Comparación de la capacidad máxima de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores y la oxigenación muscular en pacientes con EPI
27 de diciembre de 2023 actualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University
Comparación de las capacidades máximas de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores, la oxigenación muscular y el consumo de energía durante las pruebas en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
Las enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) son un grupo complejo de enfermedades que causan una morbilidad y mortalidad significativas, desarrollan parénquima pulmonar difuso e inflamación alveolar, así como fibrosis intersticial, que se refiere a más de 200 enfermedades.
Debido al trastorno de ventilación de tipo restrictivo y a la alteración del intercambio gaseoso pulmonar, la función pulmonar se ha deteriorado en estos pacientes y suele observarse dificultad respiratoria progresiva, fatiga, tos e intolerancia al ejercicio, lo que también afecta la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Como resultado del proceso inflamatorio crónico de la enfermedad, se desarrollan trastornos pulmonares estructurales y mecánicos, que se citan como causas del deterioro de las funciones cardiopulmonares. En estos pacientes, hay una disminución de los volúmenes pulmonares estáticos y dinámicos y de la capacidad de difusión de monóxido de carbono. Como resultado de este mecanismo, el nivel de actividad física disminuye debido al aumento de la dificultad para respirar durante la actividad. En la EPI, hay una disminución en la fuerza de los músculos periféricos de noviembre tanto de las extremidades superiores como de las inferiores. En noviembre se afirmó que la debilidad de los músculos esqueléticos de las extremidades inferiores era más pronunciada que la de los músculos esqueléticos de las extremidades superiores debido al desuso en estos pacientes, y la fuerza muscular de las extremidades superiores no disminuyó significativamente. Sin embargo, se ha informado que la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores es peor que la capacidad de ejercicio de las extremidades inferiores. La hipoxemia arterial se muestra como la razón principal de la disminución en el rendimiento del ejercicio, y el consumo máximo de oxígeno (VO2pico) disminuyó en estos pacientes.
En personas sanas, la frecuencia respiratoria, el volumen corriente (VT), la ventilación minuto y el consumo de oxígeno aumentan durante el ejercicio. En los pacientes con pulmón intersticial, la capacidad vital disminuye en reposo, lo que conduce a una limitación de la VT. La distensibilidad pulmonar disminuye y la carga de trabajo respiratoria aumenta. La carga de trabajo respiratorio, que aumenta aún más durante el ejercicio, tiene un efecto negativo sobre la función ventricular. Esto provoca un pulso de oxígeno y un volumen de pulso más bajos en los pacientes durante el ejercicio que en individuos sanos.
El objetivo principal del estudio: comparar las capacidades máximas de ejercicio y la oxigenación muscular durante las pruebas de ejercicio cardiopulmonar de las extremidades superiores e inferiores en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.
El objetivo secundario del estudio es comparar el consumo energético y la percepción de disnea y fatiga durante las pruebas en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial.
El resultado primario será la capacidad máxima de ejercicio superior e inferior (pruebas de ejercicio cardiopulmonar) y oxigenación muscular durante las pruebas de ejercicio cardiopulmonar (dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano).
El resultado secundario será el consumo de energía (dispositivo de actividad multisensor), la percepción de disnea (escala de Borg modificada (MBS)) y fatiga (MBS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 03122162647
- Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt.
- Correo electrónico: beyzanuroymez@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Contacto:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Contacto:
- Beyza Nur ÖYMEZ, Prof. Dr.
- Correo electrónico: beyzanuroymez@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán 30 pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar intersticial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 18 y 75 años con enfermedad pulmonar intersticial
Criterio de exclusión:
- infección aguda durante el estudio
- Tiene una enfermedad ortopédica o neurológica que afectará su capacidad de ejercicio.
- exacerbación aguda o cualquier infección
- Tiene contraindicaciones para la prueba de esfuerzo.
- una infección respiratoria aguda
- tuvo la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19) en los últimos 3 meses
- se han sometido a tratamientos diferentes al tratamiento médico estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de extremidades inferiores
La primera prueba es la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET), que evalúa la capacidad máxima de ejercicio de las extremidades inferiores y se realizará en una cinta rodante. Durante la prueba, se medirá el oxígeno muscular de los individuos con un espectrómetro de infrarrojo cercano y su consumo de energía con un monitor de actividad física multisensorial. |
|
Grupo de extremidades superiores
En la segunda prueba, la capacidad máxima de ejercicio de la extremidad superior será nuevamente evaluada mediante CPET y realizada en el ergómetro de brazo. La segunda prueba se realizará 48 horas después de la prueba de ejercicio de las extremidades inferiores. Durante la prueba en el segundo grupo, al igual que en la primera prueba, se medirá el oxígeno muscular con un espectrómetro de infrarrojo cercano y el gasto energético con un monitor de actividad física multisensorial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxigenación de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
El oxígeno del músculo periférico se medirá mediante espectrometría de infrarrojo cercano. Las sondas del dispositivo se colocarán en las extremidades superiores e inferiores para ambas pruebas. El dispositivo permite visualizar el porcentaje de oxígeno, la concentración de oxihemoglobina y desoxihemoglobina, la diferencia entre oxihemoglobina y desoxihemoglobina y la hemoglobina total. Estos parámetros serán evaluados en nuestro estudio. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La capacidad máxima de ejercicio se evaluará con una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
La prueba de ejercicio cardiopulmonar se aplicará según los criterios de la American Thoracic Society (ATS) y la European Respiratory Society (ERS).
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Consumo de energía durante las pruebas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
El consumo de energía se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente usa el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante las CPET.
El consumo de energía (julios / día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
El parámetro medido se promediará y analizará con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Nivel de actividad física (gasto energético total)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 4 días continuos.
Se informará al paciente sobre cómo retirar el dispositivo mientras se baña.
El gasto energético total (julios / día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Actividad física (Gasto de energía activa (julios/día))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 4 días continuos.
Se informará al paciente sobre cómo retirar el dispositivo mientras se baña.
El gasto de energía activa (julios / día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Actividad física (Tiempo de actividad física (min/día))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 4 días continuos.
Se informará al paciente sobre cómo retirar el dispositivo mientras se baña.
El tiempo de actividad física (min / día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Actividad física (Equivalente metabólico medio (MET/día))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 4 días continuos.
Se informará al paciente sobre cómo retirar el dispositivo mientras se baña.
El equivalente metabólico promedio (MET / día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Actividad física (Número de pasos (pasos/día))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 4 días continuos.
Se informará al paciente sobre cómo retirar el dispositivo mientras se baña.
El número de pasos (pasos/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Actividad física (Tiempo que se pasa acostado (min/día) días))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 4 días continuos.
Se informará al paciente sobre cómo retirar el dispositivo mientras se baña.
El tiempo que se pasa acostado (min/día) días) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Actividad física (Tiempo de sueño (min/día))
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La actividad física se evaluará con el monitor de actividad multisensor (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
El paciente llevará el monitor de actividad física multisensor sobre el músculo tríceps del brazo no dominante durante 4 días continuos.
Se informará al paciente sobre cómo retirar el dispositivo mientras se baña.
El tiempo de sueño (min/día) se medirá con el monitor de actividad física multisensor.
Los parámetros medidos durante dos días se promediarán y analizarán con el programa "SenseWear® 7.0 Software".
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La fuerza isométrica de los músculos periféricos se medirá con un dinamómetro de mano portátil (JTECH Commander, EE. UU.). Las mediciones se repetirán en los abductores del hombro y extensores de la rodilla tres veces a la derecha y a la izquierda. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Disnea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Escala de Borg modificada: La escala de Borg modificada es una escala subjetiva que puntúa de 0 a 10 para la dificultad para respirar y la fatiga en reposo y/o durante la actividad.
Los 0 puntos más bajos "nada" y los 10 puntos más altos "muy grave" significan dificultad para respirar.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La fatiga se medirá mediante la adaptación turca de la Escala de gravedad de la fatiga.
La Fatigue Severity Scale (FSS) es una escala que evalúa la fatiga y consta de 9 preguntas.
Las puntuaciones se pueden tomar de la escala en el rango de 0 a 63 puntos.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 7 puntos.
La puntuación total se divide entre 9 y si la media es inferior a 4, no hay fatiga, y si es superior a 4 puntos, se considera que hay fatiga.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Investigador principal: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
- Investigador principal: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ross RM. ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1451; author reply 1451. doi: 10.1164/ajrccm.167.10.950. No abstract available.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Dowman LM, McDonald CF, Hill CJ, Lee AL, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh NSL, Southcott AM, Burge AT, Gillies R, Martin A, Holland AE. The evidence of benefits of exercise training in interstitial lung disease: a randomised controlled trial. Thorax. 2017 Jul;72(7):610-619. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208638. Epub 2017 Feb 17.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Nishiyama O, Yamazaki R, Sano H, Iwanaga T, Higashimoto Y, Kume H, Tohda Y. Physical activity in daily life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Investig. 2018 Jan;56(1):57-63. doi: 10.1016/j.resinv.2017.09.004. Epub 2017 Oct 23.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Lee JA, Laurson KR. Validity of the SenseWear armband step count measure during controlled and free-living conditions. J Exerc Sci Fit. 2015 Jun;13(1):16-23. doi: 10.1016/j.jesf.2014.11.002. Epub 2015 Jan 29.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Mikolasch TA, Garthwaite HS, Porter JC. Update in diagnosis and management of interstitial lung disease . Clin Med (Lond). 2017 Apr;17(2):146-153. doi: 10.7861/clinmedicine.17-2-146.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Bourke SJ. Interstitial lung disease: progress and problems. Postgrad Med J. 2006 Aug;82(970):494-9. doi: 10.1136/pgmj.2006.046417.
- Shen Q, Guo T, Song M, Guo W, Zhang Y, Duan W, Peng Y, Ni S, Ouyang X, Peng H. Pain is a common problem in patients with ILD. Respir Res. 2020 Nov 11;21(1):297. doi: 10.1186/s12931-020-01564-0.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Antoniou KM, Margaritopoulos GA, Tomassetti S, Bonella F, Costabel U, Poletti V. Interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2014 Mar 1;23(131):40-54. doi: 10.1183/09059180.00009113.
- Baydur A. Pulmonary physiology in interstitial lung disease: recent developments in diagnostic and prognostic implications. Curr Opin Pulm Med. 1996 Sep;2(5):370-5. doi: 10.1097/00063198-199609000-00005.
- Panagiotou M, Church AC, Johnson MK, Peacock AJ. Pulmonary vascular and cardiac impairment in interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2017 Jan 17;26(143):160053. doi: 10.1183/16000617.0053-2016. Print 2017 Jan.
- Mendes P, Wickerson L, Helm D, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Singer LG, Mathur S. Skeletal muscle atrophy in advanced interstitial lung disease. Respirology. 2015 Aug;20(6):953-9. doi: 10.1111/resp.12571. Epub 2015 Jun 17.
- Harris-Eze AO, Sridhar G, Clemens RE, Zintel TA, Gallagher CG, Marciniuk DD. Role of hypoxemia and pulmonary mechanics in exercise limitation in interstitial lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):994-1001. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887597.
- Bhambhani Y, Maikala R, Buckley S. Muscle oxygenation during incremental arm and leg exercise in men and women. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Oct;78(5):422-31. doi: 10.1007/s004210050441.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Cardiopulmonary Exercise Testing in Patients With Interstitial Lung Disease. Front Physiol. 2020 Jul 10;11:832. doi: 10.3389/fphys.2020.00832. eCollection 2020.
- Orr JL, Williamson P, Anderson W, Ross R, McCafferty S, Fettes P. Cardiopulmonary exercise testing: arm crank vs cycle ergometry. Anaesthesia. 2013 May;68(5):497-501. doi: 10.1111/anae.12195.
- Franssen FM, Wouters EF, Baarends EM, Akkermans MA, Schols AM. Arm mechanical efficiency and arm exercise capacity are relatively preserved in chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 2002 Oct;34(10):1570-6. doi: 10.1097/00005768-200210000-00007.
- Johnson JD, Theurer WM. A stepwise approach to the interpretation of pulmonary function tests. Am Fam Physician. 2014 Mar 1;89(5):359-66.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur Respir J. 1993 Mar;6 Suppl 16:5-40. doi: 10.1183/09041950.005s1693. No abstract available.
- Subudhi AW, Dimmen AC, Roach RC. Effects of acute hypoxia on cerebral and muscle oxygenation during incremental exercise. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):177-83. doi: 10.1152/japplphysiol.01460.2006. Epub 2007 Apr 12.
- Lusina SJ, Warburton DE, Hatfield NG, Sheel AW. Muscle deoxygenation of upper-limb muscles during progressive arm-cranking exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):231-8. doi: 10.1139/h07-156.
- Pane C, Salzano A, Trinchillo A, Del Prete C, Casali C, Marcotulli C, Defazio G, Guardasole V, Vastarella R, Giallauria F, Puorro G, Marsili A, De Michele G, Filla A, Cittadini A, Sacca F. Safety and feasibility of upper limb cardiopulmonary exercise test in Friedreich ataxia. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 25;29(3):445-451. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa134.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
28 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gazi University 28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .