- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142851
Behandling av kvinner med overfladisk dyspareuni (dyspareunie)
Overfladisk dyspareuni er vedvarende eller tilbakevendende smerter under forsøk på samleie eller under effektiv penetrasjon.
De rammer mellom 3 og 18 % av kvinnene og er en kilde til fysisk og psykisk lidelse.
Noen helsepersonell (gynekologer, allmennleger, jordmødre) blir daglig konfrontert med disse plagene.
Tilnærmingen til seksualitet forblir et komplekst emne selv innenfor det medisinske feltet. Som et resultat kan kommunikasjon mellom kvinner og helsepersonell være vanskelig, noe som fører til forsinket diagnose eller utilstrekkelig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CURRS CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-post: currs@univ-reims.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Barbe Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 0326913665
- E-post: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51100
- Ufr Medecine Urca
-
Reims, Frankrike, 51100
- Université de Reims Champagne Ardenne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
Overfladisk dyspareuni, dvs.:
- Har allerede hatt flere smertefulle vaginal penetrerende sex
- Har smerter ved intromisjonen (i begynnelsen av skjeden og på nivået av vulva) og/eller i begynnelsen av penetrasjon (av en penis, fingre, sexleketøy)
- Å ha vedvarende og/eller tilbakevendende smerter (vises på en vanlig måte)
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Beskyttet av loven (vergemål, kuratorskap, sikring av rettferdighet)
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner med overfladisk dyspareuni
Voksne kvinner, som har seksuell aktivitet med eller uten vaginal penetrasjon, som lider av overfladisk dyspareuni, enten de behandles av helsepersonell eller ikke.
|
datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medisinsk historie
Tidsramme: Dag 0
|
Spørsmål til kvinnen om mulig smerte under samleie av helsepersonell (ja eller nei)
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Dyspareuni
Andre studie-ID-numre
- 2023_RIPH_017_PEC-dyspareunie
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .