- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06143436
TCM-grondwet, patroontypen en ziektefactoren bij primaire longkanker.
Een onderzoek naar de correlatie tussen TCM-constitutie, patroontypen en ziektefactoren bij primaire longkanker.
Onlangs heeft TCM een belangrijke rol gespeeld bij adjuvante therapie voor longkanker. TCM-behandeling is gebaseerd op patroonidentificatie, en constitutietheorie wordt ook gebruikt als hulpmiddel voor TCM om de ziekteprogressie te voorspellen. Hoewel er veel onderzoek is gedaan naar de patroonidentificatie en het ontstaan van longkanker, is er, gezien de problemen en beperkingen, verder onderzoek bij longkankerpatiënten in Taiwan nodig.
Deze studie heeft tot doel de correlatie tussen TCM-constitutie, patroonidentificatie en andere gerelateerde factoren bij patiënten met primaire longkanker in Taiwan te onderzoeken, in de hoop de ziektekenmerken van longkanker in de TCM-theorie te onthullen. Deze studie is bedoeld om proefpersonen te interviewen via behandelende artsen op de thoracale afdeling en polikliniek van het CMUH van 20 november 2023 tot 19 mei 2025, en de proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen nadat de onderzoekers de proefpersonen om toestemming hebben gevraagd.
Dit onderzoek verzamelt de demografische gegevens van de proefpersonen (geslacht, leeftijd, BMI, rookgeschiedenis) en ziektegerelateerde klinische gegevens (tumorstadium, pathologisch type, genmutatie, tumormarkers, andere comorbiditeiten), en de onderzoeker zal vragen stellen over de de tekens van de proefpersonen volgens de Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ), vraag de symptomen van de proefpersonen volgens de patroonidentificatietabel, verkrijg de gegevens om hun verdeling te analyseren door middel van beschrijvende statistieken, en analyseer vervolgens de correlatie daartussen door analyse van variantie en Chikwadraattoets.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Su-Tso Yang, M.D.
- Telefoonnummer: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Telefoonnummer: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose primaire longkanker.
- Leeftijd groter dan 18 jaar en jonger dan 100 jaar.
- Na uitleg stemmen ze ermee in om aan dit onderzoek deel te nemen en vrijwillig het toestemmingsformulier van de proefpersoon te ondertekenen, zodat ze de inhoud van de vragenlijst kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Ernstige psychische aandoening die de respons op de vragenlijst beïnvloedt.
- Is behandeld (bijvoorbeeld een operatie, chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, bestralingstherapie, enz.).
- Gelijktijdig met andere niet-genezen primaire maligniteiten.
- Patiënten met andere ernstige primaire ziekten (zoals: lever- en nierstoornissen, ziekten van het hematolymfatische systeem, enz.).
- Ernstige luchtwegaandoeningen die geen longkanker zijn (bijv. primair emfyseem, interstitiële fibrose, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TCM-lichaamsconstitutie
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
Vraag naar de tekens van de proefpersonen volgens de Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ)
|
20-30 minuten
|
|
TCM-patroontypen
Tijdsspanne: 20-30 minuten
|
Vraag naar de symptomen van de proefpersonen volgens de patroonidentificatietabel
|
20-30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische data
Tijdsspanne: 1 dag
|
geslacht, leeftijd, BMI, rookgeschiedenis
|
1 dag
|
|
ziektegerelateerde klinische gegevens
Tijdsspanne: 1 dag
|
tumorstadium, pathologisch type, genmutatie, tumormarkers, andere comorbiditeiten
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH112-REC3-157
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .