- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06143436
Конституция традиционной китайской медицины, типы моделей и факторы заболевания при первичном раке легких.
Исследование корреляции между конституцией традиционной китайской медицины, типами моделей и факторами заболевания при первичном раке легких.
В последнее время традиционная китайская медицина сыграла важную роль в адъювантной терапии рака легких. Лечение ТКМ основано на выявлении закономерностей, а теория конституции также используется в ТКМ в качестве инструмента для прогнозирования прогрессирования заболевания. Несмотря на то, что было проведено много исследований, связанных с выявлением структуры и строения рака легких, ввиду проблем и ограничений необходимы дальнейшие исследования на пациентах с раком легких на Тайване.
Целью этого исследования является изучение корреляции между конституцией традиционной китайской медицины, выявлением закономерностей и другими связанными факторами у пациентов с первичным раком легких на Тайване, в надежде выявить характеристики заболевания раком легких в теории традиционной китайской медицины. Целью данного исследования является опрос участников через лечащих врачей торакального отделения и амбулаторной клиники CMUH с 20 ноября 2023 г. по 19 мая 2025 г. Субъекты будут включены в это исследование после того, как исследователи попросят у них согласия.
В этом исследовании будут собраны демографические данные субъектов (пол, возраст, ИМТ, история курения) и клинические данные, связанные с заболеванием (стадия опухоли, патологический тип, генная мутация, опухолевые маркеры, другие сопутствующие заболевания), и исследователь спросит о признаки субъектов в соответствии с опросником конституции китайской медицины (CCMQ), опросить симптомы субъектов в соответствии с таблицей идентификации шаблонов, получить данные для анализа их распределения с помощью описательной статистики, а затем проанализировать корреляцию между ними путем дисперсионного анализа и Тест хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Su-Tso Yang, M.D.
- Номер телефона: 15470 886-4-22052121
- Электронная почта: 002794@tool.caaumed.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Номер телефона: 15470 886-4-22052121
- Электронная почта: 002794@tool.caaumed.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностирован первичный рак легких.
- Возраст старше 18 лет и менее 100 лет.
- После объяснений они соглашаются присоединиться к этому исследованию, добровольно подписывают форму согласия субъекта и могут понять содержание анкеты.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Тяжелое психическое заболевание, влияющее на ответы на вопросы анкеты.
- Проходил лечение (например, хирургическое вмешательство, химиотерапию, таргетную терапию, иммунотерапию, лучевую терапию и т. д.).
- Сочетание с другими неизлеченными первичными злокачественными новообразованиями.
- Пациенты с другими тяжелыми первичными заболеваниями (такими как: нарушение функции печени и почек, заболевания системы кроветворения и др.).
- Тяжелые респираторные заболевания, не являющиеся раком легких (например, первичная эмфизема, интерстициальный фиброз и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конституция тела ТКМ
Временное ограничение: 20-30 минут
|
Спросите о признаках субъектов в соответствии с анкетой Конституции китайской медицины (CCMQ).
|
20-30 минут
|
|
Типы шаблонов ТКМ
Временное ограничение: 20-30 минут
|
Спросите о симптомах испытуемых в соответствии с таблицей идентификации шаблонов.
|
20-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографические данные
Временное ограничение: 1 день
|
пол, возраст, ИМТ, история курения
|
1 день
|
|
клинические данные, связанные с заболеванием
Временное ограничение: 1 день
|
стадия опухоли, патологический тип, мутация гена, онкомаркеры, другие сопутствующие заболевания
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH112-REC3-157
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .