- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142851
Management von Frauen mit oberflächlicher Dyspareunie (dyspareunie)
Oberflächliche Dyspareunie sind anhaltende oder wiederkehrende Schmerzen beim Versuch des Geschlechtsverkehrs oder bei einer effektiven Penetration.
Sie betreffen zwischen 3 und 18 % der Frauen und verursachen körperliches und psychisches Leiden.
Einige Angehörige der Gesundheitsberufe (Gynäkologen, Allgemeinmediziner, Hebammen) sind täglich mit diesen Beschwerden konfrontiert.
Der Umgang mit Sexualität bleibt auch im medizinischen Bereich ein komplexes Thema. Infolgedessen kann die Kommunikation zwischen Frauen und medizinischem Fachpersonal schwierig sein, was zu einer verzögerten Diagnose oder einer unzureichenden Behandlung führen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: CURRS CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: currs@univ-reims.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Barbe Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 0326913665
- E-Mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankreich, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
Oberflächliche Dyspareunie, d. h.:
- Ich hatte bereits mehrere schmerzhafte vaginale Penetrationssex
- Schmerzen beim Einführen (am Anfang der Vagina und auf Höhe der Vulva) und/oder beim Beginn der Penetration (durch einen Penis, Finger, Sextoys)
- Anhaltende und/oder wiederkehrende Schmerzen haben (die regelmäßig auftreten)
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Gesetzlich geschützt (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtswahrung)
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit oberflächlicher Dyspareunie
Erwachsene Frauen, die sexuelle Aktivitäten mit oder ohne vaginale Penetration haben und an oberflächlicher Dyspareunie leiden, unabhängig davon, ob sie von medizinischem Fachpersonal behandelt werden oder nicht.
|
Datensammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankengeschichte
Zeitfenster: Tag 0
|
Frage an die Frau zu möglichen Schmerzen beim Geschlechtsverkehr durch eine medizinische Fachkraft (ja oder nein)
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Dyspareunie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_RIPH_017_PEC-dyspareunie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .