- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06142851
Management žen s povrchní dyspareunií (dyspareunie)
Povrchová dyspareunie jsou přetrvávající nebo opakující se bolesti při pokusu o pohlavní styk nebo při účinné penetraci.
Postihují 3 až 18 % žen a jsou zdrojem fyzického a psychického utrpení.
Někteří zdravotníci (gynekologové, praktičtí lékaři, porodní asistentky) jsou s těmito stížnostmi konfrontováni denně.
Přístup k sexualitě zůstává komplexním tématem i v lékařské oblasti. V důsledku toho může být komunikace mezi ženami a zdravotníky obtížná, což vede k opožděné diagnóze nebo nedostatečné léčbě.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CURRS CURRS
- Telefonní číslo: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Barbe Coralie, DR
- Telefonní číslo: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Francie, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
Povrchová dyspareunie, tj.
- Už jsem měl několik bolestivých vaginálních penetračních sexu
- Bolest při intromisi (na začátku vagíny a na úrovni vulvy) a/nebo na začátku penetrace (penisem, prsty, sextoy)
- Přetrvávající a/nebo opakující se bolest (objevující se pravidelně)
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Chráněno zákonem (opatrovnictví, kurátorství, ochrana spravedlnosti)
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Ženy s povrchovou dyspareunií
Dospělé ženy se sexuální aktivitou s vaginální penetrací nebo bez ní, trpící povrchovou dyspareunií, bez ohledu na to, zda ji léčí zdravotníci.
|
sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zdravotní historie
Časové okno: Den 0
|
Otázka na ženu o možné bolesti při pohlavním styku ze strany zdravotníka (ano nebo ne)
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Dyspareunie
Další identifikační čísla studie
- 2023_RIPH_017_PEC-dyspareunie
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie