- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06142851
Gestione delle donne con dispareunia superficiale (dyspareunie)
La dispareunia superficiale è un dolore persistente o ricorrente durante un tentativo di rapporto sessuale o durante una penetrazione effettiva.
Colpiscono tra il 3 e il 18% delle donne e sono fonte di sofferenza fisica e psicologica.
Alcuni professionisti sanitari (ginecologi, medici di medicina generale, ostetriche) si confrontano quotidianamente con queste lamentele.
L’approccio alla sessualità resta un argomento complesso anche in ambito medico. Di conseguenza, la comunicazione tra donne e operatori sanitari può essere difficile, portando a diagnosi ritardate o a una gestione inadeguata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CURRS CURRS
- Numero di telefono: +33 0326918822
- Email: currs@univ-reims.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Barbe Coralie, DR
- Numero di telefono: +33 0326913665
- Email: coralie.barbe@univ-reims.fr
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51100
- Ufr Medecine Urca
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Reims, Francia, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
Dispareunia superficiale, cioè:
- Avendo già avuto diversi rapporti sessuali con penetrazione vaginale dolorosi
- Dolore all'intromissione (all'inizio della vagina e a livello della vulva) e/o all'inizio della penetrazione (mediante pene, dita, sextoy)
- Avere dolore persistente e/o ricorrente (che appare in modo regolare)
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Minori
- Protetto dalla legge (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia)
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne con dispareunia superficiale
Donne adulte, che hanno attività sessuale con o senza penetrazione vaginale, affette da dispareunia superficiale, gestita o meno da operatori sanitari.
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raccolta dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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storia medica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Domanda alla donna sul possibile dolore durante i rapporti sessuali da parte di un operatore sanitario (sì o no)
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie genitali, maschio
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Dispareunia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023_RIPH_017_PEC-dyspareunie
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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