onderste ledematen geplaatst. Het apparaat maakt het mogelijk om het zuurstofpercentage, de concentratie van oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine, het verschil tussen oxyhemoglobine en deoxyhemoglobine, en de totale hemoglobine weer te geven. Deze parameters zullen in ons onderzoek worden geëvalueerd. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De maximale inspanningscapaciteit wordt geëvalueerd met cardiopulmonale inspanningstesten.
De Cardiopulmonale Inspanningstesten zullen worden toegepast volgens de criteria van de American Thoracic Society (ATS) en de European Respiratory Society (ERS).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Energieverbruik tijdens tests
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het energieverbruik zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt draagt tijdens CPET's de multisensor-monitor voor fysieke activiteit over de tricepsspier van de niet-dominante arm.
Het energieverbruik (joule/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gemeten parameter wordt gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysiek activiteitsniveau (totaal energieverbruik)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt zal de multisensor-monitor voor fysieke activiteit gedurende 4 aaneengesloten dagen over de tricepsspier van de niet-dominante arm dragen.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het totale energieverbruik (joule/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gedurende twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit (actief energieverbruik (joule / dag))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt zal de multisensor-monitor voor fysieke activiteit gedurende 4 aaneengesloten dagen over de tricepsspier van de niet-dominante arm dragen.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het actieve energieverbruik (joule/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gedurende twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Fysieke activiteit (Fysieke activiteitstijd (min/dag))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt zal de multisensor-monitor voor fysieke activiteit gedurende 4 aaneengesloten dagen over de tricepsspier van de niet-dominante arm dragen.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
De fysieke activiteitstijd (min/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gedurende twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit (gemiddeld metabolisch equivalent (MET/dag))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt zal de multisensor-monitor voor fysieke activiteit gedurende 4 aaneengesloten dagen over de tricepsspier van de niet-dominante arm dragen.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het gemiddelde metabolische equivalent (MET/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gedurende twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit (aantal stappen (stappen / dag))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt zal de multisensor-monitor voor fysieke activiteit gedurende 4 aaneengesloten dagen over de tricepsspier van de niet-dominante arm dragen.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
Het aantal stappen (stappen/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gedurende twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit (liggende tijd (min/dag) dagen))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt zal de multisensor-monitor voor fysieke activiteit gedurende 4 aaneengesloten dagen over de tricepsspier van de niet-dominante arm dragen.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
De tijd die u liggend doorbrengt (min/dag) dagen) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gedurende twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Lichamelijke activiteit (slaaptijd (min / dag))
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Fysieke activiteit zal worden geëvalueerd met de Multi-sensor activiteitsmonitor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
De patiënt zal de multisensor-monitor voor fysieke activiteit gedurende 4 aaneengesloten dagen over de tricepsspier van de niet-dominante arm dragen.
De patiënt wordt geïnformeerd over het verwijderen van het apparaat tijdens het baden.
De slaaptijd (min/dag) wordt gemeten met de multi-sensor fysieke activiteitsmonitor.
De gedurende twee dagen gemeten parameters worden gemiddeld en geanalyseerd met het programma "SenseWear® 7.0 Software".
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Isometrische perifere spierkracht zal worden gemeten met een draagbare handdynamometer (JTECH Commander, VS). De metingen aan de schouderabductoren en knie-extensoren worden rechts en links driemaal herhaald. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Kortademigheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gemodificeerde Borgschaal: De Gemodificeerde Borgschaal is een subjectieve schaal die 0-10 scoort voor kortademigheid en vermoeidheid in rust en/of tijdens activiteit.
De laagste 0 punten ‘helemaal niet’, de hoogste 10 punten ‘zeer ernstig’ betekent kortademigheid.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vermoeidheid zal worden gemeten door de Turkse aanpassing van de Fatigue Severity Scale.
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een schaal die vermoeidheid evalueert en bestaat uit 9 vragen.
Er kunnen scores worden ontleend aan de schaal in het bereik van 0 tot 63 punten.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 7 punten.
De totale score wordt gedeeld door 9 en als het gemiddelde minder dan 4 is, is er geen sprake van vermoeidheid, en als er meer dan 4 punten zijn, wordt aangenomen dat er sprake is van vermoeidheid.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Hoofdonderzoeker: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
- Hoofdonderzoeker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ross RM. ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1451; author reply 1451. doi: 10.1164/ajrccm.167.10.950. No abstract available.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Dowman LM, McDonald CF, Hill CJ, Lee AL, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh NSL, Southcott AM, Burge AT, Gillies R, Martin A, Holland AE. The evidence of benefits of exercise training in interstitial lung disease: a randomised controlled trial. Thorax. 2017 Jul;72(7):610-619. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208638. Epub 2017 Feb 17.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Nishiyama O, Yamazaki R, Sano H, Iwanaga T, Higashimoto Y, Kume H, Tohda Y. Physical activity in daily life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Investig. 2018 Jan;56(1):57-63. doi: 10.1016/j.resinv.2017.09.004. Epub 2017 Oct 23.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Lee JA, Laurson KR. Validity of the SenseWear armband step count measure during controlled and free-living conditions. J Exerc Sci Fit. 2015 Jun;13(1):16-23. doi: 10.1016/j.jesf.2014.11.002. Epub 2015 Jan 29.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Mikolasch TA, Garthwaite HS, Porter JC. Update in diagnosis and management of interstitial lung disease . Clin Med (Lond). 2017 Apr;17(2):146-153. doi: 10.7861/clinmedicine.17-2-146.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Bourke SJ. Interstitial lung disease: progress and problems. Postgrad Med J. 2006 Aug;82(970):494-9. doi: 10.1136/pgmj.2006.046417.
- Shen Q, Guo T, Song M, Guo W, Zhang Y, Duan W, Peng Y, Ni S, Ouyang X, Peng H. Pain is a common problem in patients with ILD. Respir Res. 2020 Nov 11;21(1):297. doi: 10.1186/s12931-020-01564-0.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Antoniou KM, Margaritopoulos GA, Tomassetti S, Bonella F, Costabel U, Poletti V. Interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2014 Mar 1;23(131):40-54. doi: 10.1183/09059180.00009113.
- Baydur A. Pulmonary physiology in interstitial lung disease: recent developments in diagnostic and prognostic implications. Curr Opin Pulm Med. 1996 Sep;2(5):370-5. doi: 10.1097/00063198-199609000-00005.
- Panagiotou M, Church AC, Johnson MK, Peacock AJ. Pulmonary vascular and cardiac impairment in interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2017 Jan 17;26(143):160053. doi: 10.1183/16000617.0053-2016. Print 2017 Jan.
- Mendes P, Wickerson L, Helm D, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Singer LG, Mathur S. Skeletal muscle atrophy in advanced interstitial lung disease. Respirology. 2015 Aug;20(6):953-9. doi: 10.1111/resp.12571. Epub 2015 Jun 17.
- Harris-Eze AO, Sridhar G, Clemens RE, Zintel TA, Gallagher CG, Marciniuk DD. Role of hypoxemia and pulmonary mechanics in exercise limitation in interstitial lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):994-1001. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887597.
- Bhambhani Y, Maikala R, Buckley S. Muscle oxygenation during incremental arm and leg exercise in men and women. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Oct;78(5):422-31. doi: 10.1007/s004210050441.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Cardiopulmonary Exercise Testing in Patients With Interstitial Lung Disease. Front Physiol. 2020 Jul 10;11:832. doi: 10.3389/fphys.2020.00832. eCollection 2020.
- Orr JL, Williamson P, Anderson W, Ross R, McCafferty S, Fettes P. Cardiopulmonary exercise testing: arm crank vs cycle ergometry. Anaesthesia. 2013 May;68(5):497-501. doi: 10.1111/anae.12195.
- Franssen FM, Wouters EF, Baarends EM, Akkermans MA, Schols AM. Arm mechanical efficiency and arm exercise capacity are relatively preserved in chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 2002 Oct;34(10):1570-6. doi: 10.1097/00005768-200210000-00007.
- Johnson JD, Theurer WM. A stepwise approach to the interpretation of pulmonary function tests. Am Fam Physician. 2014 Mar 1;89(5):359-66.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur Respir J. 1993 Mar;6 Suppl 16:5-40. doi: 10.1183/09041950.005s1693. No abstract available.
- Subudhi AW, Dimmen AC, Roach RC. Effects of acute hypoxia on cerebral and muscle oxygenation during incremental exercise. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):177-83. doi: 10.1152/japplphysiol.01460.2006. Epub 2007 Apr 12.
- Lusina SJ, Warburton DE, Hatfield NG, Sheel AW. Muscle deoxygenation of upper-limb muscles during progressive arm-cranking exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):231-8. doi: 10.1139/h07-156.
- Pane C, Salzano A, Trinchillo A, Del Prete C, Casali C, Marcotulli C, Defazio G, Guardasole V, Vastarella R, Giallauria F, Puorro G, Marsili A, De Michele G, Filla A, Cittadini A, Sacca F. Safety and feasibility of upper limb cardiopulmonary exercise test in Friedreich ataxia. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 25;29(3):445-451. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa134.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gazi University 28
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .