- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142851
Prise en charge des femmes atteintes de dyspareunie superficielle (dyspareunie)
Les dyspareunies superficielles sont des douleurs persistantes ou récurrentes lors d'une tentative de rapport sexuel ou lors d'une pénétration effective.
Elles touchent entre 3 à 18 % des femmes et sont source de souffrances physiques et psychologiques.
Certains professionnels de santé (gynécologues, médecins généralistes, sages-femmes) sont confrontés quotidiennement à ces plaintes.
L’approche de la sexualité reste un sujet complexe même au sein du champ médical. En conséquence, la communication entre les femmes et les professionnels de la santé peut être difficile, entraînant un diagnostic tardif ou une prise en charge inadéquate.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CURRS CURRS
- Numéro de téléphone: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Barbe Coralie, DR
- Numéro de téléphone: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, France, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Dyspareunie superficielle, c'est-à-dire :
- Ayant déjà eu plusieurs pénétrations vaginales douloureuses
- Avoir des douleurs à l'intromission (au début du vagin et au niveau de la vulve) et/ou au début de la pénétration (par un pénis, des doigts, des sextoys)
- Avoir des douleurs persistantes et/ou récurrentes (apparaissant de manière régulière)
- Accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Protégé par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de la justice)
- Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes atteintes de dyspareunie superficielle
Femmes adultes, ayant une activité sexuelle avec ou sans pénétration vaginale, souffrant de dyspareunie superficielle, prise en charge ou non par des professionnels de santé.
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collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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antécédents médicaux
Délai: Jour 0
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Question à la femme sur d'éventuelles douleurs lors des rapports sexuels par un professionnel de santé (oui ou non)
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Dyspareunie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023_RIPH_017_PEC-dyspareunie
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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