Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение максимальной физической нагрузки верхних и нижних конечностей и оксигенации мышц у пациентов с ИЗЛ

27 декабря 2023 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Сравнение максимальной физической нагрузки верхних и нижних конечностей, оксигенации мышц и энергопотребления во время тестов у пациентов с интерстициальным заболеванием легких

Интерстициальные болезни легких (ИЗЛ) представляют собой сложную группу заболеваний, вызывающих значительную заболеваемость и смертность, развивающих диффузное воспаление паренхимы легких и альвеолярное воспаление, а также интерстициальный фиброз, который относится к более чем 200 заболеваниям. В связи с расстройством вентиляции рестриктивного типа и нарушением легочного газообмена у этих больных ухудшается функция легких и обычно наблюдаются прогрессирующая одышка, утомляемость, кашель и непереносимость физической нагрузки, что также влияет на качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В результате хронического воспалительного процесса заболевания развиваются структурные и механические нарушения легких, которые называют причинами ухудшения сердечно-легочных функций. У этих больных отмечается снижение статического и динамического объема легких и диффузионной способности монооксида углерода. В результате действия этого механизма снижается уровень физической активности за счет усиления одышки во время активности. При ИЗЛ наблюдается снижение периферической мышечной силы как верхних, так и нижних конечностей. В ноябре констатировано, что слабость скелетных мышц нижних конечностей вследствие неиспользования у этих больных была более выражена, чем скелетных мышц верхних конечностей, а мышечная сила верхних конечностей существенно не снижалась. Однако сообщалось, что способность к нагрузке верхних конечностей хуже, чем способность к нагрузке нижних конечностей. Артериальная гипоксемия показана как основная причина снижения физической работоспособности, у этих пациентов снизилось пиковое потребление кислорода (VO2peak).

У здоровых людей во время тренировки увеличиваются частота дыхания, дыхательный объем (VT), минутная вентиляция и потребление кислорода. У больных с интерстициальным поражением легких жизненная емкость легких снижается в состоянии покоя, что приводит к ограничению ЖТ. Податливость легких снижается, а дыхательная нагрузка увеличивается. Дыхательная нагрузка, которая еще больше возрастает во время физических упражнений, плохо влияет на функцию желудочков. Это приводит к более низкому кислородному пульсу и объему пульса у пациентов во время тренировки, чем у здоровых людей.

Основная цель исследования: сравнить максимальные физические нагрузки и оксигенацию мышц при кардиопульмональных нагрузочных пробах верхних и нижних конечностей у пациентов с интерстициальным заболеванием легких.

Вторичная цель исследования — сравнить потребление энергии и восприятие одышки и усталости во время тестов у пациентов с интерстициальным заболеванием легких.

Первичным результатом будет верхняя и нижняя максимальные нагрузки (тесты с сердечно-легочной нагрузкой) и оксигенация мышц во время тестов с сердечно-легочной нагрузкой (прибор ближней инфракрасной спектроскопии).

Вторичным результатом будет потребление энергии (мультисенсорное устройство активности), восприятие одышки (Модифицированная шкала Борга (MBS)) и утомляемости (MBS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
  • Номер телефона: 03122162647
  • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06490
        • Рекрутинг
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • Контакт:
          • Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет набрано 30 пациентов с диагнозом интерстициальное заболевание легких.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 18 до 75 лет с интерстициальным заболеванием легких

Критерий исключения:

  • острая инфекция во время исследования
  • имеют ортопедическое или неврологическое заболевание, которое повлияет на их способность к физической нагрузке
  • острое обострение или любая инфекция
  • есть противопоказания к нагрузочному тесту
  • острая респираторная инфекция
  • переболели коронавирусом-19 (COVID-19) за последние 3 месяца
  • прошли другое лечение, кроме стандартного медицинского лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа нижних конечностей

Первый тест — это кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET), который оценивает максимальную нагрузочную способность нижних конечностей и проводится на беговой дорожке.

Во время теста уровень кислорода в мышцах людей будет измеряться с помощью спектрометра ближнего инфракрасного диапазона, а потребление энергии — с помощью мультисенсорного монитора физической активности.
Группа верхних конечностей

Во втором тесте максимальная нагрузка на верхнюю конечность снова будет оцениваться с помощью CPET и измеряться на эргометре руки.

Второй тест будет проведен через 48 часов после теста с нагрузкой на нижние конечности.

Во время теста во второй группе, как и в первом тесте, мышечный кислород будет измеряться спектрометром ближнего инфракрасного диапазона, а расход энергии - мультисенсорным монитором физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация периферических мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

Периферический мышечный кислород будет измеряться с помощью ближней инфракрасной спектрометрии. Датчики устройства будут размещены на верхних и нижних конечностях для обоих тестов.

Прибор позволяет отображать процентное содержание кислорода, концентрацию оксигемоглобина и дезоксигемоглобина, разницу между оксигемоглобином и дезоксигемоглобином, а также общий гемоглобин. Эти параметры будут оценены в нашем исследовании.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная физическая нагрузка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Максимальная способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста. Сердечно-легочное нагрузочное тестирование будет применяться в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS).
после завершения обучения, в среднем 1 год
Энергопотребление во время испытаний
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Потребление энергии будет оцениваться с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Во время CPET пациент носит мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминирующей руки. Потребление энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Измеренный параметр будет усреднен и проанализирован с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Уровень физической активности (общий расход энергии)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическую активность будут оценивать с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент будет носить мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминантной руки в течение 4 дней подряд. Пациент будет проинформирован о необходимости снятия устройства во время принятия ванны. Общий расход энергии (джоуль/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, будут усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическая активность (Расход активной энергии (Джоуль/день))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическую активность будут оценивать с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент будет носить мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминантной руки в течение 4 дней подряд. Пациент будет проинформирован о необходимости снятия устройства во время принятия ванны. Затраты активной энергии (джоули/день) будут измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, будут усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическая активность (Время физической активности (мин/день))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическую активность будут оценивать с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент будет носить мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминантной руки в течение 4 дней подряд. Пациент будет проинформирован о необходимости снятия устройства во время принятия ванны. Время физической активности (мин/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, будут усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическая активность (Средний метаболический эквивалент (МЕТ/день))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическую активность будут оценивать с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент будет носить мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминантной руки в течение 4 дней подряд. Пациент будет проинформирован о необходимости снятия устройства во время принятия ванны. Средний метаболический эквивалент (МЕТ/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, будут усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическая активность (Количество шагов (шаг/день))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическую активность будут оценивать с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент будет носить мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминантной руки в течение 4 дней подряд. Пациент будет проинформирован о необходимости снятия устройства во время принятия ванны. Количество шагов (шагов/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, будут усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическая активность (Время, проведенное лежа (мин/день) дней))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическую активность будут оценивать с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент будет носить мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминантной руки в течение 4 дней подряд. Пациент будет проинформирован о необходимости снятия устройства во время принятия ванны. Время, проведенное лежа (мин/день) дней), будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, будут усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическая активность (Время сна (мин/день))
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Физическую активность будут оценивать с помощью мультисенсорного монитора активности (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD). Пациент будет носить мультисенсорный монитор физической активности на трехглавой мышце недоминантной руки в течение 4 дней подряд. Пациент будет проинформирован о необходимости снятия устройства во время принятия ванны. Время сна (мин/день) будет измеряться с помощью мультисенсорного монитора физической активности. Параметры, измеренные в течение двух дней, будут усреднены и проанализированы с помощью программы «SenseWear® 7.0 Software».
после завершения обучения, в среднем 1 год
Сила периферических мышц
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

Изометрическую силу периферических мышц будут измерять с помощью портативного ручного динамометра (JTECH Commander, США).

Измерения повторяются на отводящих плечах и разгибателях коленей по три раза справа и слева.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Одышка
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Модифицированная шкала Борга: Модифицированная шкала Борга представляет собой субъективную шкалу, которая оценивает от 0 до 10 баллов за одышку и усталость в состоянии покоя и/или во время активности. Самые низкие 0 баллов «совсем нет», самые высокие 10 баллов «очень тяжелая» означают одышку.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Усталость
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Усталость будет измеряться с помощью турецкой адаптации шкалы тяжести усталости. Шкала тяжести усталости (FSS) — это шкала оценки усталости, состоящая из 9 вопросов. Оценки можно принимать по шкале в диапазоне от 0 до 63 баллов. Каждый пункт оценивается от 0 до 7 баллов. Суммарный балл делится на 9 и если средний балл меньше 4, утомления нет, а если больше 4 баллов, то считается, что утомление есть.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • Главный следователь: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
  • Главный следователь: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University 28

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться