- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06146673
En flerdimensjonal studie av premenstruelt syndrom og kroppsbilde
23. november 2023 oppdatert av: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
En flerdimensjonal studie av premenstruelt syndrom, kroppsbilde, fysisk aktivitet og søvnkvalitet blant kvinner i reproduktiv alder
Målet med denne tverrsnittsstudien er å undersøke påvirkningsfaktorene for kroppsbilde hos kvinner i reproduktiv alder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en sammenheng mellom fysisk aktivitet, kroppsmasseindeks og kroppsbilde?
- Er det en sammenheng mellom kroppsbilde, premenstruelt syndrom og søvnkvalitet? Deltakerne vil fylle ut et komplekst spørreskjema på nett.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Under forskningen bruker forskerne en kvantitativ metode, der deltakerne fyller ut Kunnskap om kvinnekroppsskalaen, Global Physical Activity Questionnaire, Body Appreciation Scale, Sleep Quality Scale og Premenstrual Assessment Form Short Form, i tillegg som et generelt spørreskjema for helsetilstand.
og et selvlaget spørreskjema som inneholder sosiodemografiske spørsmål.
I løpet av forskningen danner vi en delprøve, der vi utfører ytterligere instrumentelle tester for å overvåke kroppssammensetning og fysisk aktivitet.
Antall deltakere er ca.
Det vil være 500 kvinner mellom 18 og 45 år, som velges ut gjennom målrettet prøvetaking.
Under forskningen behandles dataene i SPSS v28.0-programmet og følgende statistiske metoder brukes: Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk normalitetstester, Spearman og Pearson korrelasjonsanalyse, Pearson kjikvadrattest, lineær regresjonsanalyse.
Under forskningen blir deltakernes sikkerhet og de etiske reglene strengt overholdt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
329
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Telefonnummer: +36205472290
- E-post: dj.olivia97@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexandra Makai, PhD
- E-post: alexandra.makai@etk.pte.hu
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- Rekruttering
- University of Pecs
-
Ta kontakt med:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Telefonnummer: +36205472290
- E-post: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner mellom 18-45 år som rapporterte symptomer på PMS i perioden med parameterisering av målgruppen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- mellom 18-45 år
- regelmessig menstruasjon
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 45 år
- svangerskap
- amenoré
- for tidlig ovariesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: 1 dag
|
poeng; Body Appreciation Scale (versjon med 13 elementer, 4 underskalaer); 1-5 poengskala, minimum poengsum: 13 poeng; maksimal poengsum: 65 poeng, jo høyere poeng jo dårligere kroppsbilde
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
|
MET/min 16 spørsmål Vurdere arbeids-, reise- og rekreasjonsrelatert fysisk aktivitet og timene sittende.
|
1 uke
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 dag
|
poeng; Søvnkvalitetsskala (28 elementer, 6 underskalaer); 0-3 poengskala, minimum poengsum: 0 poeng; maksimal poengsum: 84 poeng, jo høyere poeng jo dårligere søvnkvalitet
|
1 dag
|
|
Premenstruelt syndrom
Tidsramme: 1 dag
|
poeng; Premenstruell vurderingsskjema Kortskjema spørreskjema (versjon på 10 elementer); 1-6 poengskala, minimum poengsum: 10 poeng; maksimal poengsum: 60 poeng, jo høyere poeng jo verre er symptomene
|
1 dag
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 dag
|
kg/m^2
|
1 dag
|
|
Kjennskap til kvinnekroppen
Tidsramme: 1 dag
|
poeng; Kunnskap om kvinnekroppsskalaen 26 spørsmål 0-17=lav kunnskap 18-26=høy kunnskap
|
1 dag
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: 1 dag
|
poeng; Brief Health Literacy Screening Tool (4 spørsmål) 1-5 poengs skala, minimum poengsum: 4 poeng; maksimal poengsum: 20 poeng, 4-12 poeng = utilstrekkelig 13-16 = marginale 17-20 = tilstrekkelig
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BM/23899-1/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .