Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konstituce TCM, typy vzorců a faktory onemocnění u primární rakoviny plic.

28. prosince 2023 aktualizováno: China Medical University Hospital

Studie o korelaci mezi konstitucí TCM, typy vzorů a faktory onemocnění u primární rakoviny plic.

V poslední době hraje TCM důležitou roli v adjuvantní léčbě rakoviny plic. Léčba TCM je založena na identifikaci vzorů a teorie konstituce se také používá jako nástroj TCM k predikci progrese onemocnění. Ačkoli existuje mnoho výzkumů týkajících se identifikace a konstituce rakoviny plic, s ohledem na problémy a omezení je zapotřebí další výzkum pacientů s rakovinou plic na Tchaj-wanu.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi konstitucí TCM, identifikací vzorů a dalšími souvisejícími faktory u pacientů s primárním karcinomem plic na Tchaj-wanu v naději, že odhalí charakteristiky onemocnění karcinomu plic v teorii TCM. Cílem této studie je vést rozhovory se subjekty prostřednictvím ošetřujících lékařů na hrudním oddělení a ambulanci CMUH od 20. listopadu 2023 do 19. května 2025 a subjekty budou do této studie zahrnuty poté, co je výzkumníci požádají o souhlas.

Tato studie bude shromažďovat demografická data subjektů (pohlaví, věk, BMI, kouření v anamnéze) a klinická data související s onemocněním (stadium nádoru, patologický typ, genová mutace, nádorové markery, další komorbidity) a výzkumník se bude ptát na příznaky subjektů podle dotazníku Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), zeptejte se na příznaky subjektů podle identifikační tabulky vzorů, získejte data pro analýzu jejich distribuce pomocí deskriptivní statistiky a poté analyzujte korelaci mezi nimi analýzou rozptylu a Chí-kvadrát test.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taichung City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována primární rakovina plic bez jakékoli léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou primární rakoviny plic.
  • Věk vyšší než 18 let a méně než 100 let.
  • Po vysvětlení souhlasí s připojením k této studii a dobrovolně podepíší formulář souhlasu subjektu a rozumí obsahu dotazníku.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Těžké duševní onemocnění, které ovlivňuje odpověď na dotazník.
  • Byl léčen (např. chirurgický zákrok, chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie, radiační terapie atd.).
  • Souběžně s jinými nevyléčenými primárními malignitami.
  • Pacienti s jinými závažnými primárními onemocněními (jako jsou: dysfunkce jater a ledvin, onemocnění hematolymfatického systému atd.).
  • Těžká onemocnění dýchacích cest, která nejsou rakovinou plic (např. primární emfyzém, intersticiální fibróza atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná stavba TCM
Časové okno: 20-30 minut
Zeptejte se na znaky subjektů podle dotazníku Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
20-30 minut
Typy vzorů TCM
Časové okno: 20-30 minut
Zeptejte se na symptomy subjektů podle identifikační tabulky vzorů
20-30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografická data
Časové okno: 1 den
pohlaví, věk, BMI, historie kouření
1 den
klinická data související s onemocněním
Časové okno: 1 den
stadium nádoru, patologický typ, genová mutace, nádorové markery, další komorbidity
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMUH112-REC3-157

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom

Předplatit