- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06143436
TCM-konstitusjon, mønstertyper og sykdomsfaktorer i primær lungekreft.
En studie om sammenhengen mellom TCM-konstitusjon, mønstertyper og sykdomsfaktorer i primær lungekreft.
Nylig har TCM spilt en viktig rolle i adjuvant terapi for lungekreft. TCM-behandling er basert på mønsteridentifikasjon, og konstitusjonsteori brukes også som et verktøy for TCM for å forutsi sykdomsprogresjonen. Selv om det har vært mange undersøkelser knyttet til mønsteridentifikasjon og konstitusjon av lungekreft, i lys av problemene og begrensningene, er det nødvendig med ytterligere forskning på lungekreftpasienter i Taiwan.
Denne studien tar sikte på å utforske sammenhengen mellom TCM-konstitusjon, mønsteridentifikasjon og andre relaterte faktorer hos pasienter med primær lungekreft i Taiwan, i håp om å avsløre sykdomsegenskapene til lungekreft i TCM-teori. Denne studien har til hensikt å intervjue forsøkspersoner gjennom behandlende leger i thoraxavdelingen og poliklinikken til CMUH fra 20. november 2023 til 19. mai 2025, og forsøkspersonene vil bli inkludert i denne studien etter at forskerne har bedt forsøkspersonene om samtykke.
Denne studien vil samle inn demografiske data for forsøkspersonene (kjønn, alder, BMI, røykehistorie) og sykdomsrelaterte kliniske data (tumorstadium, patologisk type, genmutasjon, tumormarkører, andre komorbiditeter), og etterforskeren vil spørre om forsøkspersoners tegn i henhold til Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), spør forsøkspersonenes symptomer i henhold til mønsteridentifikasjonstabellen, skaff dataene for å analysere fordelingen ved hjelp av beskrivende statistikk, og analyser deretter korrelasjonen mellom dem ved å analysere varians og Chi-kvadrat test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonnummer: 15470 886-4-22052121
- E-post: 002794@tool.caaumed.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonnummer: 15470 886-4-22052121
- E-post: 002794@tool.caaumed.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med primær lungekreft.
- Alder over 18 år og under 100 år.
- Etter forklaring samtykker de i å bli med i denne studien og signerer frivillig samtykkeskjemaet for forsøkspersonen, og kan forstå innholdet i spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Alvorlig psykisk lidelse som påvirker svaret på spørreskjemaet.
- Har blitt behandlet (f.eks. kirurgi, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi, strålebehandling, etc.).
- Samtidig med andre uhelbredte primære maligniteter.
- Pasienter med andre alvorlige primærsykdommer (som: lever- og nyredysfunksjon, hematolymfatiske sykdommer osv.).
- Alvorlige luftveissykdommer som ikke er lungekreft (f. primær emfysem, interstitiell fibrose, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TCM kroppskonstitusjon
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Spør om fagenes tegn i henhold til Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
|
20-30 minutter
|
|
TCM-mønstertyper
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Spør om forsøkspersonenes symptomer i henhold til mønsteridentifikasjonstabellen
|
20-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografisk data
Tidsramme: 1 dag
|
kjønn, alder, BMI, røykehistorie
|
1 dag
|
|
sykdomsrelaterte kliniske data
Tidsramme: 1 dag
|
tumorstadium, patologisk type, genmutasjon, tumormarkører, andre komorbiditeter
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH112-REC3-157
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .