Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af øvre og nedre lemmers maksimale træningskapacitet og muskeliltning hos patienter med ILD

27. december 2023 opdateret af: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Sammenligning af øvre og nedre lemmers maksimale træningskapacitet, muskeliltning og energiforbrug under test hos patienter med interstitiel lungesygdom

Interstitielle lungesygdomme (ILD) er en kompleks gruppe af sygdomme, der forårsager betydelig sygelighed og dødelighed, udvikler diffust lungeparenkym og alveolær inflammation samt interstitiel fibrose, som refererer til mere end 200 sygdomme. På grund af restriktiv type ventilationsforstyrrelser og nedsat lungegasudveksling er lungefunktionen forringet hos disse patienter, og tiltagende åndenød, træthed, hoste og træningsintolerance observeres normalt, hvilket også påvirker livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Som et resultat af sygdommens kroniske inflammatoriske proces udvikles strukturelle og mekaniske lungelidelser, som nævnes som årsagerne til forringelse af kardiopulmonale funktioner. Hos disse patienter er der et fald i statiske og dynamiske lungevolumener og carbonmonoxiddiffusionskapacitet. Som et resultat af denne mekanisme falder niveauet af fysisk aktivitet på grund af øget åndenød under aktivitet. Ved ILD er der et fald i perifer november muskelstyrke af både overekstremiteter og underekstremiteter. november blev det oplyst, at svagheden i underekstremiteternes skeletmuskler var mere udtalt end skeletmuskulaturen i overekstremiteterne på grund af manglende brug hos disse patienter, og muskelstyrken i overekstremiteterne faldt ikke væsentligt. Det er dog blevet rapporteret, at træningskapaciteten for øvre ekstremiteter er dårligere end træningskapaciteten for underekstremiteterne. Arteriel hypoxæmi er vist som hovedårsagen til faldet i træningsydelsen, og det maksimale iltforbrug (VO2peak) faldt hos disse patienter.

Hos raske mennesker øges respirationsfrekvens, tidalvolumen (VT), minutventilation og iltforbrug under træning. Hos interstitielle lungepatienter falder vitalkapaciteten i hvile, hvilket fører til begrænsning af VT. Lungekompliance falder, og respiratorisk arbejdsbelastning øges. Den respiratoriske arbejdsbelastning, som øges endnu mere under træning, har en dårlig effekt på ventrikelfunktionen. Dette forårsager en lavere iltpuls og pulsvolumen hos patienter under træning end hos raske personer.

Det primære formål med undersøgelsen: At sammenligne den maksimale træningskapacitet og muskeliltning under kardiopulmonale træningstest af øvre og nedre ekstremiteter hos patienter med interstitiel lungesygdom.

Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne energiforbrug og opfattelsen af ​​dyspnø og træthed under test hos patienter med interstitiel lungesygdom.

Det primære resultat vil være øvre og nedre maksimal træningskapacitet (kardiopulmonale træningstest) og muskeliltning under kardiopulmonære træningstests (Nær-infrarød spektroskopi) enhed).

Sekundært resultat vil være energiforbrug (multisensoraktivitetsenhed), opfattelsen af ​​dyspnø (Modified Borg Scale (MBS)) og træthed (MBS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter diagnosticeret med interstitiel lungesygdom vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 18-75 år med interstitiel lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • akut infektion under undersøgelsen
  • har en ortopædisk eller neurologisk sygdom, som vil påvirke deres træningskapacitet
  • akut forværring eller enhver infektion
  • har kontraindikationer til træningstesten
  • en akut luftvejsinfektion
  • haft Coronavirus-19 (COVID-19) sygdom inden for de sidste 3 måneder
  • har gennemgået andre behandlinger end almindelig medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nedre ekstremitetsgruppe

Den første test er den kardiopulmonale træningstest (CPET), som evaluerer den maksimale træningskapacitet af underekstremiteterne og vil blive udført på et løbebånd.

Under testen vil individernes muskelilt blive målt med et nær-infrarødt spektrometer, og deres energiforbrug vil blive målt med en multisensorisk fysisk aktivitetsmonitor.

Øvre ekstremitetsgruppe

I den anden test vil den maksimale træningskapacitet for overekstremiteterne igen blive evalueret af CPET og udført på armergometeret.

Den anden test vil blive udført 48 timer efter træningstesten for nedre ekstremiteter.

Under testen i den anden gruppe, som i den første test, vil muskelilt blive målt med et nær-infrarødt spektrometer, og energiforbruget med en multisensorisk fysisk aktivitetsmonitor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskel iltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Perifer muskelilt vil blive målt ved nær-infrarød spektrometri. Enhedsproberne placeres på de øvre og nedre ekstremiteter til begge tests.

Enheden gør det muligt at vise procentdelen af ​​oxygen, koncentrationen af ​​oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin, forskellen mellem oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin og det totale hæmoglobin. Disse parametre vil blive evalueret i vores undersøgelse.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Maksimal træningskapacitet vil blive evalueret med kardiopulmonal træningstest. Cardiopulmonary Exercise Testing vil blive anvendt i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Energiforbrug under test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Energiforbruget vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten bærer multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm under CPET'er. Energiforbruget (joule / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Den målte parameter beregnes som gennemsnit og analyseres med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitetsniveau (samlet energiforbrug)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage. Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad. Det samlede energiforbrug (joule / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet (aktivt energiforbrug (joule/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage. Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad. Aktivt energiforbrug (joule / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet (fysisk aktivitetstid (min/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage. Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad. Fysisk aktivitetstid (min/dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet (gennemsnitlig metabolisk ækvivalent (MET / dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage. Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad. Gennemsnitlig metabolisk ækvivalent (MET / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet (antal skridt (trin/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage. Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad. Antal skridt (trin/dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet (Tid brugt på at ligge ned (min/dag) dage))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage. Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad. Tid brugt på at ligge ned (min/dag) dage) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet (søvntid (min/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD). Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage. Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad. Søvntid (min/dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor. Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Isometrisk perifer muskelstyrke vil blive målt med et bærbart hånddynamometer (JTECH Commander, USA).

Målingerne vil blive gentaget på skulderabduktorerne og knæekstensorerne tre gange til højre og venstre.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dyspnø
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Modificeret Borg-skala: Modificeret Borg-skalaen er en subjektiv skala, der scorer 0-10 for åndenød og træthed i hvile og/eller under aktivitet. De laveste 0 point "slet ikke" de højeste 10 point "meget alvorlig" betyder åndenød.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Træthed vil blive målt ved den tyrkiske tilpasning af Fatigue Severity Scale. Fatigue Severity Scale (FSS) er en skala, der vurderer træthed og består af 9 spørgsmål. Scorer kan tages fra skalaen i området fra 0 til 63 point. Hvert emne får mellem 0 og 7 point. Den samlede score divideres med 9, og hvis gennemsnittet er mindre end 4, er der ingen træthed, og hvis der er mere end 4 point, vurderes det, at der er træthed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
  • Ledende efterforsker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University 28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner