- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06143436
TCM-Konstitution, Mustertypen und Krankheitsfaktoren bei primärem Lungenkrebs.
Eine Studie über den Zusammenhang zwischen TCM-Konstitution, Mustertypen und Krankheitsfaktoren bei primärem Lungenkrebs.
In jüngster Zeit spielt die TCM eine wichtige Rolle in der adjuvanten Therapie von Lungenkrebs. Die TCM-Behandlung basiert auf der Mustererkennung, und die Konstitutionstheorie wird in der TCM auch als Instrument zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs eingesetzt. Obwohl es zahlreiche Untersuchungen zur Mustererkennung und Entstehung von Lungenkrebs gibt, sind angesichts der Probleme und Einschränkungen weitere Untersuchungen zu Lungenkrebspatienten in Taiwan erforderlich.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen TCM-Konstitution, Mustererkennung und anderen verwandten Faktoren bei Patienten mit primärem Lungenkrebs in Taiwan zu untersuchen, in der Hoffnung, die Krankheitsmerkmale von Lungenkrebs in der TCM-Theorie aufzudecken. In dieser Studie sollen vom 20. November 2023 bis zum 19. Mai 2025 Probanden durch behandelnde Ärzte auf der Thoraxstation und der Ambulanz des CMUH befragt werden. Die Probanden werden in diese Studie aufgenommen, nachdem die Forscher die Probanden um ihre Zustimmung gebeten haben.
In dieser Studie werden die demografischen Daten der Probanden (Geschlecht, Alter, BMI, Rauchergeschichte) und krankheitsbezogene klinische Daten (Tumorstadium, pathologischer Typ, Genmutation, Tumormarker, andere Komorbiditäten) gesammelt, und der Prüfer wird danach fragen Ermitteln Sie die Zeichen der Probanden gemäß dem Fragebogen zur Verfassung in der chinesischen Medizin (CCMQ), fragen Sie die Symptome der Probanden gemäß der Musteridentifizierungstabelle, erhalten Sie die Daten, um ihre Verteilung durch deskriptive Statistik zu analysieren, und analysieren Sie dann die Korrelation zwischen ihnen durch Varianzanalyse und Chi-Quadrat-Test.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonnummer: 15470 886-4-22052121
- E-Mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
Studienorte
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Taichung City, Taiwan
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
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Kontakt:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonnummer: 15470 886-4-22052121
- E-Mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen primärer Lungenkrebs diagnostiziert wurde.
- Alter größer als 18 Jahre und kleiner als 100 Jahre.
- Nach der Erklärung stimmen sie der Teilnahme an dieser Studie zu, unterzeichnen freiwillig die Einverständniserklärung des Probanden und können den Inhalt des Fragebogens verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau.
- Schwere psychische Erkrankung, die die Beantwortung des Fragebogens beeinträchtigt.
- Wurde behandelt (z. B. Operation, Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie, Strahlentherapie usw.).
- Begleitend zu anderen unheilbaren primären Malignomen.
- Patienten mit anderen schwerwiegenden Grunderkrankungen (z. B. Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Erkrankungen des hämatolymphatischen Systems usw.).
- Schwere Atemwegserkrankungen, die kein Lungenkrebs sind (z.B. primäres Emphysem, interstitielle Fibrose usw.) .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TCM-Körperverfassung
Zeitfenster: 20-30 Minuten
|
Fragen Sie nach den Zeichen der Probanden gemäß dem Fragebogen zur Verfassung der Chinesischen Medizin (CCMQ).
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20-30 Minuten
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TCM-Mustertypen
Zeitfenster: 20-30 Minuten
|
Fragen Sie nach den Symptomen der Probanden gemäß der Mustererkennungstabelle
|
20-30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
demografische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Geschlecht, Alter, BMI, Rauchergeschichte
|
1 Tag
|
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krankheitsbezogene klinische Daten
Zeitfenster: 1 Tag
|
Tumorstadium, pathologischer Typ, Genmutation, Tumormarker, andere Komorbiditäten
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH112-REC3-157
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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