Multidimenzionální studie premenstruačního syndromu a tělesného obrazu
23. listopadu 2023 aktualizováno: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Multidimenzionální studie premenstruačního syndromu, tělesného obrazu, fyzické aktivity a kvality spánku u žen v reprodukčním věku
Cílem této průřezové studie je prozkoumat faktory ovlivňující tělesný obraz u žen v reprodukčním věku. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Existuje souvislost mezi fyzickou aktivitou, body mass indexem a body image?
- Existuje souvislost mezi body image, premenstruačním syndromem a kvalitou spánku? Účastníci vyplní složitý online dotazník.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Při výzkumu vědci používají kvantitativní metodu, při které účastnice vyplňují Znalosti škály ženského těla, Dotazník globální fyzické aktivity, Škálu tělesného hodnocení, Škálu kvality spánku a Krátký formulář Premenstruačního hodnocení. jako dotazník obecného zdravotního stavu.
a vlastní dotazník obsahující sociodemografické otázky.
V průběhu výzkumu tvoříme dílčí vzorek, na kterém provádíme další instrumentální testy ke sledování tělesného složení a fyzické aktivity.
Počet účastníků je cca.
Půjde o 500 žen ve věku od 18 do 45 let, které budou vybrány prostřednictvím cíleného odběru vzorků.
Při výzkumu jsou data zpracovávána v programu SPSS v28.0 a jsou použity následující statistické metody: Kolmogorov-Smirnov a Shapiro-Wilkův test normality, Spearmanova a Pearsonova korelační analýza, Pearsonův chí-kvadrát test, lineární regresní analýza.
Při výzkumu je přísně dodržována bezpečnost účastníků a etická pravidla.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
329
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Telefonní číslo: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alexandra Makai, PhD
- E-mail: alexandra.makai@etk.pte.hu
Studijní místa
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621
- Nábor
- University of Pécs
-
Kontakt:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Telefonní číslo: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy ve věku 18-45 let, které udávaly příznaky PMS v období parametrizace cílové skupiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- ve věku 18-45 let
- pravidelná menstruace
Kritéria vyloučení:
- starší 45 let
- těhotenství
- amenorea
- předčasné selhání vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrázek těla
Časové okno: 1 den
|
body; Body Appreciation Scale (verze 13 položek, 4 subškály); 1-5 bodová stupnice, minimální počet bodů: 13 bodů; maximální skóre: 65 bodů, čím vyšší body, tím horší obraz těla
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník globální fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden
|
MET/min 16 otázek Hodnocení pracovní, cestovní a rekreační fyzické aktivity a hodin strávených sezením.
|
1 týden
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 den
|
body; Škála kvality spánku (28 položek, 6 subškál); 0-3 bodová stupnice, minimální počet bodů: 0 bodů; maximální skóre: 84 bodů, čím vyšší body, tím horší kvalita spánku
|
1 den
|
|
Předmenstruační syndrom
Časové okno: 1 den
|
body; Premenstrual Assessment Form Short Form Questionnaire (verze s 10 položkami); 1-6 bodová stupnice, minimální počet bodů: 10 bodů; maximální skóre: 60 bodů, čím vyšší body, tím horší příznaky
|
1 den
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 den
|
kg/m^2
|
1 den
|
|
Znalost ženského těla
Časové okno: 1 den
|
body; Znalost škály ženského těla 26 otázek 0-17=nízké znalosti 18-26=vysoké znalosti
|
1 den
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1 den
|
body; Stručný nástroj pro screening zdravotní gramotnosti (4 otázky) 1-5 bodová stupnice, minimální skóre: 4 body; maximální skóre: 20 bodů, 4-12 bodů=neadekvátní 13-16=mezní 17-20=adekvátní
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pécs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BM/23899-1/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .