Vale+Tú Salud: gerandomiseerd onderzoek in een hoek om een Latino Day Labourer-programma te testen, aangepast om COVID-19 te voorkomen
3 april 2025 bijgewerkt door: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: op een hoek gebaseerde gerandomiseerde studie om een Latino Day Labourer-programma te testen, aangepast om COVID-19 te voorkomen.
Het doel van deze studie is om te beoordelen in welke mate LDL rapporteert dat de naleving van de COVID 19-mitigatiepraktijken één maand na de interventie is toegenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
359
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als Spaans of Latino
- Bij het zoeken naar werk aanwezig zijn op de hoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet eerder bent aangenomen om op een hoek te werken
- Symptomen van COVID-19 in de afgelopen 48 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Deze groep ontvangt alleen een COVID-19-preventieflyer en een lijst met sociale hulpbronnen
|
|
Experimenteel: COVID-19 Groepsproblemen oplossen
|
Deze groep krijgt drie kerncomponenten die op de hoek moeten worden afgeleverd door getrainde dataverzamelaars.
Interactieve dialoogcomponent die populaire onderwijsactiviteiten omvat die gericht zijn op het ontwikkelen van sociale cohesie onder LDL's, het vergroten van het bewustzijn over COVID-19-risico's en beschermend gedrag en het ontwikkelen van een actieplan om het risico van henzelf en hun leeftijdsgenoten op COVID-19-overdracht te verminderen.
De navigatiecomponent zal bestaan uit het verstrekken van informatie en het koppelen van LDL's aan sociale dienstverleners die kunnen helpen een aantal van de sociale en economische gevolgen van de COVID-19-pandemie te bufferen, en de component "Multiplicador de salud"/Health Multiplier die voortbouwt op de theoretische en praktijkgerichte aspecten. gebaseerde methode voor het mobiliseren van sociale netwerken en sociale ondersteuning, gedefinieerd als het aanmoedigen van sociale netwerken om informatieve, emotionele, beoordelings- en instrumentele ondersteuning te bieden, zoals geciteerd in de Taxonomie van Gedragsveranderingsmethoden.
Deze groep ontvangt alleen een COVID-19-preventieflyer en een lijst met sociale hulpbronnen
|
|
Experimenteel: Groepsprobleemoplossing plus boostersessie
|
Deze groep krijgt drie kerncomponenten die op de hoek moeten worden afgeleverd door getrainde dataverzamelaars.
Interactieve dialoogcomponent die populaire onderwijsactiviteiten omvat die gericht zijn op het ontwikkelen van sociale cohesie onder LDL's, het vergroten van het bewustzijn over COVID-19-risico's en beschermend gedrag en het ontwikkelen van een actieplan om het risico van henzelf en hun leeftijdsgenoten op COVID-19-overdracht te verminderen.
De navigatiecomponent zal bestaan uit het verstrekken van informatie en het koppelen van LDL's aan sociale dienstverleners die kunnen helpen een aantal van de sociale en economische gevolgen van de COVID-19-pandemie te bufferen, en de component "Multiplicador de salud"/Health Multiplier die voortbouwt op de theoretische en praktijkgerichte aspecten. gebaseerde methode voor het mobiliseren van sociale netwerken en sociale ondersteuning, gedefinieerd als het aanmoedigen van sociale netwerken om informatieve, emotionele, beoordelings- en instrumentele ondersteuning te bieden, zoals geciteerd in de Taxonomie van Gedragsveranderingsmethoden.
Deze groep ontvangt alleen een COVID-19-preventieflyer en een lijst met sociale hulpbronnen
Deelnemers krijgen ongeveer een week na deelname aan de kleine groepsinterventie een 'booster'-sessie van 10 - 15 minuten.
Er zal telefonisch contact met hen worden opgenomen en de booster zal bestaan uit korte aanwijzingen om de deelnemers te betrekken bij een discussie om hen aan te moedigen actie te ondernemen naar hun persoonlijke toezeggingen om zichzelf en anderen tegen COVID te beschermen.
Ze zullen ook worden aangemoedigd om COVID-gerelateerde bronnen te zoeken op basis van de informatie die tijdens de kleine groepsinterventie wordt verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers voldoen aan richtlijnen voor covid -vaccinatie zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Maat voor naleving van covid -vaccinatierichtlijnen.
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal deelnemers voldoen aan richtlijnen voor covid -vaccinatie zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Posttestmaatregel voor naleving van covid -vaccinatierichtlijnen.
|
4 weken na interventie
|
|
Masker dragen frequentie zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het dragen van het maskerfrequentie wordt gerapporteerd als een score, variërend van 1-4, met een hogere score die een groter maskerfrequentie aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Masker dragen frequentie zoals beoordeeld door een enquête
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Het dragen van het maskerfrequentie wordt gerapporteerd als een score, variërend van 1-4, met een hogere score die een groter maskerfrequentie aangeeft.
|
4 weken na interventie
|
|
Percentage deelnemers die contact hebben opgenomen met een bureau over de Gold Card
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Percentage deelnemers die hebben gemeld contact op te nemen met een lokale gemeenschap of gezondheidsagentschap om de Gold Card een lokale medische verzekering aan te vragen voor personen met een laag inkomen dat in Harris County wonen.
|
4 weken na interventie
|
|
Percentage deelnemers die hebben gemeld contact op te nemen met het bureau voor hulp om voedsel te krijgen
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Percentage deelnemers die meldden dat ze voedselhulp zoeken bij een lokale gemeenschapsorganisatie.
|
4 weken na interventie
|
|
Percentage deelnemers die hebben gemeld contact op te nemen met het bureau voor hulp bij de middelen voor gezondheidszorg
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
|
Percentage deelnemers die meldden dat ze medische hulp of gezondheidsadvies zochten bij een lokale kliniek of gemeenschapsorganisatie.
|
4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
- 1R01MD016328-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .