- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06143436
TCM:n rakenne, mallityypit ja taudintekijät primaarisessa keuhkosyövässä.
Tutkimus primaarisen keuhkosyövän TCM-rakenteen, mallityyppien ja sairaustekijöiden välisestä korrelaatiosta.
Viime aikoina TCM:llä on ollut tärkeä rooli keuhkosyövän adjuvanttihoidossa. TCM-hoito perustuu kuvioiden tunnistamiseen, ja konstitutioteoriaa käytetään myös TCM:n työkaluna sairauden etenemisen ennustamiseen. Vaikka keuhkosyövän mallin tunnistamiseen ja muodostumiseen on tehty monia tutkimuksia, ongelmien ja rajoitusten vuoksi tarvitaan lisätutkimusta Taiwanin keuhkosyöpäpotilaista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korrelaatiota TCM:n rakenteen, kuvioiden tunnistamisen ja muiden asiaan liittyvien tekijöiden välillä potilailla, joilla on primaarinen keuhkosyöpä Taiwanissa, toivoen paljastavansa keuhkosyövän sairauden ominaisuudet TCM-teoriassa. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus haastatella koehenkilöitä hoitavien lääkäreiden kautta CMUH:n rintaosastolla ja poliklinikalla 20. marraskuuta 2023 - 19. toukokuuta 2025, ja koehenkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen, kun tutkijat ovat pyytäneet koehenkilöiltä suostumuksen.
Tässä tutkimuksessa kerätään koehenkilöiden demografiset tiedot (sukupuoli, ikä, BMI, tupakointihistoria) ja sairauteen liittyvät kliiniset tiedot (kasvainvaihe, patologinen tyyppi, geenimutaatio, kasvainmarkkerit, muut liitännäissairaudet), ja tutkija kysyy koehenkilöiden merkit perustuslain kiinalaisen lääketieteen kyselylomakkeen (CCMQ) mukaisesti, kysy koehenkilöiden oireita kuvioiden tunnistustaulukon mukaan, hanki tiedot niiden jakautumisen analysoimiseksi kuvailevien tilastojen avulla ja analysoi niiden välistä korrelaatiota varianssianalyysillä ja Chi-neliö testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Su-Tso Yang, M.D.
- Puhelinnumero: 15470 886-4-22052121
- Sähköposti: 002794@tool.caaumed.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Puhelinnumero: 15470 886-4-22052121
- Sähköposti: 002794@tool.caaumed.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä.
- Ikä yli 18 vuotta ja alle 100 vuotta.
- Selityksen jälkeen he suostuvat liittymään tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti koehenkilön suostumuslomakkeen ja ymmärtävät kyselylomakkeen sisällön.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Vaikea mielisairaus, joka vaikuttaa kyselyyn vastaamiseen.
- On hoidettu (esim. leikkaus, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia, sädehoito jne.).
- Samanaikainen muiden parantumattomien primaaristen pahanlaatuisten kasvainten kanssa.
- Potilaat, joilla on muita vakavia perussairauksia (kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta, hematolymfaattisen järjestelmän sairaudet jne.).
- Vaikeat hengityselinten sairaudet, jotka eivät ole keuhkosyöpää (esim. primaarinen emfyseema, interstitiaalinen fibroosi jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM-rungon rakenne
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
Kysy koehenkilöiden merkkejä kiinalaisen lääketieteen kyselylomakkeen (CCMQ) mukaan
|
20-30 minuuttia
|
|
TCM-kuviotyypit
Aikaikkuna: 20-30 minuuttia
|
Kysy koehenkilöiden oireista kuvioiden tunnistustaulukon mukaan
|
20-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
väestötiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sukupuoli, ikä, BMI, tupakointihistoria
|
1 päivä
|
|
sairauksiin liittyvät kliiniset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kasvainvaihe, patologinen tyyppi, geenimutaatio, kasvainmarkkerit, muut liitännäissairaudet
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC3-157
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .