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Vale+Tú Salud : essai randomisé basé sur un coin pour tester un programme de journalier latino adapté pour prévenir le COVID-19

29 février 2024 mis à jour par: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vale+ Tu Salud : essai randomisé basé sur un coin pour tester un programme de journalier latino adapté pour prévenir le COVID-19.

Le but de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure les LDL rapportent une adhésion accrue aux pratiques d'atténuation du COVID 19 1 mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

359

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme hispanique ou latino
  • Être présent au coin aux fins de recherche d'emploi

Critère d'exclusion:

  • N'avoir jamais été embauché pour travailler dans un coin
  • Symptômes du COVID-19 au cours des 48 heures précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Comportemental: Norme de soins
Ce groupe recevra uniquement un dépliant de prévention COVID-19 et une liste de ressources sociales.
Expérimental: Résolution de problèmes en groupe sur la COVID-19
Comportemental: Résolution de problèmes en groupe sur la COVID-19
Ce groupe comportera trois éléments de base qui seront livrés au coin de la rue par des collecteurs de données formés. Composante de dialogue interactif qui intègre des activités d'éducation populaire visant à développer la cohésion sociale entre les LDL, à les sensibiliser aux risques et aux comportements de protection liés au COVID-19 et à élaborer un plan d'action pour réduire leur risque et celui de leurs pairs de transmission du COVID-19. La composante de navigation consistera à fournir des informations et à relier les LDL aux prestataires de services sociaux qui peuvent aider à atténuer certains des effets sociaux et économiques de la pandémie de COVID-19 et à la composante « Multiplicador de salud »/Health Multiplier qui s'appuie sur la théorie et la pratique. méthode basée sur la mobilisation des réseaux sociaux et du soutien social, définie comme encourageant les réseaux sociaux à fournir un soutien informationnel, émotionnel, d'évaluation et instrumental, comme cité dans la taxonomie des méthodes de changement de comportement.
Comportemental: Norme de soins
Ce groupe recevra uniquement un dépliant de prévention COVID-19 et une liste de ressources sociales.
Expérimental: Résolution de problèmes en groupe et séance de rappel
Comportemental: Résolution de problèmes en groupe sur la COVID-19
Ce groupe comportera trois éléments de base qui seront livrés au coin de la rue par des collecteurs de données formés. Composante de dialogue interactif qui intègre des activités d'éducation populaire visant à développer la cohésion sociale entre les LDL, à les sensibiliser aux risques et aux comportements de protection liés au COVID-19 et à élaborer un plan d'action pour réduire leur risque et celui de leurs pairs de transmission du COVID-19. La composante de navigation consistera à fournir des informations et à relier les LDL aux prestataires de services sociaux qui peuvent aider à atténuer certains des effets sociaux et économiques de la pandémie de COVID-19 et à la composante « Multiplicador de salud »/Health Multiplier qui s'appuie sur la théorie et la pratique. méthode basée sur la mobilisation des réseaux sociaux et du soutien social, définie comme encourageant les réseaux sociaux à fournir un soutien informationnel, émotionnel, d'évaluation et instrumental, comme cité dans la taxonomie des méthodes de changement de comportement.
Comportemental: Norme de soins
Ce groupe recevra uniquement un dépliant de prévention COVID-19 et une liste de ressources sociales.
Comportemental: Séance de rappel
Les participants bénéficieront d'une séance de « rappel » de 10 à 15 minutes environ une semaine après avoir participé à l'intervention en petit groupe. Ils seront contactés par téléphone et le rappel consistera en de brèves invites pour engager les participants dans une discussion afin de les encourager à donner suite à leurs engagements personnels pour se protéger et protéger les autres contre le COVID. Ils seront également encouragés à rechercher des ressources liées au COVID sur la base des informations fournies lors de l'intervention en petit groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut vaccinal COVID-19 évalué par une enquête
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
Au départ, 4 semaines après l'intervention
Changement de la fréquence de port du masque évalué par une enquête
Délai: Au départ, 4 semaines après l'intervention
Au départ, 4 semaines après l'intervention
Pourcentage de participants ayant déclaré avoir contacté l'agence de la carte Gold
Délai: 4 semaines après l'intervention
La Gold Card est délivrée par le comté à des fins d'assurance médicale.
4 semaines après l'intervention
Pourcentage de participants qui ont déclaré avoir contacté l'agence pour obtenir de l'aide pour obtenir de la nourriture
Délai: 4 semaines après l'intervention
4 semaines après l'intervention
Pourcentage de participants qui ont déclaré avoir contacté l'agence pour obtenir de l'aide concernant les ressources de soins de santé
Délai: 4 semaines après l'intervention
4 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
  • 1R01MD016328-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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