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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146361
Vale+Tú Salud: ensayo aleatorio basado en esquinas para probar un programa de jornaleros latinos adaptado para prevenir el COVID-19
3 de abril de 2025 actualizado por: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Ensayo aleatorio basado en esquinas para probar un programa de jornaleros latinos adaptado para prevenir el COVID-19.
El propósito de este estudio es evaluar en qué medida el informe LDL aumentó la adherencia a las prácticas de mitigación de COVID 19 1 mes después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
359
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como hispano o latino
- Estar presente en la esquina a los efectos de buscar trabajo.
Criterio de exclusión:
- No haber sido contratado previamente para trabajar en una esquina.
- Síntomas de COVID-19 en las 48 horas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de cuidado
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Este grupo recibirá únicamente un folleto de prevención de COVID-19 y una lista de recursos sociales.
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Experimental: Resolución de problemas grupales de COVID-19
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Este grupo tendrá tres componentes principales que serán entregados en la esquina por recolectores de datos capacitados.
Componente de diálogo interactivo que incorpora actividades de educación popular destinadas a desarrollar la cohesión social entre los LDL, generar conciencia sobre los riesgos y comportamientos protectores del COVID-19 y desarrollar un plan de acción para reducir el riesgo de transmisión del COVID-19 para ellos y sus pares.
El componente de navegación consistirá en proporcionar información y vincular a los LDL con proveedores de servicios sociales que pueden ayudar a amortiguar algunos de los efectos sociales y económicos de la pandemia de COVID-19 y el componente "Multiplicador de salud" que se basa en la teoría y la práctica. método basado en movilizar redes sociales y apoyo social, definido como alentar a las redes sociales a proporcionar apoyo informativo, emocional, de evaluación e instrumental como se cita en la Taxonomía de métodos de cambio de comportamiento.
Este grupo recibirá únicamente un folleto de prevención de COVID-19 y una lista de recursos sociales.
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Experimental: Sesión de refuerzo de resolución de problemas en grupo y refuerzo
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Este grupo tendrá tres componentes principales que serán entregados en la esquina por recolectores de datos capacitados.
Componente de diálogo interactivo que incorpora actividades de educación popular destinadas a desarrollar la cohesión social entre los LDL, generar conciencia sobre los riesgos y comportamientos protectores del COVID-19 y desarrollar un plan de acción para reducir el riesgo de transmisión del COVID-19 para ellos y sus pares.
El componente de navegación consistirá en proporcionar información y vincular a los LDL con proveedores de servicios sociales que pueden ayudar a amortiguar algunos de los efectos sociales y económicos de la pandemia de COVID-19 y el componente "Multiplicador de salud" que se basa en la teoría y la práctica. método basado en movilizar redes sociales y apoyo social, definido como alentar a las redes sociales a proporcionar apoyo informativo, emocional, de evaluación e instrumental como se cita en la Taxonomía de métodos de cambio de comportamiento.
Este grupo recibirá únicamente un folleto de prevención de COVID-19 y una lista de recursos sociales.
Los participantes tendrán una sesión de "refuerzo" de 10 a 15 minutos aproximadamente una semana después de participar en la intervención en grupos pequeños.
Se les contactará por teléfono y el refuerzo consistirá en breves indicaciones para involucrar a los participantes en una discusión para alentarlos a actuar de acuerdo con sus compromisos personales para protegerse a sí mismos y a los demás contra el COVID.
También se les alentará a buscar recursos relacionados con COVID según la información proporcionada durante la intervención en grupos pequeños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que cumplen con las pautas de vacunación de Covid según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: Base
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Medida de cumplimiento de las pautas de vacunación de Covid.
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Base
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Número de participantes que cumplen con las pautas de vacunación de Covid según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Medida posterior a la prueba de cumplimiento de las pautas de vacunación de Covid.
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4 semanas después de la intervención
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La frecuencia de uso de máscaras según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: Base
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La frecuencia de uso de máscaras se informa como una puntuación, que va desde 1-4, con un puntaje más alto que indica una mayor frecuencia de uso de máscara.
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Base
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La frecuencia de uso de máscaras según lo evaluado por una encuesta
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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La frecuencia de uso de máscaras se informa como una puntuación, que va desde 1-4, con un puntaje más alto que indica una mayor frecuencia de uso de máscara.
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4 semanas después de la intervención
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Porcentaje de participantes que contactaron a una agencia sobre la tarjeta de oro
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Porcentaje de participantes que informaron contactar a una comunidad local o agencia de salud para solicitar a la tarjeta de oro un seguro médico local para personas de bajos ingresos que viven en el condado de Harris.
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4 semanas después de la intervención
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Porcentaje de participantes que informaron contactar a la agencia para obtener ayuda para obtener alimentos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Porcentaje de participantes que informaron buscar asistencia alimentaria de una organización comunitaria local.
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4 semanas después de la intervención
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Porcentaje de participantes que informaron contactar a la agencia para asistencia con recursos de atención médica
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
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Porcentaje de participantes que informaron buscar asistencia médica o asesoramiento de salud de una clínica local o organización comunitaria.
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4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
- 1R01MD016328-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .