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Comparação das capacidades máximas de exercício dos membros superiores e inferiores e oxigenação muscular em pacientes com DPI

27 de dezembro de 2023 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Comparação das capacidades máximas de exercício dos membros superiores e inferiores, oxigenação muscular e consumo de energia durante testes em pacientes com doença pulmonar intersticial

As doenças pulmonares intersticiais (DPI) constituem um grupo complexo de doenças que causam morbidade e mortalidade significativas, desenvolvem parênquima pulmonar difuso e inflamação alveolar, além de fibrose intersticial, que se refere a mais de 200 doenças. Devido ao distúrbio ventilatório do tipo restritivo e às trocas gasosas pulmonares prejudicadas, a função pulmonar piorou nesses pacientes e geralmente são observadas falta de ar progressiva, fadiga, tosse e intolerância ao exercício, o que também afeta a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Como consequência do processo inflamatório crônico da doença, desenvolvem-se distúrbios pulmonares estruturais e mecânicos, que são citados como causas da deterioração das funções cardiopulmonares. Nestes pacientes, há diminuição dos volumes pulmonares estáticos e dinâmicos e da capacidade de difusão do monóxido de carbono. Como resultado deste mecanismo, o nível de atividade física diminui devido ao aumento da falta de ar durante a atividade. Na DPI, há uma diminuição na força muscular periférica de novembro, tanto nas extremidades superiores quanto nas extremidades inferiores. Novembro foi afirmado que a fraqueza dos músculos esqueléticos das extremidades inferiores era mais pronunciada do que a dos músculos esqueléticos das extremidades superiores devido ao desuso nestes pacientes, e a força muscular das extremidades superiores não diminuiu significativamente. No entanto, foi relatado que a capacidade de exercício dos membros superiores é pior do que a capacidade de exercício dos membros inferiores. A hipoxemia arterial é apontada como o principal motivo da diminuição do desempenho ao exercício, e o consumo máximo de oxigênio (VO2pico) diminuiu nesses pacientes.

Em pessoas saudáveis, a frequência respiratória, o volume corrente (VT), a ventilação minuto e o consumo de oxigênio aumentam durante o exercício. Nos pacientes pulmonares intersticiais, a capacidade vital diminui em repouso, o que leva à limitação da TV. A complacência pulmonar diminui e a carga de trabalho respiratório aumenta. A carga respiratória, que aumenta ainda mais durante o exercício, prejudica a função ventricular. Isso causa um pulso de oxigênio e um volume de pulso mais baixos em pacientes durante o exercício do que em indivíduos saudáveis.

O objetivo principal do estudo: comparar as capacidades máximas de exercício e oxigenação muscular durante testes de exercício cardiopulmonar das extremidades superiores e inferiores em pacientes com doença pulmonar intersticial.

O objetivo secundário do estudo é comparar o consumo de energia e a percepção de dispneia e fadiga durante exames em pacientes com doença pulmonar intersticial.

O resultado primário serão as capacidades de exercício máximo superior e inferior (testes de exercício cardiopulmonar) e oxigenação muscular durante testes de exercício cardiopulmonar (dispositivo de espectroscopia no infravermelho próximo).

O resultado secundário será o consumo de energia (dispositivo de atividade multisensor), a percepção de dispneia (Escala de Borg Modificada (MBS)) e fadiga (MBS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06490
        • Recrutamento
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados 30 pacientes com diagnóstico de doença pulmonar intersticial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idades entre 18 e 75 anos com doença pulmonar intersticial

Critério de exclusão:

  • infecção aguda durante o estudo
  • tem uma doença ortopédica ou neurológica que afetará sua capacidade de exercício
  • exacerbação aguda ou qualquer infecção
  • tem contraindicações para o teste ergométrico
  • uma infecção respiratória aguda
  • teve doença por Coronavírus-19 (COVID-19) nos últimos 3 meses
  • foram submetidos a tratamentos diferentes além do tratamento médico padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de extremidades inferiores

O primeiro teste é o teste de exercício cardiopulmonar (TECP), que avalia a capacidade máxima de exercício dos membros inferiores e será realizado em esteira.

Durante o teste, o oxigênio muscular dos indivíduos será medido com um espectrômetro infravermelho próximo, e seu consumo de energia será medido com um monitor multissensorial de atividade física.

Grupo de extremidade superior

No segundo teste, a capacidade máxima de exercício do membro superior será novamente avaliada pelo TCPE e realizada no ergômetro de braço.

O segundo teste será realizado 48 horas após o teste de esforço dos membros inferiores.

Durante o teste do segundo grupo, assim como no primeiro teste, o oxigênio muscular será medido com espectrômetro infravermelho próximo e o gasto energético com monitor multissensorial de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação Muscular Periférica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano

O oxigênio muscular periférico será medido por espectrometria de infravermelho próximo. As sondas do dispositivo serão colocadas nas extremidades superiores e inferiores para ambos os testes.

O aparelho permite visualizar a porcentagem de oxigênio, a concentração de oxiemoglobina e desoxihemoglobina, a diferença entre oxiemoglobina e desoxihemoglobina e a hemoglobina total. Esses parâmetros serão avaliados em nosso estudo.

até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade máxima de exercício
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A capacidade máxima de exercício será avaliada com teste de exercício cardiopulmonar. O Teste de Esforço Cardiopulmonar será aplicado de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS).
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Consumo de energia durante testes
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
O consumo de energia será avaliado com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usa o monitor de atividade física multissensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante durante os TECPs. O consumo de energia (joule/dia) será medido com o monitor de atividade física multisensor. O parâmetro medido será calculado e analisado com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Nível de atividade física (gasto energético total)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos. O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho. O gasto energético total (joule/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor. Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados ​​​​com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Atividade física (Gasto energético ativo (joule/dia))
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos. O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho. O gasto energético ativo (joule/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor. Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados ​​​​com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Atividade física (Tempo de atividade física (min/dia))
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos. O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho. O tempo de atividade física (min/dia) será medido com o monitor de atividade física multisensor. Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados ​​​​com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Atividade física (equivalente metabólico médio (MET/dia))
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos. O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho. O equivalente metabólico médio (MET/dia) será medido com o monitor de atividade física multissensor. Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados ​​​​com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Atividade física (Número de passos (passos/dia))
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos. O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho. O número de passos (passos/dia) será medido com o monitor de atividade física multisensor. Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados ​​​​com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Atividade física (Tempo gasto deitado (min/dia) dias))
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos. O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho. O tempo gasto deitado (min/dia) dias) será medido com o monitor de atividade física multissensor. Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados ​​​​com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Atividade física (Tempo de sono (min/dia))
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A atividade física será avaliada com o monitor de atividade multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). O paciente usará o monitor de atividade física multisensor sobre o músculo tríceps do braço não dominante por 4 dias contínuos. O paciente será informado sobre a retirada do aparelho durante o banho. O tempo de sono (min/dia) será medido com o monitor de atividade física multisensor. Os parâmetros medidos ao longo de dois dias serão calculados e analisados ​​​​com o programa "SenseWear® 7.0 Software".
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Força muscular periférica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano

A força muscular periférica isométrica será medida com um dinamômetro manual portátil (JTECH Commander, EUA).

As medições serão repetidas nos abdutores do ombro e extensores do joelho três vezes à direita e à esquerda.

até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Dispneia
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Escala de Borg Modificada: A escala de Borg Modificada é uma escala subjetiva que pontua de 0 a 10 para falta de ar e fadiga em repouso e/ou durante atividades. Os 0 pontos mais baixos “nem um pouco” e os 10 pontos mais altos “muito grave” significam falta de ar.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Fadiga
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
A fadiga será medida pela adaptação turca da Escala de Gravidade da Fadiga. A Fatigue Severity Scale (FSS) é uma escala que avalia a fadiga e é composta por 9 questões. As pontuações podem ser obtidas na escala no intervalo de 0 a 63 pontos. Cada item é pontuado entre 0 e 7 pontos. A pontuação total é dividida por 9 e se a média for menor que 4 não há fadiga, e se for maior que 4 pontos considera-se que há fadiga.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Investigador principal: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
  • Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gazi University 28

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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