- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06146361
Vale+Tú Salud: Randomizowane badanie narożne mające na celu przetestowanie programu pracy dziennej dla Latynosów dostosowanego do zapobiegania COVID-19
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Maria Eugenia Fernandez-Esquer, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vale+ Tu Salud: Randomizowane badanie narożne mające na celu przetestowanie programu pracy dziennej dla Latynosów dostosowanego do zapobiegania COVID-19.
Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu LDL według raportu zwiększyło przestrzeganie praktyk łagodzących COVID 19 1 miesiąc po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
359
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikuj się jako Latynos lub Latynos
- Bądź obecny na rogu w celu poszukiwania pracy
Kryteria wyłączenia:
- Nie byłem wcześniej zatrudniony do pracy na rogu
- Objawy Covid-19 w ciągu ostatnich 48 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
Grupa ta otrzyma wyłącznie ulotkę dotyczącą zapobiegania COVID-19 i listę zasobów społecznościowych
|
Eksperymentalny: Grupowe rozwiązywanie problemów związanych z COVID-19
|
Grupa ta będzie składać się z trzech podstawowych komponentów, które będą dostarczane na bieżąco przez przeszkolonych zbieraczy danych.
Element interaktywnego dialogu obejmujący popularne działania edukacyjne mające na celu rozwój spójności społecznej wśród osób LDL, budowanie świadomości na temat zagrożeń związanych z COVID-19 i zachowań ochronnych oraz opracowanie planu działania mającego na celu zmniejszenie ryzyka przeniesienia wirusa COVID-19 u nich samych i u ich rówieśników.
Komponent nawigacyjny będzie polegał na dostarczaniu informacji i łączeniu osób LDL z dostawcami usług społecznych, którzy mogą pomóc w złagodzeniu niektórych społecznych i gospodarczych skutków pandemii COVID-19, oraz na komponencie „Multiplicador de salud”/Mnożnik zdrowia, który opiera się na teorii i praktyce: oparta na metodzie mobilizacji sieci społecznych i wsparcia społecznego, zdefiniowana jako zachęcanie sieci społecznościowych do zapewniania wsparcia informacyjnego, emocjonalnego, oceniającego i instrumentalnego, jak podano w Taksonomii Metod Zmiany Zachowania.
Grupa ta otrzyma wyłącznie ulotkę dotyczącą zapobiegania COVID-19 i listę zasobów społecznościowych
|
Eksperymentalny: Grupowe rozwiązywanie problemów i sesja wzmacniająca
|
Grupa ta będzie składać się z trzech podstawowych komponentów, które będą dostarczane na bieżąco przez przeszkolonych zbieraczy danych.
Element interaktywnego dialogu obejmujący popularne działania edukacyjne mające na celu rozwój spójności społecznej wśród osób LDL, budowanie świadomości na temat zagrożeń związanych z COVID-19 i zachowań ochronnych oraz opracowanie planu działania mającego na celu zmniejszenie ryzyka przeniesienia wirusa COVID-19 u nich samych i u ich rówieśników.
Komponent nawigacyjny będzie polegał na dostarczaniu informacji i łączeniu osób LDL z dostawcami usług społecznych, którzy mogą pomóc w złagodzeniu niektórych społecznych i gospodarczych skutków pandemii COVID-19, oraz na komponencie „Multiplicador de salud”/Mnożnik zdrowia, który opiera się na teorii i praktyce: oparta na metodzie mobilizacji sieci społecznych i wsparcia społecznego, zdefiniowana jako zachęcanie sieci społecznościowych do zapewniania wsparcia informacyjnego, emocjonalnego, oceniającego i instrumentalnego, jak podano w Taksonomii Metod Zmiany Zachowania.
Grupa ta otrzyma wyłącznie ulotkę dotyczącą zapobiegania COVID-19 i listę zasobów społecznościowych
Uczestnicy wezmą udział w 10–15-minutowej sesji „wzmacniającej” około tygodnia po zaangażowaniu się w interwencję w małych grupach.
Skontaktujemy się z nimi telefonicznie, a informacja przypominająca będzie składać się z krótkich podpowiedzi mających na celu zaangażowanie uczestników w dyskusję, aby zachęcić ich do wywiązania się z osobistych zobowiązań w celu ochrony siebie i innych przed Covid-19.
Zostaną także zachęceni do poszukiwania zasobów związanych z Covid-19 w oparciu o informacje dostarczone podczas interwencji w małej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana statusu szczepień przeciwko COVID-19 oceniana za pomocą ankiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana częstotliwości noszenia masek na podstawie ankiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili kontakt z agencją złotej karty
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Złota Karta wydawana jest przez hrabstwo dla celów ubezpieczenia zdrowotnego
|
4 tygodnie po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili kontakt z agencją w celu uzyskania pomocy w zdobyciu żywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili kontakt z agencją w celu uzyskania pomocy w zakresie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria E Fernandez-Esquer, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-20-1389 (phase 2)
- 1R01MD016328-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupowe rozwiązywanie problemów związanych z COVID-19
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone