- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06146361
Vale+Tú Salud: Hjørnebaseret randomiseret forsøg for at teste et Latino-daglejerprogram tilpasset til at forhindre COVID-19
3. april 2025 opdateret af: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Hjørnebaseret randomiseret forsøg for at teste et Latino-daglejerprogram tilpasset til at forhindre COVID-19.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, i hvilket omfang LDL rapporterer øget overholdelse af COVID 19-reduktionspraksis 1 måned efter intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
359
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som latinamerikansk eller latino
- Vær til stede ved hjørnet med henblik på at søge arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke tidligere været ansat til at arbejde på et hjørne
- Symptomer på COVID-19 inden for de seneste 48 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
|
Denne gruppe vil kun modtage en COVID-19-forebyggelsesfolder og en liste over sociale ressourcer
|
|
Eksperimentel: COVID-19 gruppe problemløsning
|
Denne gruppe vil have tre kernekomponenter, der skal leveres på hjørnet af uddannede dataindsamlere.
Interaktiv dialogkomponent, der inkorporerer populære uddannelsesaktiviteter med det formål at udvikle social sammenhængskraft blandt LDL'er, opbygge bevidsthed om COVID-19-risici og beskyttende adfærd og udvikle en handlingsplan for at reducere deres og deres jævnaldrendes risiko for COVID-19-overførsel.
Navigationskomponenten vil bestå i at give information og forbinde LDL'er med sociale tjenesteudbydere, der kan hjælpe med at buffere nogle af de sociale og økonomiske virkninger af COVID-19-pandemien og "Multiplicador de salud"/Health Multiplikator-komponenten, der bygger på det teoretiske og praksis- baseret metode til mobilisering af sociale netværk og social støtte, defineret som at opmuntre sociale netværk til at give informativ, følelsesmæssig, vurderingsmæssig og instrumentel støtte som citeret i Taxonomy of Behaviour Change Methods.
Denne gruppe vil kun modtage en COVID-19-forebyggelsesfolder og en liste over sociale ressourcer
|
|
Eksperimentel: Group Problem Solving Plus Booster Session
|
Denne gruppe vil have tre kernekomponenter, der skal leveres på hjørnet af uddannede dataindsamlere.
Interaktiv dialogkomponent, der inkorporerer populære uddannelsesaktiviteter med det formål at udvikle social sammenhængskraft blandt LDL'er, opbygge bevidsthed om COVID-19-risici og beskyttende adfærd og udvikle en handlingsplan for at reducere deres og deres jævnaldrendes risiko for COVID-19-overførsel.
Navigationskomponenten vil bestå i at give information og forbinde LDL'er med sociale tjenesteudbydere, der kan hjælpe med at buffere nogle af de sociale og økonomiske virkninger af COVID-19-pandemien og "Multiplicador de salud"/Health Multiplikator-komponenten, der bygger på det teoretiske og praksis- baseret metode til mobilisering af sociale netværk og social støtte, defineret som at opmuntre sociale netværk til at give informativ, følelsesmæssig, vurderingsmæssig og instrumentel støtte som citeret i Taxonomy of Behaviour Change Methods.
Denne gruppe vil kun modtage en COVID-19-forebyggelsesfolder og en liste over sociale ressourcer
Deltagerne vil have en 10-15 minutters "booster"-session omkring en uge efter at have deltaget i den lille gruppeintervention.
De vil blive kontaktet telefonisk, og boosteren vil bestå af korte opfordringer til at engagere deltagerne i en diskussion for at opmuntre dem til at handle på deres personlige forpligtelser for at beskytte sig selv og andre mod COVID.
De vil også blive opfordret til at søge COVID-relaterede ressourcer baseret på de oplysninger, der gives under den lille gruppeintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der er i overensstemmelse med retningslinjer for covid vaccination, som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Mål for overholdelse af retningslinjer for covid vaccination.
|
Baseline
|
|
Antal deltagere, der er i overensstemmelse med retningslinjer for covid vaccination, som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Posttestmål for overholdelse af retningslinjer for covid vaccination.
|
4 uger efter intervention
|
|
Maske iført frekvens som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Maske iført frekvens rapporteres som en score, der spænder fra 1-4, med en højere score, der indikerer større maske iført frekvens.
|
Baseline
|
|
Maske iført frekvens som vurderet ved en undersøgelse
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Maske iført frekvens rapporteres som en score, der spænder fra 1-4, med en højere score, der indikerer større maske iført frekvens.
|
4 uger efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der kontaktede et agentur om guldkortet
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede at kontakte et lokalt samfund eller et sundhedsagentur for at anmode om guldkort en lokal medicinsk forsikring for personer med lav indkomst, der bor i Harris County.
|
4 uger efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede at kontakte agenturet for at få mad
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede om at søge madhjælp fra en lokalsamfundsorganisation.
|
4 uger efter intervention
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede at kontakte agenturet for hjælp til sundhedsvæsenets ressourcer
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der rapporterede om at søge lægehjælp eller sundhedsrådgivning fra en lokal klinik eller samfundsorganisation.
|
4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2023
Først opslået (Faktiske)
24. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
- 1R01MD016328-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .