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Comparaison des capacités d'exercice maximales des membres supérieurs et inférieurs et de l'oxygénation musculaire chez les patients atteints de PID

27 décembre 2023 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparaison des capacités d'exercice maximales des membres supérieurs et inférieurs, de l'oxygénation musculaire et de la consommation d'énergie pendant les tests chez des patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle

Les maladies pulmonaires interstitielles (MPI) sont un groupe complexe de maladies qui entraînent une morbidité et une mortalité importantes, développent un parenchyme pulmonaire diffus et une inflammation alvéolaire, ainsi qu'une fibrose interstitielle, qui fait référence à plus de 200 maladies. En raison d'un trouble de la ventilation de type restrictif et d'une altération des échanges gazeux pulmonaires, la fonction pulmonaire s'est détériorée chez ces patients et un essoufflement progressif, de la fatigue, de la toux et une intolérance à l'exercice sont généralement observés, ce qui affecte également la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

En raison du processus inflammatoire chronique de la maladie, des troubles pulmonaires structurels et mécaniques se développent, cités comme causes de détérioration des fonctions cardio-pulmonaires. Chez ces patients, on observe une diminution des volumes pulmonaires statiques et dynamiques et de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone. En raison de ce mécanisme, le niveau d'activité physique diminue en raison d'un essoufflement accru pendant l'activité. Dans l'ILD, il y a une diminution de la force musculaire périphérique des membres supérieurs et inférieurs. En novembre, il a été déclaré que la faiblesse des muscles squelettiques des membres inférieurs était plus prononcée que celle des muscles squelettiques des membres supérieurs en raison de la non-utilisation chez ces patients et que la force musculaire des membres supérieurs n'avait pas diminué de manière significative. Cependant, il a été rapporté que la capacité d’exercice des membres supérieurs est pire que la capacité d’exercice des membres inférieurs. L'hypoxémie artérielle est présentée comme la principale raison de la diminution des performances physiques et la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) a diminué chez ces patients.

Chez les personnes en bonne santé, la fréquence respiratoire, le volume courant (VT), la ventilation minute et la consommation d'oxygène augmentent pendant l'exercice. Chez les patients atteints de poumon interstitiel, la capacité vitale diminue au repos, ce qui conduit à une limitation de la TV. La compliance pulmonaire diminue et la charge de travail respiratoire augmente. La charge de travail respiratoire, qui augmente encore plus pendant l'exercice, a un effet néfaste sur la fonction ventriculaire. Cela entraîne une impulsion d’oxygène et un volume d’impulsion plus faibles chez les patients pendant l’exercice que chez les individus en bonne santé.

L'objectif principal de l'étude : comparer les capacités d'exercice maximales et l'oxygénation musculaire lors des tests d'effort cardio-pulmonaire des membres supérieurs et inférieurs chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.

L'objectif secondaire de l'étude est de comparer la consommation d'énergie et la perception de la dyspnée et de la fatigue lors des tests chez les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle.

Le résultat principal sera les capacités d'exercice maximales supérieures et inférieures (tests d'effort cardio-pulmonaire) et l'oxygénation musculaire pendant les tests d'exercice cardio-pulmonaire (spectroscopie proche infrarouge)).

Le résultat secondaire sera la consommation d'énergie (appareil d'activité multi-capteurs), la perception de la dyspnée (échelle de Borg modifiée (MBS)) et de la fatigue (MBS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06490
        • Recrutement
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 patients diagnostiqués avec une maladie pulmonaire interstitielle seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 75 ans atteints d’une maladie pulmonaire interstitielle

Critère d'exclusion:

  • infection aiguë au cours de l'étude
  • avez une maladie orthopédique ou neurologique qui affectera votre capacité d'exercice
  • exacerbation aiguë ou toute infection
  • avoir des contre-indications à l’épreuve d’effort
  • une infection respiratoire aiguë
  • avez eu la maladie du coronavirus-19 (COVID-19) au cours des 3 derniers mois
  • avoir subi des traitements différents du traitement médical standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe des membres inférieurs

Le premier test est le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET), qui évalue la capacité d'exercice maximale des membres inférieurs et sera effectué sur un tapis roulant.

Pendant le test, l'oxygène musculaire des individus sera mesuré avec un spectromètre proche infrarouge, et leur consommation d'énergie sera mesurée avec un moniteur d'activité physique multisensoriel.
Groupe des membres supérieurs

Dans le deuxième test, la capacité d'exercice maximale du membre supérieur sera à nouveau évaluée par CPET et réalisée sur l'ergomètre du bras.

Le deuxième test sera effectué 48 heures après le test d'effort des membres inférieurs.

Lors du test du deuxième groupe, comme lors du premier test, l'oxygène musculaire sera mesuré avec un spectromètre proche infrarouge, et la dépense énergétique avec un moniteur d'activité physique multisensoriel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation musculaire périphérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

L'oxygène des muscles périphériques sera mesuré par spectrométrie proche infrarouge. Les sondes de l'appareil seront placées sur les membres supérieurs et inférieurs pour les deux tests.

L'appareil permet d'afficher le pourcentage d'oxygène, la concentration d'oxyhémoglobine et de désoxyhémoglobine, la différence entre oxyhémoglobine et désoxyhémoglobine et l'hémoglobine totale. Ces paramètres seront évalués dans notre étude.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La capacité d'exercice maximale sera évaluée avec des tests d'exercice cardio-pulmonaire. Les tests d'effort cardiopulmonaire seront appliqués selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) et de l'European Respiratory Society (ERS).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Consommation d'énergie pendant les tests
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La consommation d'énergie sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient porte le moniteur d'activité physique multi-capteurs sur le muscle triceps du bras non dominant pendant les CPET. La consommation d'énergie (joule/jour) sera mesurée avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Le paramètre mesuré sera moyenné et analysé avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Niveau d'activité physique (dépense énergétique totale)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 4 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. La dépense énergétique totale (joule/jour) sera mesurée avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Activité physique (Dépense énergétique active (joule/jour))
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 4 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. La dépense énergétique active (joule/jour) sera mesurée avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Activité physique (Durée de l'activité physique (min/jour))
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 4 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le temps d'activité physique (min/jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Activité physique (Équivalent métabolique moyen (MET/jour))
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 4 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. L'équivalent métabolique moyen (MET/jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Activité physique (Nombre de pas (pas/jour))
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 4 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le nombre de pas (pas/jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Activité physique (Temps passé allongé (min/jour) jours))
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 4 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le temps passé allongé (min/jour (jours)) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multicapteur. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Activité physique (Durée de sommeil (min/jour))
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'activité physique sera évaluée avec le moniteur d'activité multi-capteurs (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Le patient portera le moniteur d'activité physique multicapteur sur le muscle triceps du bras non dominant pendant 4 jours consécutifs. Le patient sera informé du retrait de l'appareil pendant qu'il prend un bain. Le temps de sommeil (min/jour) sera mesuré avec le moniteur d'activité physique multi-capteurs. Les paramètres mesurés sur deux jours seront moyennés et analysés avec le programme « SenseWear® 7.0 Software ».
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Force musculaire périphérique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

La force musculaire périphérique isométrique sera mesurée avec un dynamomètre manuel portable (JTECH Commander, USA).

Les mesures seront répétées trois fois sur les abducteurs de l'épaule et les extenseurs du genou à droite et à gauche.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Dyspnée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Échelle Borg modifiée : L'échelle Borg modifiée est une échelle subjective qui note de 0 à 10 pour l'essoufflement et la fatigue au repos et/ou pendant l'activité. Le 0 point le plus bas « pas du tout » et les 10 points les plus élevés « très sévère » signifient un essoufflement.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Fatigue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La fatigue sera mesurée par l'adaptation turque de la Fatigue Severity Scale. L'échelle de gravité de la fatigue (FSS) est une échelle qui évalue la fatigue et comprend 9 questions. Les scores peuvent être tirés de l’échelle allant de 0 à 63 points. Chaque item est noté entre 0 et 7 points. La note totale est divisée par 9 et si la moyenne est inférieure à 4, il n'y a pas de fatigue, et si elle est supérieure à 4 points, on considère qu'il y a de la fatigue.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Chercheur principal: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
  • Chercheur principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University 28

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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