- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06143436
Costituzione, tipi di pattern e fattori di malattia della MTC nel cancro polmonare primario.
Uno studio sulla correlazione tra costituzione della MTC, tipi di pattern e fattori di malattia nel cancro polmonare primario.
Recentemente, la MTC ha svolto un ruolo importante nella terapia adiuvante per il cancro del polmone. Il trattamento della MTC si basa sull’identificazione di modelli e la teoria della costituzione viene utilizzata anche come strumento per prevedere la progressione della malattia. Sebbene siano state condotte numerose ricerche relative all'identificazione del modello e alla costituzione del cancro al polmone, considerati i problemi e le limitazioni, sono necessarie ulteriori ricerche sui pazienti affetti da cancro al polmone a Taiwan.
Questo studio mira a esplorare la correlazione tra la costituzione della MTC, l'identificazione del modello e altri fattori correlati nei pazienti con cancro polmonare primario a Taiwan, sperando di rivelare le caratteristiche della malattia del cancro ai polmoni nella teoria della MTC. Questo studio intende intervistare i soggetti tramite i medici curanti nel reparto toracico e nell'ambulatorio della CMUH dal 20 novembre 2023 al 19 maggio 2025, e i soggetti saranno inclusi in questo studio dopo che i ricercatori avranno chiesto il consenso ai soggetti.
Questo studio raccoglierà i dati demografici dei soggetti (sesso, età, indice di massa corporea, storia di fumo) e dati clinici correlati alla malattia (stadio del tumore, tipo patologico, mutazione genetica, marcatori tumorali, altre comorbidità) e lo sperimentatore chiederà informazioni sul segni dei soggetti secondo il Questionario sulla Costituzione in Medicina Cinese (CCMQ), chiedere i sintomi dei soggetti secondo la tabella di identificazione del modello, ottenere i dati per analizzare la loro distribuzione mediante statistiche descrittive e quindi analizzare la correlazione tra loro mediante analisi della varianza e Test del chi quadrato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Su-Tso Yang, M.D.
- Numero di telefono: 15470 886-4-22052121
- Email: 002794@tool.caaumed.org.tw
Luoghi di studio
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Taichung City, Taiwan
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Contatto:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Numero di telefono: 15470 886-4-22052121
- Email: 002794@tool.caaumed.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro polmonare primario.
- Età maggiore di 18 anni e inferiore a 100 anni.
- Dopo la spiegazione, accettano di partecipare a questo studio e firmano volontariamente il modulo di consenso del soggetto e possono comprendere il contenuto del questionario.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte.
- Grave malattia mentale che influenza la risposta al questionario.
- È stato trattato (ad esempio, intervento chirurgico, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, radioterapia, ecc.).
- Concomitanza con altre neoplasie primarie non curate.
- Pazienti con altre malattie primarie gravi (quali: disfunzione epatica e renale, malattie del sistema ematolinfatico, ecc.).
- Malattie respiratorie gravi che non sono cancro ai polmoni (ad es. enfisema primario, fibrosi interstiziale, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costituzione corporea della MTC
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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Chiedere informazioni sui segni dei soggetti secondo la Costituzione nel Questionario di Medicina Cinese (CCMQ)
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20-30 minuti
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Tipi di modelli TCM
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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Chiedere informazioni sui sintomi dei soggetti secondo la tabella di identificazione del modello
|
20-30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dati demografici
Lasso di tempo: 1 giorno
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sesso, età, indice di massa corporea, storia di fumo
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1 giorno
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dati clinici correlati alla malattia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
stadio del tumore, tipo patologico, mutazione genetica, marcatori tumorali, altre comorbilità
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH112-REC3-157
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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