- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06143436
A TCM felépítése, mintázattípusai és betegségtényezői az elsődleges tüdőrákban.
Tanulmány a TCM felépítése, a mintatípusok és a betegségtényezők közötti összefüggésről az elsődleges tüdőrákban.
A közelmúltban a TCM fontos szerepet játszott a tüdőrák adjuváns terápiájában. A TCM-kezelés a minta azonosításán alapul, és az alkotmányelméletet a TCM eszközeként is használják a betegség progressziójának előrejelzésére. Bár számos kutatás foglalkozott a tüdőrák mintázatának azonosításával és felépítésével, a problémák és korlátok miatt további kutatásokra van szükség a tajvani tüdőrákos betegeken.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a korrelációt a TCM felépítése, a mintázat azonosítása és más kapcsolódó tényezők között Tajvanon elsődleges tüdőrákban szenvedő betegeknél, remélve, hogy feltárja a tüdőrák betegség jellemzőit a TCM elméletben. Ez a tanulmány 2023. november 20. és 2025. május 19. között a CMUH mellkasi osztályán és ambulanciáján kezelőorvosokon keresztül kíván interjúkat készíteni az alanyokkal, és az alanyok akkor kerülnek bele ebbe a vizsgálatba, miután a kutatók beleegyezést kértek az alanyoktól.
Ez a vizsgálat összegyűjti az alanyok demográfiai adatait (nem, életkor, BMI, dohányzási előzmények) és a betegséggel kapcsolatos klinikai adatokat (tumor stádium, patológiás típus, génmutáció, tumormarkerek, egyéb társbetegségek), és a vizsgáló megkérdezi az alanyok jeleit a Kínai Orvostudományi Kérdőív (CCMQ) alapján, kérdezze meg az alanyok tüneteit a mintaazonosító táblázat szerint, szerezze be az adatokat leíró statisztikákkal való megoszlásuk elemzéséhez, majd elemezze a köztük lévő összefüggést varianciaanalízissel és Khi-négyzet teszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonszám: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung City, Tajvan
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Telefonszám: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges tüdőrákkal diagnosztizált betegek.
- 18 évnél idősebb és 100 évnél fiatalabb.
- Magyarázat után beleegyeznek abba, hogy csatlakoznak ehhez a vizsgálathoz és önkéntesen aláírják a vizsgálati alany beleegyező nyilatkozatát, és megértik a kérdőív tartalmát.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- Súlyos mentális betegség, amely befolyásolja a kérdőívre adott választ.
- Kezelték (pl. műtét, kemoterápia, célzott terápia, immunterápia, sugárterápia stb.).
- Egyidejűleg más, nem gyógyított elsődleges rosszindulatú daganatokkal.
- Más súlyos primer betegségben szenvedő betegek (mint például: máj- és veseműködési zavarok, hematolymphatic rendszer betegségei stb.).
- Súlyos légúti betegségek, amelyek nem tüdőrák (pl. primer emphysema, intersticiális fibrózis stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A TCM test felépítése
Időkeret: 20-30 perc
|
Kérdezze meg az alanyok jeleit a Kínai Orvostudományi Kérdőív (CCMQ) szerint.
|
20-30 perc
|
TCM mintatípusok
Időkeret: 20-30 perc
|
Kérdezzen az alanyok tüneteiről a mintaazonosító táblázat szerint
|
20-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
demográfiai adat
Időkeret: 1 nap
|
nem, életkor, BMI, dohányzási előzmények
|
1 nap
|
betegséggel kapcsolatos klinikai adatok
Időkeret: 1 nap
|
daganat stádiuma, patológiás típusa, génmutáció, tumormarkerek, egyéb társbetegségek
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH112-REC3-157
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .