Uno studio multidimensionale sulla sindrome premestruale e sull'immagine corporea
23 novembre 2023 aggiornato da: Dózsa-Juhász Olívia, University of Pecs
Uno studio multidimensionale sulla sindrome premestruale, sull’immagine corporea, sull’attività fisica e sulla qualità del sonno tra le donne in età riproduttiva
L'obiettivo di questo studio trasversale è quello di indagare i fattori che influenzano l'immagine corporea nelle donne in età riproduttiva. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Esiste una connessione tra attività fisica, indice di massa corporea e immagine corporea?
- Esiste una connessione tra immagine corporea, sindrome premestruale e qualità del sonno? I partecipanti compileranno un complesso questionario online.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Durante la ricerca, i ricercatori utilizzano un metodo quantitativo, in cui i partecipanti compilano la Knowledge of the Female Body Scale, il Global Physical Activity Questionnaire, la Body Appreciation Scale, la Sleep Quality Scale e il Premenstrual Assessment Form Short Form, nonché come questionario sullo stato di salute generale.
e un questionario autoprodotto contenente domande socio-demografiche.
Nel corso della ricerca formiamo un sottocampione, sul quale effettuiamo ulteriori test strumentali per monitorare la composizione corporea e l'attività fisica.
Il numero dei partecipanti è di ca.
Saranno 500 le donne di età compresa tra i 18 e i 45 anni, che verranno selezionate attraverso un campionamento mirato.
Durante la ricerca, i dati vengono elaborati nel programma SPSS v28.0 e vengono utilizzati i seguenti metodi statistici: test di normalità di Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk, analisi di correlazione di Spearman e Pearson, test del chi quadrato di Pearson, analisi di regressione lineare.
Durante la ricerca vengono rigorosamente rispettate la sicurezza dei partecipanti e le regole etiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
329
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olívia Dózsa-Juhász, Bsc
- Numero di telefono: +36205472290
- Email: dj.olivia97@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexandra Makai, PhD
- Email: alexandra.makai@etk.pte.hu
Luoghi di studio
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Baranya
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Pécs, Baranya, Ungheria, 7621
- Reclutamento
- University of Pécs
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Contatto:
- Olívia Dózsa-Juhász
- Numero di telefono: +36205472290
- Email: dj.olivia97@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno riportato sintomi di sindrome premestruale durante il periodo di parametrizzazione del gruppo target
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- di età compresa tra 18 e 45 anni
- mestruazioni regolari
Criteri di esclusione:
- più di 45 anni
- gravidanza
- amenorrea
- insufficienza ovarica prematura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: 1 giorno
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punti; Scala di apprezzamento corporeo (versione a 13 item, 4 sottoscale); Scala da 1 a 5 punti, punteggio minimo: 13 punti; punteggio massimo: 65 punti, più alto è il punteggio peggiore è l'immagine corporea
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'attività fisica globale
Lasso di tempo: 1 settimana
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MET/min 16 domande Valutazione dell'attività fisica lavorativa, di viaggio e ricreativa e delle ore trascorse seduti.
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1 settimana
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
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punti; Scala della qualità del sonno (28 item, 6 sottoscale); Scala da 0 a 3 punti, punteggio minimo: 0 punti; punteggio massimo: 84 punti, più alto è il punteggio peggiore è la qualità del sonno
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1 giorno
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Sindrome premestruale
Lasso di tempo: 1 giorno
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punti; Modulo di valutazione premestruale, questionario in formato breve (versione da 10 voci); Scala da 1 a 6 punti, punteggio minimo: 10 punti; punteggio massimo: 60 punti, più alto è il punteggio peggiore è la sintomatologia
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1 giorno
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
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kg/m^2
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1 giorno
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Conoscenza del corpo femminile
Lasso di tempo: 1 giorno
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punti; Conoscenza della Scala del Corpo Femminile 26 domande 0-17=conoscenza bassa 18-26=conoscenza alta
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1 giorno
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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punti; Breve strumento di screening sull'Health Literacy (4 domande) Scala da 1 a 5 punti, punteggio minimo: 4 punti; punteggio massimo: 20 punti, 4-12 punti=inadeguato 13-16=marginale 17-20=adeguato
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Olívia Dózsa-Juhász, BSc, University of Pécs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BM/23899-1/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sonno
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