- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06141603
Sammenligning av øvre og nedre lemmers maksimale treningskapasitet og muskeloksygenering hos pasienter med ILD
Sammenligning av maksimal treningskapasitet for øvre og nedre ekstremiteter, muskeloksygenering og energiforbruk under tester hos pasienter med interstitiell lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Som et resultat av den kroniske inflammatoriske prosessen av sykdommen utvikles strukturelle og mekaniske lungeforstyrrelser, som er sitert som årsakene til forverring av kardiopulmonale funksjoner. Hos disse pasientene er det en nedgang i statiske og dynamiske lungevolumer og karbonmonoksiddiffusjonskapasitet. Som et resultat av denne mekanismen synker nivået av fysisk aktivitet på grunn av økt kortpustethet under aktivitet. Ved ILD er det en nedgang i perifer november muskelstyrke både i overekstremiteter og nedre ekstremiteter. november ble det opplyst at svakheten i skjelettmuskulaturen i underekstremitetene var mer uttalt enn skjelettmuskulaturen i overekstremitetene på grunn av ubruk hos disse pasientene, og muskelstyrken i overekstremitetene ble ikke nevneverdig redusert. Imidlertid har det blitt rapportert at treningskapasiteten for øvre lemmer er dårligere enn treningskapasiteten for nedre ekstremiteter. Arteriell hypoksemi er vist som hovedårsaken til reduksjonen i treningsytelsen, og maksimalt oksygenforbruk (VO2peak) ble redusert hos disse pasientene.
Hos friske mennesker øker respirasjonsfrekvens, tidalvolum (VT), minuttventilasjon og oksygenforbruk under trening. Hos interstitielle lungepasienter reduseres vitalkapasiteten i hvile, noe som fører til begrensning av VT. Lungekompliance reduseres og respiratorisk arbeidsbelastning øker. Den respiratoriske arbeidsbelastningen, som øker enda mer under trening, har dårlig effekt på ventrikkelfunksjonen. Dette gir lavere oksygenpuls og pulsvolum hos pasienter under trening enn hos friske personer.
Hovedmålet med studien: Å sammenligne maksimal treningskapasitet og muskeloksygenering under kardiopulmonale treningstester av øvre og nedre ekstremiteter hos pasienter med interstitiell lungesykdom.
Det sekundære målet med studien er å sammenligne energiforbruk og oppfatningen av dyspné og tretthet under tester hos pasienter med interstitiell lungesykdom.
Det primære resultatet vil være øvre og nedre maksimal treningskapasitet (kardiopulmonale treningstester) og muskeloksygenering under kardiopulmonære treningstester (Near-infrared spectroscopy) enhet).
Sekundært resultat vil være energiforbruk (multisensoraktivitetsenhet), oppfatningen av dyspné (Modified Borg Scale (MBS)) og fatigue (MBS).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 03122162647
- E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt.
- E-post: beyzanuroymez@gmail.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06490
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
-
Ta kontakt med:
- Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +903122162647
- E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Beyza Nur ÖYMEZ, Prof. Dr.
- E-post: beyzanuroymez@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 18-75 år med interstitiell lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- akutt infeksjon under studien
- har en ortopedisk eller nevrologisk sykdom som vil påvirke treningskapasiteten
- akutt forverring eller infeksjon
- har kontraindikasjoner til treningstesten
- en akutt luftveisinfeksjon
- hatt koronavirus-19 (COVID-19) sykdom de siste 3 månedene
- har gjennomgått annen behandling enn vanlig medisinsk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nedre ekstremitetsgruppe
Den første testen er kardiopulmonal treningstest (CPET), som evaluerer den maksimale treningskapasiteten til underekstremitetene og vil bli utført på en tredemølle. Under testen vil muskeloksygenet til individene bli målt med et nær-infrarødt spektrometer, og deres energiforbruk vil bli målt med en multisensorisk fysisk aktivitetsmonitor. |
|
Øvre ekstremitetsgruppe
I den andre testen vil den maksimale treningskapasiteten for overekstremiteten igjen bli evaluert av CPET og utført på armergometeret. Den andre testen vil bli utført 48 timer etter treningstesten for nedre ekstremiteter. Under testen i den andre gruppen, som i den første testen, vil muskeloksygen måles med et nær-infrarødt spektrometer, og energiforbruket med en multisensorisk fysisk aktivitetsmonitor. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskeloksygenering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Perifert muskeloksygen vil bli målt ved nær-infrarød spektrometri. Enhetsprobene vil bli plassert på øvre og nedre ekstremiteter for begge testene. Enheten lar deg vise prosentandelen av oksygen, konsentrasjonen av oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin, forskjellen mellom oksyhemoglobin og deoksyhemoglobin, og total hemoglobin. Disse parameterne vil bli evaluert i vår studie. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal treningskapasitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Maksimal treningskapasitet vil bli evaluert med kardiopulmonal treningstesting.
Cardiopulmonary Exercise Testing vil bli brukt i henhold til American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) kriterier.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Energiforbruk under tester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Energiforbruket vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten bærer multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen under CPET.
Energiforbruk (joule / dag) vil bli målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Den målte parameteren beregnes i gjennomsnitt og analyseres med programmet "SenseWear® 7.0 Software".
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (totalt energiforbruk)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen i 4 sammenhengende dager.
Pasienten vil bli informert om fjerning av enheten mens han tar et bad.
Totalt energiforbruk (joule / dag) vil bli målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dager vil bli gjennomsnittet og analysert med "SenseWear® 7.0 Software"-programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (aktivt energiforbruk (joule / dag))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen i 4 sammenhengende dager.
Pasienten vil bli informert om fjerning av enheten mens han tar et bad.
Aktivt energiforbruk (joule / dag) vil bli målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dager vil bli gjennomsnittet og analysert med "SenseWear® 7.0 Software"-programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (tid for fysisk aktivitet (min / dag))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen i 4 sammenhengende dager.
Pasienten vil bli informert om fjerning av enheten mens han tar et bad.
Fysisk aktivitetstid (min / dag) vil bli målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dager vil bli gjennomsnittet og analysert med "SenseWear® 7.0 Software"-programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (gjennomsnittlig metabolsk ekvivalent (MET / dag))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen i 4 sammenhengende dager.
Pasienten vil bli informert om fjerning av enheten mens han tar et bad.
Gjennomsnittlig metabolsk ekvivalent (MET / dag) vil bli målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dager vil bli gjennomsnittet og analysert med "SenseWear® 7.0 Software"-programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (antall trinn (trinn / dag))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen i 4 sammenhengende dager.
Pasienten vil bli informert om fjerning av enheten mens han tar et bad.
Antall skritt (trinn / dag) vil bli målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dager vil bli gjennomsnittet og analysert med "SenseWear® 7.0 Software"-programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (Tid brukt på liggende (min / dag) dager))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen i 4 sammenhengende dager.
Pasienten vil bli informert om fjerning av enheten mens han tar et bad.
Tid brukt på liggende (min/dag) dager) vil bli målt med multi-sensor fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dager vil bli gjennomsnittet og analysert med "SenseWear® 7.0 Software"-programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Fysisk aktivitet (søvntid (min/dag))
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fysisk aktivitet vil bli evaluert med multisensoraktivitetsmonitoren (SenseWear®, Inc Pittsburgh, ABD).
Pasienten vil bære multisensorens fysiske aktivitetsmonitor over tricepsmuskelen i den ikke-dominante armen i 4 sammenhengende dager.
Pasienten vil bli informert om fjerning av enheten mens han tar et bad.
Søvntiden (min / dag) vil bli målt med multisensoren fysisk aktivitetsmonitor.
Parametrene målt over to dager vil bli gjennomsnittet og analysert med "SenseWear® 7.0 Software"-programmet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Isometrisk perifer muskelstyrke vil bli målt med et bærbart hånddynamometer (JTECH Commander, USA). Målingene vil bli gjentatt på skulderabduktorene og kneekstensorene tre ganger på høyre og venstre side. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Dyspné
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Modifisert Borg-skala: Modifisert Borg-skalaen er en subjektiv skala som skårer 0-10 for åndenød og tretthet i hvile og/eller under aktivitet.
De laveste 0 poengene "ikke i det hele tatt" de høyeste 10 poengene "svært alvorlig" betyr kortpustethet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Utmattelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fatigue vil bli målt ved den tyrkiske tilpasningen av Fatigue Severity Scale.
Fatigue Severity Scale (FSS) er en skala som vurderer fatigue og består av 9 spørsmål.
Poeng kan tas fra skalaen i området 0 til 63 poeng.
Hvert element får mellom 0 og 7 poeng.
Totalskåren deles på 9 og hvis gjennomsnittet er mindre enn 4, er det ingen tretthet, og hvis det er mer enn 4 poeng, regnes det som tretthet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
- Hovedetterforsker: Beyza Nur ÖYMEZ, Pt., Gazi University
- Hovedetterforsker: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ross RM. ATS/ACCP statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;167(10):1451; author reply 1451. doi: 10.1164/ajrccm.167.10.950. No abstract available.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Dowman LM, McDonald CF, Hill CJ, Lee AL, Barker K, Boote C, Glaspole I, Goh NSL, Southcott AM, Burge AT, Gillies R, Martin A, Holland AE. The evidence of benefits of exercise training in interstitial lung disease: a randomised controlled trial. Thorax. 2017 Jul;72(7):610-619. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208638. Epub 2017 Feb 17.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Andrews AW, Thomas MW, Bohannon RW. Normative values for isometric muscle force measurements obtained with hand-held dynamometers. Phys Ther. 1996 Mar;76(3):248-59. doi: 10.1093/ptj/76.3.248.
- Miller MR, Crapo R, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. General considerations for lung function testing. Eur Respir J. 2005 Jul;26(1):153-61. doi: 10.1183/09031936.05.00034505. No abstract available.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Nishiyama O, Yamazaki R, Sano H, Iwanaga T, Higashimoto Y, Kume H, Tohda Y. Physical activity in daily life in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Investig. 2018 Jan;56(1):57-63. doi: 10.1016/j.resinv.2017.09.004. Epub 2017 Oct 23.
- Patel SA, Benzo RP, Slivka WA, Sciurba FC. Activity monitoring and energy expenditure in COPD patients: a validation study. COPD. 2007 Jun;4(2):107-12. doi: 10.1080/15412550701246658.
- Lollgen H, Leyk D. Exercise Testing in Sports Medicine. Dtsch Arztebl Int. 2018 Jun 15;115(24):409-416. doi: 10.3238/arztebl.2018.0409.
- Lee JA, Laurson KR. Validity of the SenseWear armband step count measure during controlled and free-living conditions. J Exerc Sci Fit. 2015 Jun;13(1):16-23. doi: 10.1016/j.jesf.2014.11.002. Epub 2015 Jan 29.
- Mahler DA, Rosiello RA, Harver A, Lentine T, McGovern JF, Daubenspeck JA. Comparison of clinical dyspnea ratings and psychophysical measurements of respiratory sensation in obstructive airway disease. Am Rev Respir Dis. 1987 Jun;135(6):1229-33. doi: 10.1164/arrd.1987.135.6.1229.
- Guler SA, Corte TJ. Interstitial Lung Disease in 2020: A History of Progress. Clin Chest Med. 2021 Jun;42(2):229-239. doi: 10.1016/j.ccm.2021.03.001.
- Mikolasch TA, Garthwaite HS, Porter JC. Update in diagnosis and management of interstitial lung disease . Clin Med (Lond). 2017 Apr;17(2):146-153. doi: 10.7861/clinmedicine.17-2-146.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Exercise Pathophysiology in Interstitial Lung Disease. Clin Chest Med. 2019 Jun;40(2):405-420. doi: 10.1016/j.ccm.2019.02.011.
- Bourke SJ. Interstitial lung disease: progress and problems. Postgrad Med J. 2006 Aug;82(970):494-9. doi: 10.1136/pgmj.2006.046417.
- Shen Q, Guo T, Song M, Guo W, Zhang Y, Duan W, Peng Y, Ni S, Ouyang X, Peng H. Pain is a common problem in patients with ILD. Respir Res. 2020 Nov 11;21(1):297. doi: 10.1186/s12931-020-01564-0.
- Tomlinson OW, Markham L, Wollerton RL, Knight BA, Duckworth A, Gibbons MA, Scotton CJ, Williams CA. Validity and repeatability of cardiopulmonary exercise testing in interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2022 Dec 22;22(1):485. doi: 10.1186/s12890-022-02289-0.
- Antoniou KM, Margaritopoulos GA, Tomassetti S, Bonella F, Costabel U, Poletti V. Interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2014 Mar 1;23(131):40-54. doi: 10.1183/09059180.00009113.
- Baydur A. Pulmonary physiology in interstitial lung disease: recent developments in diagnostic and prognostic implications. Curr Opin Pulm Med. 1996 Sep;2(5):370-5. doi: 10.1097/00063198-199609000-00005.
- Panagiotou M, Church AC, Johnson MK, Peacock AJ. Pulmonary vascular and cardiac impairment in interstitial lung disease. Eur Respir Rev. 2017 Jan 17;26(143):160053. doi: 10.1183/16000617.0053-2016. Print 2017 Jan.
- Mendes P, Wickerson L, Helm D, Janaudis-Ferreira T, Brooks D, Singer LG, Mathur S. Skeletal muscle atrophy in advanced interstitial lung disease. Respirology. 2015 Aug;20(6):953-9. doi: 10.1111/resp.12571. Epub 2015 Jun 17.
- Harris-Eze AO, Sridhar G, Clemens RE, Zintel TA, Gallagher CG, Marciniuk DD. Role of hypoxemia and pulmonary mechanics in exercise limitation in interstitial lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Oct;154(4 Pt 1):994-1001. doi: 10.1164/ajrccm.154.4.8887597.
- Bhambhani Y, Maikala R, Buckley S. Muscle oxygenation during incremental arm and leg exercise in men and women. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1998 Oct;78(5):422-31. doi: 10.1007/s004210050441.
- Molgat-Seon Y, Schaeffer MR, Ryerson CJ, Guenette JA. Cardiopulmonary Exercise Testing in Patients With Interstitial Lung Disease. Front Physiol. 2020 Jul 10;11:832. doi: 10.3389/fphys.2020.00832. eCollection 2020.
- Orr JL, Williamson P, Anderson W, Ross R, McCafferty S, Fettes P. Cardiopulmonary exercise testing: arm crank vs cycle ergometry. Anaesthesia. 2013 May;68(5):497-501. doi: 10.1111/anae.12195.
- Franssen FM, Wouters EF, Baarends EM, Akkermans MA, Schols AM. Arm mechanical efficiency and arm exercise capacity are relatively preserved in chronic obstructive pulmonary disease. Med Sci Sports Exerc. 2002 Oct;34(10):1570-6. doi: 10.1097/00005768-200210000-00007.
- Johnson JD, Theurer WM. A stepwise approach to the interpretation of pulmonary function tests. Am Fam Physician. 2014 Mar 1;89(5):359-66.
- Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, Pedersen OF, Peslin R, Yernault JC. Lung volumes and forced ventilatory flows. Eur Respir J. 1993 Mar;6 Suppl 16:5-40. doi: 10.1183/09041950.005s1693. No abstract available.
- Subudhi AW, Dimmen AC, Roach RC. Effects of acute hypoxia on cerebral and muscle oxygenation during incremental exercise. J Appl Physiol (1985). 2007 Jul;103(1):177-83. doi: 10.1152/japplphysiol.01460.2006. Epub 2007 Apr 12.
- Lusina SJ, Warburton DE, Hatfield NG, Sheel AW. Muscle deoxygenation of upper-limb muscles during progressive arm-cranking exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Apr;33(2):231-8. doi: 10.1139/h07-156.
- Pane C, Salzano A, Trinchillo A, Del Prete C, Casali C, Marcotulli C, Defazio G, Guardasole V, Vastarella R, Giallauria F, Puorro G, Marsili A, De Michele G, Filla A, Cittadini A, Sacca F. Safety and feasibility of upper limb cardiopulmonary exercise test in Friedreich ataxia. Eur J Prev Cardiol. 2022 Mar 25;29(3):445-451. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa134.
- Gencay-Can A, Can SS. Validation of the Turkish version of the fatigue severity scale in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2012 Jan;32(1):27-31. doi: 10.1007/s00296-010-1558-3. Epub 2010 Jul 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gazi University 28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .