- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06143436
Konstituce TCM, typy vzorců a faktory onemocnění u primární rakoviny plic.
Studie o korelaci mezi konstitucí TCM, typy vzorů a faktory onemocnění u primární rakoviny plic.
V poslední době hraje TCM důležitou roli v adjuvantní léčbě rakoviny plic. Léčba TCM je založena na identifikaci vzorů a teorie konstituce se také používá jako nástroj TCM k predikci progrese onemocnění. Ačkoli existuje mnoho výzkumů týkajících se identifikace a konstituce rakoviny plic, s ohledem na problémy a omezení je zapotřebí další výzkum pacientů s rakovinou plic na Tchaj-wanu.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi konstitucí TCM, identifikací vzorů a dalšími souvisejícími faktory u pacientů s primárním karcinomem plic na Tchaj-wanu v naději, že odhalí charakteristiky onemocnění karcinomu plic v teorii TCM. Cílem této studie je vést rozhovory se subjekty prostřednictvím ošetřujících lékařů na hrudním oddělení a ambulanci CMUH od 20. listopadu 2023 do 19. května 2025 a subjekty budou do této studie zahrnuty poté, co je výzkumníci požádají o souhlas.
Tato studie bude shromažďovat demografická data subjektů (pohlaví, věk, BMI, kouření v anamnéze) a klinická data související s onemocněním (stadium nádoru, patologický typ, genová mutace, nádorové markery, další komorbidity) a výzkumník se bude ptát na příznaky subjektů podle dotazníku Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), zeptejte se na příznaky subjektů podle identifikační tabulky vzorů, získejte data pro analýzu jejich distribuce pomocí deskriptivní statistiky a poté analyzujte korelaci mezi nimi analýzou rozptylu a Chí-kvadrát test.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonní číslo: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung City, Tchaj-wan
- Nábor
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonní číslo: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou primární rakoviny plic.
- Věk vyšší než 18 let a méně než 100 let.
- Po vysvětlení souhlasí s připojením k této studii a dobrovolně podepíší formulář souhlasu subjektu a rozumí obsahu dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- Těžké duševní onemocnění, které ovlivňuje odpověď na dotazník.
- Byl léčen (např. chirurgický zákrok, chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie, radiační terapie atd.).
- Souběžně s jinými nevyléčenými primárními malignitami.
- Pacienti s jinými závažnými primárními onemocněními (jako jsou: dysfunkce jater a ledvin, onemocnění hematolymfatického systému atd.).
- Těžká onemocnění dýchacích cest, která nejsou rakovinou plic (např. primární emfyzém, intersticiální fibróza atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná stavba TCM
Časové okno: 20-30 minut
|
Zeptejte se na znaky subjektů podle dotazníku Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
|
20-30 minut
|
|
Typy vzorů TCM
Časové okno: 20-30 minut
|
Zeptejte se na symptomy subjektů podle identifikační tabulky vzorů
|
20-30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
demografická data
Časové okno: 1 den
|
pohlaví, věk, BMI, historie kouření
|
1 den
|
|
klinická data související s onemocněním
Časové okno: 1 den
|
stadium nádoru, patologický typ, genová mutace, nádorové markery, další komorbidity
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH112-REC3-157
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy