- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06143436
Konstytucja TCM, typy wzorców i czynniki chorobowe w pierwotnym raku płuc.
Badanie korelacji między konstytucją TCM, typami wzorców i czynnikami chorobowymi w pierwotnym raku płuc.
Ostatnio TCM odegrała ważną rolę w terapii uzupełniającej raka płuc. Leczenie TCM opiera się na identyfikacji wzorców, a teoria konstytucji jest również wykorzystywana jako narzędzie TCM do przewidywania postępu choroby. Chociaż przeprowadzono wiele badań związanych z identyfikacją wzoru i konstytucją raka płuc, w świetle problemów i ograniczeń konieczne są dalsze badania pacjentów z rakiem płuc na Tajwanie.
Celem tego badania jest zbadanie korelacji między budową TCM, identyfikacją wzorca i innymi powiązanymi czynnikami u pacjentów z pierwotnym rakiem płuc na Tajwanie, mając nadzieję na ujawnienie cech charakterystycznych raka płuc w teorii TCM. Celem tego badania jest przeprowadzenie wywiadów z uczestnikami przez lekarzy prowadzących oddział klatki piersiowej i przychodnię CMUH w okresie od 20 listopada 2023 r. do 19 maja 2025 r., a uczestnicy zostaną włączeni do tego badania po poproszeniu ich przez badaczy o zgodę.
W badaniu tym zostaną zebrane dane demograficzne uczestników (płeć, wiek, BMI, historia palenia tytoniu) i dane kliniczne związane z chorobą (stadium nowotworu, typ patologiczny, mutacja genu, markery nowotworowe, inne choroby współistniejące), a badacz zapyta o objawy pacjentów zgodnie z Konstytucją Medycyny Chińskiej (CCMQ), zapytać o objawy pacjentów zgodnie z tabelą identyfikacji wzorców, uzyskać dane w celu analizy ich rozkładu za pomocą statystyki opisowej, a następnie przeanalizować korelację między nimi poprzez analizę wariancji i Test chi-kwadrat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Su-Tso Yang, M.D.
- Numer telefonu: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Su-Tso Yang, M.D.
- Numer telefonu: 15470 886-4-22052121
- E-mail: 002794@tool.caaumed.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym pierwotnym rakiem płuc.
- Wiek powyżej 18 lat i poniżej 100 lat.
- Po wyjaśnieniu wyrażają zgodę na udział w badaniu i dobrowolnie podpisują formularz zgody na badanie oraz rozumieją treść kwestionariusza.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Ciężka choroba psychiczna wpływająca na odpowiedź na kwestionariusz.
- Był leczony (np. operacja, chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia, radioterapia itp.).
- Współistniejące z innymi nie wyleczonymi pierwotnymi nowotworami złośliwymi.
- Pacjenci z innymi poważnymi chorobami pierwotnymi (takimi jak: dysfunkcja wątroby i nerek, choroby układu krwiotwórczego itp.).
- Ciężkie choroby układu oddechowego niebędące rakiem płuc (np. pierwotna rozedma płuc, zwłóknienie śródmiąższowe itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Budowa ciała TCM
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
Zapytaj o objawy badanych zgodnie z Kwestionariuszem Konstytucji Medycyny Chińskiej (CCMQ)
|
20-30 minut
|
|
Typy wzorców TCM
Ramy czasowe: 20-30 minut
|
Zapytaj o objawy osób badanych zgodnie z tabelą identyfikacji wzorców
|
20-30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane demograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
płeć, wiek, BMI, historia palenia
|
1 dzień
|
|
dane kliniczne związane z chorobą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
stopień zaawansowania nowotworu, typ patologiczny, mutacja genu, markery nowotworowe, inne choroby współistniejące
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH112-REC3-157
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .