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Vale+Tú Salud: ensaio randomizado baseado em canto para testar um programa de diaristas latinos adaptado para prevenir a COVID-19

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud: ensaio randomizado baseado em canto para testar um programa de diaristas latinos adaptado para prevenir a COVID-19.

O objetivo deste estudo é avaliar até que ponto o relatório de LDL aumentou a adesão às práticas de mitigação do COVID 19 1 mês após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

359

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identifique-se como hispânico ou latino
  • Estar presente na esquina para fins de procura de trabalho

Critério de exclusão:

  • Não ter sido contratado anteriormente para trabalhar em uma esquina
  • Sintomas de COVID-19 nas últimas 48 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Comportamental: Padrão de atendimento
Este grupo receberá apenas um folheto de prevenção da COVID-19 e uma lista de recursos sociais
Experimental: Solução de problemas de grupo COVID-19
Comportamental: Solução de problemas de grupo COVID-19
Este grupo terá três componentes principais a serem entregues por coletores de dados treinados. Componente de diálogo interativo que incorpora atividades de educação popular destinadas a desenvolver a coesão social entre os LDLs, a consciencialização sobre os riscos e comportamentos de proteção da COVID-19 e o desenvolvimento de um plano de ação para reduzir o risco deles e dos seus pares de transmissão da COVID-19. O Componente de Navegação consistirá em fornecer informações e vincular LDLs a prestadores de serviços sociais que podem ajudar a amortecer alguns dos efeitos sociais e econômicos da pandemia de COVID-19 e o componente "Multiplicador de salud"/Multiplicador de Saúde que se baseia na teoria e na prática- método baseado em mobilização de redes sociais e apoio social, definido como o incentivo às redes sociais para fornecer apoio informativo, emocional, de avaliação e instrumental, conforme citado na Taxonomia de Métodos de Mudança de Comportamento.
Comportamental: Padrão de atendimento
Este grupo receberá apenas um folheto de prevenção da COVID-19 e uma lista de recursos sociais
Experimental: Resolução de problemas em grupo e sessão de reforço
Comportamental: Solução de problemas de grupo COVID-19
Este grupo terá três componentes principais a serem entregues por coletores de dados treinados. Componente de diálogo interativo que incorpora atividades de educação popular destinadas a desenvolver a coesão social entre os LDLs, a consciencialização sobre os riscos e comportamentos de proteção da COVID-19 e o desenvolvimento de um plano de ação para reduzir o risco deles e dos seus pares de transmissão da COVID-19. O Componente de Navegação consistirá em fornecer informações e vincular LDLs a prestadores de serviços sociais que podem ajudar a amortecer alguns dos efeitos sociais e econômicos da pandemia de COVID-19 e o componente "Multiplicador de salud"/Multiplicador de Saúde que se baseia na teoria e na prática- método baseado em mobilização de redes sociais e apoio social, definido como o incentivo às redes sociais para fornecer apoio informativo, emocional, de avaliação e instrumental, conforme citado na Taxonomia de Métodos de Mudança de Comportamento.
Comportamental: Padrão de atendimento
Este grupo receberá apenas um folheto de prevenção da COVID-19 e uma lista de recursos sociais
Comportamental: Sessão de reforço
Os participantes terão uma sessão de "reforço" de 10 a 15 minutos, cerca de uma semana após o envolvimento na intervenção em pequenos grupos. Eles serão contatados por telefone e o reforço consistirá em breves instruções para envolver os participantes em uma discussão para incentivá-los a cumprir seus compromissos pessoais para proteger a si mesmos e aos outros contra a COVID. Serão também incentivados a procurar recursos relacionados com a COVID com base nas informações fornecidas durante a intervenção em pequenos grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status de vacinação COVID-19 avaliada por uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção
Linha de base, 4 semanas após a intervenção
Mudança na frequência de uso da máscara conforme avaliado por uma pesquisa
Prazo: Linha de base, 4 semanas após a intervenção
Linha de base, 4 semanas após a intervenção
Porcentagem de participantes que relataram ter entrado em contato com a agência do cartão gold
Prazo: 4 semanas após a intervenção
O Gold Card é emitido pelo condado para fins de seguro médico
4 semanas após a intervenção
Porcentagem de participantes que relataram ter contatado a agência para obter assistência para conseguir comida
Prazo: 4 semanas após a intervenção
4 semanas após a intervenção
Percentagem de participantes que relataram ter contactado a agência para obter assistência com recursos de saúde
Prazo: 4 semanas após a intervenção
4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
  • 1R01MD016328-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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