- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06143436
Constitución, tipos de patrones y factores de enfermedad de la MTC en el cáncer de pulmón primario.
Un estudio sobre la correlación entre la constitución de la MTC, los tipos de patrones y los factores de enfermedad en el cáncer de pulmón primario.
Recientemente, la MTC ha desempeñado un papel importante en la terapia adyuvante para el cáncer de pulmón. El tratamiento de la MTC se basa en la identificación de patrones y la teoría de la constitución también se utiliza como herramienta para que la MTC prediga la progresión de la enfermedad. Aunque se han realizado muchas investigaciones relacionadas con la identificación de patrones y la constitución del cáncer de pulmón, en vista de los problemas y limitaciones, se necesita más investigación sobre pacientes con cáncer de pulmón en Taiwán.
Este estudio tiene como objetivo explorar la correlación entre la constitución de la MTC, la identificación de patrones y otros factores relacionados en pacientes con cáncer de pulmón primario en Taiwán, con la esperanza de revelar las características de la enfermedad del cáncer de pulmón en la teoría de la MTC. Este estudio tiene como objetivo entrevistar a los sujetos a través de los médicos tratantes en la sala torácica y la clínica ambulatoria del CMUH desde el 20 de noviembre de 2023 al 19 de mayo de 2025, y los sujetos se incluirán en este estudio después de que los investigadores les soliciten su consentimiento.
Este estudio recopilará los datos demográficos de los sujetos (sexo, edad, IMC, historial de tabaquismo) y datos clínicos relacionados con la enfermedad (estadio del tumor, tipo patológico, mutación genética, marcadores tumorales, otras comorbilidades), y el investigador preguntará sobre el signos de los sujetos de acuerdo con el Cuestionario de la Constitución en Medicina China (CCMQ), pregunte los síntomas de los sujetos de acuerdo con la tabla de identificación de patrones, obtenga los datos para analizar su distribución mediante estadísticas descriptivas y luego analice la correlación entre ellos mediante análisis de varianza y Prueba de chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Su-Tso Yang, M.D.
- Número de teléfono: 15470 886-4-22052121
- Correo electrónico: 002794@tool.caaumed.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Número de teléfono: 15470 886-4-22052121
- Correo electrónico: 002794@tool.caaumed.org.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer primario de pulmón.
- Edad mayor a 18 años y menor a 100 años.
- Después de la explicación, aceptan unirse a este estudio y firman voluntariamente el formulario de consentimiento del sujeto y pueden comprender el contenido del cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Enfermedad mental grave que afecta la respuesta al cuestionario.
- Ha sido tratado (por ejemplo, cirugía, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, radioterapia, etc.).
- Concomitante con otras neoplasias malignas primarias no curadas.
- Pacientes con otras enfermedades primarias graves (como: disfunción hepática y renal, enfermedades del sistema hematolinfático, etc.).
- Enfermedades respiratorias graves que no son cáncer de pulmón (p. ej. enfisema primario, fibrosis intersticial, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Constitución del cuerpo de la MTC
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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Preguntar sobre los signos de los sujetos según la Constitución en el Cuestionario de Medicina China (CCMQ)
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20-30 minutos
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Tipos de patrones de medicina tradicional china
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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Preguntar sobre los síntomas de los sujetos según la tabla de identificación de patrones.
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20-30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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datos demográficos
Periodo de tiempo: 1 día
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sexo, edad, IMC, historial de tabaquismo
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1 día
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datos clínicos relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: 1 día
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estadio del tumor, tipo patológico, mutación genética, marcadores tumorales, otras comorbilidades
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC3-157
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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