- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06142851
Beheer van vrouwen met oppervlakkige dyspareunie (dyspareunie)
Oppervlakkige dyspareunie is aanhoudende of terugkerende pijn tijdens een poging tot geslachtsgemeenschap of tijdens effectieve penetratie.
Ze treffen tussen de 3 en 18% van de vrouwen en zijn een bron van fysiek en psychisch lijden.
Sommige zorgverleners (gynaecologen, huisartsen, verloskundigen) worden dagelijks met deze klachten geconfronteerd.
Ook binnen de medische wereld blijft de benadering van seksualiteit een complex onderwerp. Als gevolg hiervan kan de communicatie tussen vrouwen en gezondheidswerkers moeilijk zijn, wat kan leiden tot een vertraagde diagnose of een ontoereikend management.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CURRS CURRS
- Telefoonnummer: +33 0326918822
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Barbe Coralie, DR
- Telefoonnummer: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrijk, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
Oppervlakkige dyspareunie, dat wil zeggen:
- Ik heb al verschillende pijnlijke vaginale penetrerende seks gehad
- Pijn hebben bij de intromissie (aan het begin van de vagina en ter hoogte van de vulva) en/of bij het begin van penetratie (door een penis, vingers, seksspeeltjes)
- Aanhoudende en/of terugkerende pijn hebben (die op een regelmatige manier verschijnt)
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen
- Beschermd door de wet (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met oppervlakkige dyspareunie
Volwassen vrouwen, die seksuele activiteit hebben met of zonder vaginale penetratie, die lijden aan oppervlakkige dyspareunie, al dan niet behandeld door gezondheidswerkers.
|
gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
medische geschiedenis
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vraag aan de vrouw over mogelijke pijn tijdens geslachtsgemeenschap door een zorgverlener (ja of nee)
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Seksuele disfuncties, psychisch
- Seksuele disfunctie, fysiologisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Dyspareunie
Andere studie-ID-nummers
- 2023_RIPH_017_PEC-dyspareunie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .