- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06146361
Vale+Tú Salud: studio randomizzato su base angolare per testare un programma per lavoratori giornalieri latinoamericani adattato per prevenire il COVID-19
3 aprile 2025 aggiornato da: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: studio randomizzato su base angolare per testare un programma per lavoratori giornalieri latinoamericani adattato per prevenire il COVID-19.
Lo scopo di questo studio è valutare la misura in cui l’LDL segnala una maggiore aderenza alle pratiche di mitigazione del COVID 19 1 mese dopo l’intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
359
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come ispanico o latinoamericano
- Essere presenti all'angolo per cercare lavoro
Criteri di esclusione:
- Non sono stato precedentemente assunto per lavorare in un angolo
- Sintomi di COVID-19 nelle 48 ore precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
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Questo gruppo riceverà solo un volantino sulla prevenzione del COVID-19 e un elenco di risorse sociali
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Sperimentale: Risoluzione dei problemi di gruppo COVID-19
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Questo gruppo avrà tre componenti principali che saranno consegnati all'angolo da raccoglitori di dati addestrati.
Componente di dialogo interattivo che incorpora attività di educazione popolare volte a sviluppare la coesione sociale tra le LDL, a creare consapevolezza sui rischi e sui comportamenti protettivi del COVID-19 e a sviluppare un piano d'azione per ridurre il rischio loro e dei loro coetanei di trasmissione del COVID-19.
La componente di navigazione consisterà nel fornire informazioni e collegare le LDL con i fornitori di servizi sociali che possono aiutare a mitigare alcuni degli effetti sociali ed economici della pandemia di COVID-19 e nella componente "Multiplicador de salud"/Moltiplicatore sanitario che si basa sulla teoria e sulla pratica- metodo basato sulla mobilitazione dei social network e del supporto sociale, definito come incoraggiamento dei social network a fornire supporto informativo, emotivo, valutativo e strumentale come citato nella Tassonomia dei metodi di cambiamento del comportamento.
Questo gruppo riceverà solo un volantino sulla prevenzione del COVID-19 e un elenco di risorse sociali
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Sperimentale: Risoluzione dei problemi di gruppo e sessione di potenziamento
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Questo gruppo avrà tre componenti principali che saranno consegnati all'angolo da raccoglitori di dati addestrati.
Componente di dialogo interattivo che incorpora attività di educazione popolare volte a sviluppare la coesione sociale tra le LDL, a creare consapevolezza sui rischi e sui comportamenti protettivi del COVID-19 e a sviluppare un piano d'azione per ridurre il rischio loro e dei loro coetanei di trasmissione del COVID-19.
La componente di navigazione consisterà nel fornire informazioni e collegare le LDL con i fornitori di servizi sociali che possono aiutare a mitigare alcuni degli effetti sociali ed economici della pandemia di COVID-19 e nella componente "Multiplicador de salud"/Moltiplicatore sanitario che si basa sulla teoria e sulla pratica- metodo basato sulla mobilitazione dei social network e del supporto sociale, definito come incoraggiamento dei social network a fornire supporto informativo, emotivo, valutativo e strumentale come citato nella Tassonomia dei metodi di cambiamento del comportamento.
Questo gruppo riceverà solo un volantino sulla prevenzione del COVID-19 e un elenco di risorse sociali
I partecipanti avranno una sessione di "richiamo" di 10-15 minuti circa una settimana dopo essersi impegnati nell'intervento in piccoli gruppi.
Verranno contattati telefonicamente e il booster consisterà in brevi suggerimenti per coinvolgere i partecipanti in una discussione per incoraggiarli ad attuare i propri impegni personali per proteggere se stessi e gli altri dal COVID.
Saranno inoltre incoraggiati a cercare risorse relative al COVID sulla base delle informazioni fornite durante l'intervento in piccoli gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti in conformità con le linee guida per la vaccinazione di Covid, valutate da un sondaggio
Lasso di tempo: Basale
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Misura di conformità con le linee guida per la vaccinazione di Covid.
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Basale
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Numero di partecipanti in conformità con le linee guida per la vaccinazione di Covid, valutate da un sondaggio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Misura post test della conformità con le linee guida per la vaccinazione di Covid.
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4 settimane dopo l'intervento
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Maschera che indossa la frequenza valutata da un sondaggio
Lasso di tempo: Basale
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La frequenza di usura della maschera è riportata come un punteggio, che va da 1 a 4, con un punteggio più alto che indica una maggiore frequenza di usura della maschera.
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Basale
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Maschera che indossa la frequenza valutata da un sondaggio
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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La frequenza di usura della maschera è riportata come un punteggio, che va da 1 a 4, con un punteggio più alto che indica una maggiore frequenza di usura della maschera.
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4 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno contattato un'agenzia sulla carta d'oro
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di contattare una comunità locale o un'agenzia sanitaria per richiedere alla carta d'oro un'assicurazione medica locale per individui a basso reddito che vivono nella contea di Harris.
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4 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di contattare l'agenzia per assistenza per ottenere cibo
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di cercare assistenza alimentare da un'organizzazione della comunità locale.
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4 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di contattare l'agenzia per assistenza con le risorse sanitarie
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che hanno riferito di cercare assistenza medica o consigli sulla salute da una clinica locale o organizzazione comunitaria.
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4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
- 1R01MD016328-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .