- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06143436
Constituição da MTC, tipos de padrões e fatores de doença no câncer de pulmão primário.
Um estudo sobre a correlação entre a constituição da MTC, tipos de padrões e fatores de doença no câncer de pulmão primário.
Recentemente, a MTC tem desempenhado um papel importante na terapia adjuvante do câncer de pulmão. O tratamento da MTC é baseado na identificação de padrões, e a teoria da constituição também é usada como uma ferramenta para a MTC prever a progressão da doença. Embora tenha havido muitas pesquisas relacionadas à identificação de padrões e constituição do câncer de pulmão, tendo em vista os problemas e limitações, são necessárias mais pesquisas em pacientes com câncer de pulmão em Taiwan.
Este estudo tem como objetivo explorar a correlação entre a constituição da MTC, identificação de padrões e outros fatores relacionados em pacientes com câncer de pulmão primário em Taiwan, na esperança de revelar as características da doença do câncer de pulmão na teoria da MTC. Este estudo pretende entrevistar os sujeitos por meio dos médicos assistentes da enfermaria torácica e do ambulatório do CMUH de 20 de novembro de 2023 a 19 de maio de 2025, e os sujeitos serão incluídos neste estudo após os pesquisadores solicitarem o consentimento dos sujeitos.
Este estudo irá coletar os dados demográficos dos sujeitos (sexo, idade, IMC, histórico de tabagismo) e dados clínicos relacionados à doença (estágio do tumor, tipo patológico, mutação genética, marcadores tumorais, outras comorbidades), e o investigador irá perguntar sobre o sinais dos sujeitos de acordo com o Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ), perguntar os sintomas dos sujeitos de acordo com a tabela de identificação de padrões, obter os dados para analisar sua distribuição por estatística descritiva e, em seguida, analisar a correlação entre eles por análise de variância e Teste qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Su-Tso Yang, M.D.
- Número de telefone: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
Locais de estudo
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Taichung City, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Número de telefone: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão primário.
- Idade superior a 18 anos e inferior a 100 anos.
- Após explicação, eles concordam em participar deste estudo e assinam voluntariamente o termo de consentimento do sujeito, podendo compreender o conteúdo do questionário.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Doença mental grave que afeta a resposta ao questionário.
- Foi tratado (por exemplo, cirurgia, quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia, radioterapia, etc.).
- Concomitante com outras malignidades primárias não curadas.
- Pacientes com outras doenças primárias graves (como: disfunções hepáticas e renais, doenças do sistema hematolinfático, etc.).
- Doenças respiratórias graves que não são cancro do pulmão (ex. enfisema primário, fibrose intersticial, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constituição do corpo da MTC
Prazo: 20-30 minutos
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Pergunte sobre os sinais dos sujeitos de acordo com o Questionário de Constituição em Medicina Chinesa (CCMQ)
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20-30 minutos
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Tipos de padrões TCM
Prazo: 20-30 minutos
|
Pergunte sobre os sintomas dos sujeitos de acordo com a tabela de identificação de padrões
|
20-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados demográficos
Prazo: 1 dia
|
sexo, idade, IMC, histórico de tabagismo
|
1 dia
|
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dados clínicos relacionados à doença
Prazo: 1 dia
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estágio do tumor, tipo patológico, mutação genética, marcadores tumorais, outras comorbidades
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC3-157
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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