- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141603
Sammenligning af øvre og nedre lemmers maksimale træningskapacitet og muskeliltning hos patienter med ILD
Sammenligning af øvre og nedre lemmers maksimale træningskapacitet, muskeliltning og energiforbrug under test hos patienter med interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som et resultat af sygdommens kroniske inflammatoriske proces udvikles strukturelle og mekaniske lungelidelser, som nævnes som årsagerne til forringelse af kardiopulmonale funktioner. Hos disse patienter er der et fald i statiske og dynamiske lungevolumener og carbonmonoxiddiffusionskapacitet. Som et resultat af denne mekanisme falder niveauet af fysisk aktivitet på grund af øget åndenød under aktivitet. Ved ILD er der et fald i perifer november muskelstyrke af både overekstremiteter og underekstremiteter. november blev det oplyst, at svagheden i underekstremiteternes skeletmuskler var mere udtalt end skeletmuskulaturen i overekstremiteterne på grund af manglende brug hos disse patienter, og muskelstyrken i overekstremiteterne faldt ikke væsentligt. Det er dog blevet rapporteret, at træningskapaciteten for øvre ekstremiteter er dårligere end træningskapaciteten for underekstremiteterne. Arteriel hypoxæmi er vist som hovedårsagen til faldet i træningsydelsen, og det maksimale iltforbrug (VO2peak) faldt hos disse patienter.
Hos raske mennesker øges respirationsfrekvens, tidalvolumen (VT), minutventilation og iltforbrug under træning. Hos interstitielle lungepatienter falder vitalkapaciteten i hvile, hvilket fører til begrænsning af VT. Lungekompliance falder, og respiratorisk arbejdsbelastning øges. Den respiratoriske arbejdsbelastning, som øges endnu mere under træning, har en dårlig effekt på ventrikelfunktionen. Dette forårsager en lavere iltpuls og pulsvolumen hos patienter under træning end hos raske personer.
Det primære formål med undersøgelsen: At sammenligne den maksimale træningskapacitet og muskeliltning under kardiopulmonale træningstest af øvre og nedre ekstremiteter hos patienter med interstitiel lungesygdom.
Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne energiforbrug og opfattelsen af dyspnø og træthed under test hos patienter med interstitiel lungesygdom.
Det primære resultat vil være øvre og nedre maksimal træningskapacitet (kardiopulmonale træningstest) og muskeliltning under kardiopulmonære træningstests (Nær-infrarød spektroskopi) enhed).
Sekundært resultat vil være energiforbrug (multisensoraktivitetsenhed), opfattelsen af dyspnø (Modified Borg Scale (MBS)) og træthed (MBS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 03122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt.
- E-mail: beyzanuroymez@gmail.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06490
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Beyza Nur ÖYMEZ, Prof. Dr.
- E-mail: beyzanuroymez@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 18-75 år med interstitiel lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- akut infektion under undersøgelsen
- har en ortopædisk eller neurologisk sygdom, som vil påvirke deres træningskapacitet
- akut forværring eller enhver infektion
- har kontraindikationer til træningstesten
- en akut luftvejsinfektion
- haft Coronavirus-19 (COVID-19) sygdom inden for de sidste 3 måneder
- har gennemgået andre behandlinger end almindelig medicinsk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nedre ekstremitetsgruppe
Den første test er den kardiopulmonale træningstest (CPET), som evaluerer den maksimale træningskapacitet af underekstremiteterne og vil blive udført på et løbebånd. Under testen vil individernes muskelilt blive målt med et nær-infrarødt spektrometer, og deres energiforbrug vil blive målt med en multisensorisk fysisk aktivitetsmonitor. |
|
Øvre ekstremitetsgruppe
I den anden test vil den maksimale træningskapacitet for overekstremiteterne igen blive evalueret af CPET og udført på armergometeret. Den anden test vil blive udført 48 timer efter træningstesten for nedre ekstremiteter. Under testen i den anden gruppe, som i den første test, vil muskelilt blive målt med et nær-infrarødt spektrometer, og energiforbruget med en multisensorisk fysisk aktivitetsmonitor. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskel iltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Perifer muskelilt vil blive målt ved nær-infrarød spektrometri. Enhedsproberne placeres på de øvre og nedre ekstremiteter til begge tests. Enheden gør det muligt at vise procentdelen af oxygen, koncentrationen af oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin, forskellen mellem oxyhæmoglobin og deoxyhæmoglobin og det totale hæmoglobin. Disse parametre vil blive evalueret i vores undersøgelse. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal træningskapacitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Maksimal træningskapacitet vil blive evalueret med kardiopulmonal træningstest.
Cardiopulmonary Exercise Testing vil blive anvendt i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Energiforbrug under test
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Energiforbruget vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten bærer multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm under CPET'er.
Energiforbruget (joule / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Den målte parameter beregnes som gennemsnit og analyseres med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (samlet energiforbrug)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage.
Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad.
Det samlede energiforbrug (joule / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (aktivt energiforbrug (joule/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage.
Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad.
Aktivt energiforbrug (joule / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (fysisk aktivitetstid (min/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage.
Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad.
Fysisk aktivitetstid (min/dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (gennemsnitlig metabolisk ækvivalent (MET / dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage.
Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad.
Gennemsnitlig metabolisk ækvivalent (MET / dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (antal skridt (trin/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage.
Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad.
Antal skridt (trin/dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (Tid brugt på at ligge ned (min/dag) dage))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage.
Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad.
Tid brugt på at ligge ned (min/dag) dage) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (søvntid (min/dag))
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fysisk aktivitet vil blive evalueret med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc. Pittsburgh, ABD).
Patienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmusklen i den ikke-dominante arm i 4 sammenhængende dage.
Patienten vil blive informeret om at fjerne enheden, mens han tager et bad.
Søvntid (min/dag) vil blive målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dage vil blive beregnet som gennemsnit og analyseret med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Isometrisk perifer muskelstyrke vil blive målt med et bærbart hånddynamometer (JTECH Commander, USA). Målingerne vil blive gentaget på skulderabduktorerne og knæekstensorerne tre gange til højre og venstre. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Dyspnø
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Modificeret Borg-skala: Modificeret Borg-skalaen er en subjektiv skala, der scorer 0-10 for åndenød og træthed i hvile og/eller under aktivitet.
De laveste 0 point "slet ikke" de højeste 10 point "meget alvorlig" betyder åndenød.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Træthed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Træthed vil blive målt ved den tyrkiske tilpasning af Fatigue Severity Scale.
Fatigue Severity Scale (FSS) er en skala, der vurderer træthed og består af 9 spørgsmål.
Scorer kan tages fra skalaen i området fra 0 til 63 point.
Hvert emne får mellem 0 og 7 point.
Den samlede score divideres med 9, og hvis gennemsnittet er mindre end 4, er der ingen træthed, og hvis der er mere end 4 point, vurderes det, at der er træthed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Ledende efterforsker: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
- Ledende efterforsker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ross RM. ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1451; author reply 1451. doi: 10.1164/ajrccm.167.10.950. No abstract available.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Dowman LM, McDonald CF, Hill CJ, Lee AL, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh NSL, Southcott AM, Burge AT, Gillies R, Martin A, Holland AE. The evidence of benefits of exercise training in interstitial lung disease: a randomised controlled trial. Thorax. 2017 Jul;72(7):610-619. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208638. Epub 2017 Feb 17.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Nishiyama O, Yamazaki R, Sano H, Iwanaga T, Higashimoto Y, Kume H, Tohda Y. Physical activity in daily life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Investig. 2018 Jan;56(1):57-63. doi: 10.1016/j.resinv.2017.09.004. Epub 2017 Oct 23.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Lee JA, Laurson KR. Validity of the SenseWear armband step count measure during controlled and free-living conditions. J Exerc Sci Fit. 2015 Jun;13(1):16-23. doi: 10.1016/j.jesf.2014.11.002. Epub 2015 Jan 29.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Mikolasch TA, Garthwaite HS, Porter JC. Update in diagnosis and management of interstitial lung disease . Clin Med (Lond). 2017 Apr;17(2):146-153. doi: 10.7861/clinmedicine.17-2-146.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Bourke SJ. Interstitial lung disease: progress and problems. Postgrad Med J. 2006 Aug;82(970):494-9. doi: 10.1136/pgmj.2006.046417.
- Shen Q, Guo T, Song M, Guo W, Zhang Y, Duan W, Peng Y, Ni S, Ouyang X, Peng H. Pain is a common problem in patients with ILD. Respir Res. 2020 Nov 11;21(1):297. doi: 10.1186/s12931-020-01564-0.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Antoniou KM, Margaritopoulos GA, Tomassetti S, Bonella F, Costabel U, Poletti V. Interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2014 Mar 1;23(131):40-54. doi: 10.1183/09059180.00009113.
- Baydur A. Pulmonary physiology in interstitial lung disease: recent developments in diagnostic and prognostic implications. Curr Opin Pulm Med. 1996 Sep;2(5):370-5. doi: 10.1097/00063198-199609000-00005.
- Panagiotou M, Church AC, Johnson MK, Peacock AJ. Pulmonary vascular and cardiac impairment in interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2017 Jan 17;26(143):160053. doi: 10.1183/16000617.0053-2016. Print 2017 Jan.
- Mendes P, Wickerson L, Helm D, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Singer LG, Mathur S. Skeletal muscle atrophy in advanced interstitial lung disease. Respirology. 2015 Aug;20(6):953-9. doi: 10.1111/resp.12571. Epub 2015 Jun 17.
- Harris-Eze AO, Sridhar G, Clemens RE, Zintel TA, Gallagher CG, Marciniuk DD. Role of hypoxemia and pulmonary mechanics in exercise limitation in interstitial lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):994-1001. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887597.
- Bhambhani Y, Maikala R, Buckley S. Muscle oxygenation during incremental arm and leg exercise in men and women. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Oct;78(5):422-31. doi: 10.1007/s004210050441.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Cardiopulmonary Exercise Testing in Patients With Interstitial Lung Disease. Front Physiol. 2020 Jul 10;11:832. doi: 10.3389/fphys.2020.00832. eCollection 2020.
- Orr JL, Williamson P, Anderson W, Ross R, McCafferty S, Fettes P. Cardiopulmonary exercise testing: arm crank vs cycle ergometry. Anaesthesia. 2013 May;68(5):497-501. doi: 10.1111/anae.12195.
- Franssen FM, Wouters EF, Baarends EM, Akkermans MA, Schols AM. Arm mechanical efficiency and arm exercise capacity are relatively preserved in chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 2002 Oct;34(10):1570-6. doi: 10.1097/00005768-200210000-00007.
- Johnson JD, Theurer WM. A stepwise approach to the interpretation of pulmonary function tests. Am Fam Physician. 2014 Mar 1;89(5):359-66.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur Respir J. 1993 Mar;6 Suppl 16:5-40. doi: 10.1183/09041950.005s1693. No abstract available.
- Subudhi AW, Dimmen AC, Roach RC. Effects of acute hypoxia on cerebral and muscle oxygenation during incremental exercise. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):177-83. doi: 10.1152/japplphysiol.01460.2006. Epub 2007 Apr 12.
- Lusina SJ, Warburton DE, Hatfield NG, Sheel AW. Muscle deoxygenation of upper-limb muscles during progressive arm-cranking exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):231-8. doi: 10.1139/h07-156.
- Pane C, Salzano A, Trinchillo A, Del Prete C, Casali C, Marcotulli C, Defazio G, Guardasole V, Vastarella R, Giallauria F, Puorro G, Marsili A, De Michele G, Filla A, Cittadini A, Sacca F. Safety and feasibility of upper limb cardiopulmonary exercise test in Friedreich ataxia. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 25;29(3):445-451. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa134.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi University 28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .