- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142851
Håndtering af kvinder med overfladisk dyspareuni (dyspareunie)
Overfladisk dyspareuni er vedvarende eller tilbagevendende smerter under et forsøg på samleje eller under effektiv penetration.
De rammer mellem 3 og 18 % af kvinderne og er en kilde til fysisk og psykisk lidelse.
Nogle sundhedsprofessionelle (gynækologer, praktiserende læger, jordemødre) bliver dagligt konfronteret med disse klager.
Tilgangen til seksualitet forbliver et komplekst emne selv inden for det medicinske område. Som følge heraf kan kommunikation mellem kvinder og sundhedspersonale være vanskelig, hvilket fører til forsinket diagnose eller utilstrækkelig håndtering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CURRS CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Barbe Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrig, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
Overfladisk dyspareuni, dvs.
- Har allerede haft flere smertefulde vaginal penetrerende sex
- At have smerter ved intromissionen (i begyndelsen af skeden og i niveauet af vulva) og/eller i begyndelsen af penetration (af en penis, fingre, sexlegetøj)
- At have vedvarende og/eller tilbagevendende smerter (optræder på en måde, der er regelmæssig)
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Beskyttet ved lov (værgemål, kuratorskab, sikring af retfærdighed)
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med overfladisk dyspareuni
Voksne kvinder, der har seksuel aktivitet med eller uden vaginal penetrering, lider af overfladisk dyspareuni, uanset om de håndteres af sundhedspersonale eller ej.
|
dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medicinsk historie
Tidsramme: Dag 0
|
Spørgsmål til kvinden om mulig smerte under samleje af en sundhedsprofessionel (ja eller nej)
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Dyspareuni
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023_RIPH_017_PEC-dyspareunie
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .