- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146673
Een multidimensionaal onderzoek naar het premenstrueel syndroom en het lichaamsbeeld
23 november 2023 bijgewerkt door: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Een multidimensionaal onderzoek naar premenstrueel syndroom, lichaamsbeeld, fysieke activiteit en slaapkwaliteit bij vrouwen in de reproductieve leeftijd
Het doel van deze cross-sectionele studie is om de beïnvloedende factoren van het lichaamsbeeld bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een verband tussen fysieke activiteit, body mass index en lichaamsbeeld?
- Is er een verband tussen lichaamsbeeld, premenstrueel syndroom en slaapkwaliteit? Deelnemers vullen een complexe online vragenlijst in.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het onderzoek gebruiken de onderzoekers een kwantitatieve methode, waarbij de deelnemers de Knowledge of the Female Body Scale, de Global Physical Activity Questionnaire, de Body Appreciation Scale, de Sleep Quality Scale en het Premenstrual Assessment Form Short Form invullen. als een algemene vragenlijst over de gezondheidstoestand.
en een zelfgemaakte vragenlijst met sociaal-demografische vragen.
In de loop van het onderzoek vormen we een deelsteekproef, waarop we verdere instrumentele tests uitvoeren om de lichaamssamenstelling en fysieke activiteit te monitoren.
Het aantal deelnemers bedraagt ca.
Er zullen 500 vrouwen tussen de 18 en 45 jaar zijn, die via gerichte steekproeven zullen worden geselecteerd.
Tijdens het onderzoek worden de gegevens verwerkt in het programma SPSS v28.0 en worden de volgende statistische methoden gebruikt: Kolmogorov-Smirnov en Shapiro-Wilk normaliteitstests, Spearman en Pearson correlatieanalyse, Pearson chi-kwadraattest, lineaire regressieanalyse.
Tijdens het onderzoek worden de veiligheid van de deelnemers en de ethische regels strikt in acht genomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
329
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Telefoonnummer: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexandra Makai, PhD
- E-mail: alexandra.makai@etk.pte.hu
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7621
- Werving
- University of Pecs
-
Contact:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Telefoonnummer: +36205472290
- E-mail: dj.olivia97@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die symptomen van PMS rapporteerden tijdens de periode van parametrisering van de doelgroep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- tussen de 18 en 45 jaar
- regelmatige menstruatie
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 45 jaar
- zwangerschap
- amenorroe
- voortijdig falen van de eierstokken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 1 dag
|
punten; Body Appreciation Scale (versie met 13 items, 4 subschalen); Schaal van 1-5 punten, minimumscore: 13 punten; maximale score: 65 punten, hoe hoger de punten, hoe slechter het lichaamsbeeld
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
MET/min 16 vragen Beoordelen van werk-, reisgerelateerde en recreatieve fysieke activiteit en de uren die zittend worden doorgebracht.
|
1 week
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
punten; Schaal voor slaapkwaliteit (28 items, 6 subschalen); Schaal van 0-3 punten, minimumscore: 0 punten; maximale score: 84 punten, hoe hoger de punten, hoe slechter de slaapkwaliteit
|
1 dag
|
|
Premenstrueel syndroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
punten; Premenstrueel beoordelingsformulier Korte vragenlijst (versie met 10 items); Schaal van 1-6 punten, minimumscore: 10 punten; maximale score: 60 punten, hoe hoger de punten, hoe erger de symptomen
|
1 dag
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 1 dag
|
kg/m^2
|
1 dag
|
|
Kennis van het vrouwelijk lichaam
Tijdsspanne: 1 dag
|
punten; Kennis van de vrouwelijke lichaamsschaal 26 vragen 0-17=lage kennis 18-26=hoge kennis
|
1 dag
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
punten; Beknopte screeningstool voor gezondheidsgeletterdheid (4 vragen) Schaal van 1-5 punten, minimumscore: 4 punten; maximale score: 20 punten, 4-12 punten=onvoldoende 13-16=marginaal 17-20=voldoende
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pecs
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BM/23899-1/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .