Vale+Tú Salud: Hjørnebasert randomisert forsøk for å teste et Latino-dagarbeiderprogram tilpasset for å forhindre COVID-19
3. april 2025 oppdatert av: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Hjørnebasert randomisert forsøk for å teste et Latino-dagarbeiderprogram tilpasset for å forhindre COVID-19.
Hensikten med denne studien er å vurdere i hvilken grad LDL rapporterer økt etterlevelse med COVID 19-reduksjonspraksis 1 måned etter intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
359
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som latinamerikansk eller latino
- Vær tilstede på hjørnet for å søke jobb
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tidligere blitt ansatt for å jobbe på et hjørne
- Symptomer på COVID-19 de siste 48 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
|
Denne gruppen vil kun motta en COVID-19-forebyggende flyer og liste over sosiale ressurser
|
|
Eksperimentell: COVID-19-gruppeproblemløsning
|
Denne gruppen vil ha tre kjernekomponenter som skal leveres på hjørnet av trente datainnsamlere.
Interaktiv dialogkomponent som inkluderer populære utdanningsaktiviteter rettet mot å utvikle sosial samhørighet blant LDL-er, bygge bevissthet om COVID-19-risiko og beskyttende atferd og utvikle en handlingsplan for å redusere deres og deres jevnaldrendes risiko for overføring av COVID-19.
Navigasjonskomponenten vil bestå av å gi informasjon og knytte LDL-er med sosiale tjenesteleverandører som kan bidra til å buffere noen av de sosiale og økonomiske effektene av COVID-19-pandemien og "Multiplicador de salud"/Helsemultiplikator-komponenten som bygger på det teoretiske og praksis- basert metode for å mobilisere sosiale nettverk og sosial støtte, definert som å oppmuntre sosiale nettverk til å gi informasjonsmessig, emosjonell, vurderingsmessig og instrumentell støtte som sitert i Taxonomy of Behaviour Change Methods.
Denne gruppen vil kun motta en COVID-19-forebyggende flyer og liste over sosiale ressurser
|
|
Eksperimentell: Group Problem Solving Plus Booster Session
|
Denne gruppen vil ha tre kjernekomponenter som skal leveres på hjørnet av trente datainnsamlere.
Interaktiv dialogkomponent som inkluderer populære utdanningsaktiviteter rettet mot å utvikle sosial samhørighet blant LDL-er, bygge bevissthet om COVID-19-risiko og beskyttende atferd og utvikle en handlingsplan for å redusere deres og deres jevnaldrendes risiko for overføring av COVID-19.
Navigasjonskomponenten vil bestå av å gi informasjon og knytte LDL-er med sosiale tjenesteleverandører som kan bidra til å buffere noen av de sosiale og økonomiske effektene av COVID-19-pandemien og "Multiplicador de salud"/Helsemultiplikator-komponenten som bygger på det teoretiske og praksis- basert metode for å mobilisere sosiale nettverk og sosial støtte, definert som å oppmuntre sosiale nettverk til å gi informasjonsmessig, emosjonell, vurderingsmessig og instrumentell støtte som sitert i Taxonomy of Behaviour Change Methods.
Denne gruppen vil kun motta en COVID-19-forebyggende flyer og liste over sosiale ressurser
Deltakerne vil ha en 10-15 minutters "booster"-økt omtrent en uke etter å ha deltatt i smågruppeintervensjonen.
De vil bli kontaktet på telefon og boosteren vil bestå av korte oppfordringer om å engasjere deltakerne i en diskusjon for å oppmuntre dem til å handle på sine personlige forpliktelser for å beskytte seg selv og andre mot COVID.
De vil også bli oppfordret til å søke COVID-relaterte ressurser basert på informasjonen gitt under smågruppeintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i samsvar med retningslinjer for COVID -vaksinasjon som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: Baseline
|
Mål for overholdelse av retningslinjer for COVID -vaksinasjon.
|
Baseline
|
|
Antall deltakere i samsvar med retningslinjer for COVID -vaksinasjon som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Etter testmål for samsvar med retningslinjene for COVID -vaksinasjon.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Maske slitasjefrekvens som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: Baseline
|
Maske slitasjefrekvens rapporteres som en poengsum, fra 1-4, med en høyere poengsum som indikerer større maskers frekvens.
|
Baseline
|
|
Maske slitasjefrekvens som vurdert av en undersøkelse
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Maske slitasjefrekvens rapporteres som en poengsum, fra 1-4, med en høyere poengsum som indikerer større maskers frekvens.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakerne som kontaktet et byrå om gullkortet
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterte å kontakte et lokalsamfunn eller helsebyrå for å be gullkortet om en lokal medisinsk forsikring for personer med lav inntekt som bor i Harris County.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterte å kontakte byrået for å få mat for å få mat
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterte å søke mathjelp fra en lokalsamfunnsorganisasjon.
|
4 uker etter intervensjon
|
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterte å kontakte byrået for å få hjelp med helsevesenets ressurser
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne som rapporterte å søke medisinsk hjelp eller helsemessige råd fra en lokal klinikk eller samfunnsorganisasjon.
|
4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
- 1R01MD016328-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .